Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en internetbaseret behandling mod flyvefobi: NO-FEAR Airlines

12. marts 2018 opdateret af: Universitat Jaume I

Effektiviteten af ​​en internetbaseret behandling for flyvefobi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en computerstøttet selvhjælpsbehandling mod flyvefobi med eller uden støtte fra terapeuten sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.

Sekundære mål: a) at udforske to måder at levere NO-FEAR Airlines på, med eller uden terapeutvejledning og b) at studere patienternes accept gennem forventninger, præferencer og tilfredshed over for onlineprogrammet. I dette arbejde præsenterer vi studiedesignet.

Den principielle hypotese er, at de to interventionsgrupper vil forbedre sig markant sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest udbredte fobier i vores samfund er flyskræk eller flyvefobi (FP). Undersøgelser, der identificerer klinisk signifikante fobier, anslår punktprævalens til ca. 2,5 % af den voksne befolkning. Omkring 10 % af den generelle befolkning flyver ikke på grund af intens frygt, 25 % af befolkningen, der flyver, oplever intens nød under flyvningen, og 20 % af mennesker er afhængige af alkohol eller beroligende midler for at overvinde flyskræk.

Den mest effektive psykologiske teknik til behandling af fobier er in vivo eksponering. Desuden er det ikke alle patienter, der har gavn af in vivo-eksponering, da en stor del af dem ikke accepterer interventionen eller dropper ud (omkring 25 %), når de er informeret om interventionsproceduren, eller de har problemer med at få adgang til disse behandlinger.

Informations- og kommunikationsteknologier (IKT) er banebrydende applikationer, der kan forbedre behandlingsadhærens og accept. Specifikt kan computeriserede programmer prale med bemærkelsesværdige fordele ud over de strengt terapeutiske og effektivitetsrelaterede til behandling af flyskræk: en reduktion i den direkte terapeutiske kontakttid, muligheden for at standardisere behandlingen til det maksimale, de lave omkostninger - som tillader en større forlængelse - og, måske vigtigst af alt, adgang til patienter, som ikke ville være særlig villige til at udsætte sig selv for levende eksponering (en rigtig flyvning) med en stejl eksponeringsgradient. Anvendelsen af ​​kognitive adfærdsmæssige procedurer såsom eksponering gennem interaktive computerprogrammer anbefales især.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellon, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være ældre end 18 år,
  • At opfylde de nuværende DSM-5-kriterier for specifik fobi (flyvefobi).
  • Vær villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Kunne bruge en computer og have internetforbindelse derhjemme.
  • Kunne forstå og læse spansk.
  • Har en e-mailadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag psykologisk behandling af frygt for at flyve.
  • En alvorlig psykisk lidelse: misbrug eller afhængighed af alkohol eller andre stoffer, psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse.
  • Tilstedeværelse af depressiv symptomatologi, selvmordstanker eller plan.
  • Tilstedeværelse af hjertesygdomme.
  • Gravide kvinder (fra fjerde måned).

Modtagelse af farmakologisk behandling er ikke et udelukkelseskriterium i undersøgelsesperioden, men stigningen, faldet og/eller ændringen af ​​medicinen i løbet af undersøgelsesperioden vil medføre, at deltageren udelukkes fra efterfølgende analyser.

Deltagere med komorbide og relaterede lidelser (dvs. panikangst, agorafobi, klaustrofobi eller akrofobi) vil blive inkluderet, når flyvefobi er den primære diagnose. I modsætning hertil vil deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne, blive opfordret til at søge behandlingsalternativer, der passer bedre til deres specifikke behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe uden støtte fra terapeuten
Interventionsgruppe, der laver programmet "NO-FEAR Airlines" og ikke modtager støtte fra terapeuten.
Adfærdsmæssigt: NO-FEAR Airlines

"NO-FEAR Airlines" er et computerprogram, der gør det muligt for folk, der er bange for at flyve, at blive udsat for billeder og lyde relateret til deres fobiske frygt på en almindelig personlig computer. Behandlingen kan påføres helt selv.

"NO-FEAR Airlines" opdeler flyveprocessen i seks sekventielle faser: (1) flyveforberedelse, (2) en række aktiviteter umiddelbart før flyvning på flyvedagen, (3) boarding og start, (4) den centrale del af flyvningen, (5) flyvemaskinens nedstigning, indflyvning til landingsbanen og landing, (6) sekvens med billeder og auditive stimuli relateret til flystyrt.

Andre navne:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computerstøttet selvhjælpsbehandling mod flyvefobi
  • Internetbaseret behandling af flyvefobi
EKSPERIMENTEL: Gruppe med støtte fra terapeuten
Interventionsgruppe, der udfører programmet "NO-FEAR Airlines" og modtager støtte fra terapeuten (et kort ugentlig opkald på fem minutter).
Adfærdsmæssigt: NO-FEAR Airlines

"NO-FEAR Airlines" er et computerprogram, der gør det muligt for folk, der er bange for at flyve, at blive udsat for billeder og lyde relateret til deres fobiske frygt på en almindelig personlig computer. Behandlingen kan påføres helt selv.

"NO-FEAR Airlines" opdeler flyveprocessen i seks sekventielle faser: (1) flyveforberedelse, (2) en række aktiviteter umiddelbart før flyvning på flyvedagen, (3) boarding og start, (4) den centrale del af flyvningen, (5) flyvemaskinens nedstigning, indflyvning til landingsbanen og landing, (6) sekvens med billeder og auditive stimuli relateret til flystyrt.

Andre navne:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computerstøttet selvhjælpsbehandling mod flyvefobi
  • Internetbaseret behandling af flyvefobi
ANDET: Venteliste kontrolgruppe

Kontrolgruppe, der kunne få adgang til programmet "NO-FEAR Airlines" efter at have ventet i 6 uger.

Efter det tidspunkt blev de deltagere, der stadig var interesserede, tilfældigt tildelt en af ​​to interventionsbetingelser (med eller uden støtte fra terapeuten).
Adfærdsmæssigt: NO-FEAR Airlines

"NO-FEAR Airlines" er et computerprogram, der gør det muligt for folk, der er bange for at flyve, at blive udsat for billeder og lyde relateret til deres fobiske frygt på en almindelig personlig computer. Behandlingen kan påføres helt selv.

"NO-FEAR Airlines" opdeler flyveprocessen i seks sekventielle faser: (1) flyveforberedelse, (2) en række aktiviteter umiddelbart før flyvning på flyvedagen, (3) boarding og start, (4) den centrale del af flyvningen, (5) flyvemaskinens nedstigning, indflyvning til landingsbanen og landing, (6) sekvens med billeder og auditive stimuli relateret til flystyrt.

Andre navne:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computerstøttet selvhjælpsbehandling mod flyvefobi
  • Internetbaseret behandling af flyvefobi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
Tidsramme: op til 12 måneder
FFQ er et selvrapporteringsinstrument med 30 punkter, der beskriver situationer relateret til flyvning: angst under flyvning, angst oplevet ved at komme ombord på flyet og angst oplevet ved observation af neutrale eller ubehagelige flyverelaterede situationer. For hvert punkt vurderede respondenterne deres grad af ubehag forbundet med situationen på en skala fra 1 til 9 (1 = slet ikke, 9 = meget). Score varierede fra 30 til 270. Som rapporteret af Bornas et al. (1999), intern konsistens var α = 0,97 og gentestpålidelighed (15-dages gentestperiode) var r = 0,92.
op til 12 måneder
The Fear of Flying-skalaen (FFS; Haug et al. (1987)
Tidsramme: op til 12 måneder
FFS er en selvrapportering på 21 punkter til vurdering af frygt forbundet med forskellige flyrejsesituationer. Frygt fremkaldt af hver situation blev vurderet på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = meget) med score fra 0 til 84. I den originale FFS (Haug et al., 1987) var Cronbachs alfa 0,94 og gentestpålidelighed (ved tre måneder) var 0,86.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear and Avoidance Scales (tilpasset fra Marks & Mathews, 1979)
Tidsramme: op til 12 måneder

Deltagerne vurderede deres frygt og undgåelse på en skala fra 0 ("Slet ingen frygt", "Jeg undgår aldrig") til 10 ("Svær frygt," "Jeg undgår altid") for situationer relateret til flyvning.

Graden af ​​tro på katastrofal tankegang blev også vurderet på en skala fra 0 til 10.
op til 12 måneder
The Fear of flying scale (FFS; Haug et al., 1987)
Tidsramme: op til 12 måneder
FFS er en selvrapportering på 21 punkter til vurdering af frygt forbundet med forskellige flyrejsesituationer. Frygt fremkaldt af hver situation blev vurderet på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = meget) med score fra 0 til 84. I den originale FFS (Haug et al., 1987) var Cronbachs alfa 0,94 og gentestpålidelighed (ved tre måneder) var 0,86.
op til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Impression Scale (tilpasset fra Clinical Global Impression scale, CGI; Guy, 1976).
Tidsramme: op til 12 måneder
Et punkt i CGI-skalaen blev tilpasset for at vurdere det forbedringsniveau, patienten opnåede (sammenlignet med baseline-status) på en 7-punkts skala (1 "meget værre" til 7 "meget bedre"). Denne skala besvares af patienten.
op til 12 måneder
Spørgeskema til behandlingspræferencer (Labpsitec, 2015)
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette instrument er specielt udviklet til denne forskning. Den er sammensat af 5 spørgsmål for at måle deltagernes præferencer vedrørende begge behandlingstilstande inkluderet i denne undersøgelse (med og uden terapeutstøtte): (1) Præference (2) Subjektiv effektivitet 3) Logisk (4) Subjektiv aversion (5) Anbefaling. Spørgsmål er sammensat af to svarmuligheder i overensstemmelse med de to behandlingsbetingelser. Denne skala vil blive udfyldt, før deltagerne kender den tildelte behandlingstilstand og efter behandlingen.
op til 12 måneder
Kvalitativt interview (Labpsitec, 2015).
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette interview er også specielt udviklet til denne undersøgelse. Den indeholder 11 punkter for at vurdere deltagernes mening om NO-FEAR Airlines-programmet og om den modtagne støtte. Interviewet omfatter spørgsmål, der er bedømt på 1 til 5 skalaer (1= meget lidt; 5= meget) og dikotome spørgsmål ("Ja" eller "Nej"). Derudover er muligheder for at udvide de kvalitative deltageres svar tilgængelige.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Efterforskere

  • Studieleder: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studieleder: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studiestol: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (SKØN)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJaumeI05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NO-FEAR Airlines

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner