Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego leczenia fobii przed lataniem: NO-FEAR Airlines

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Skuteczność internetowego leczenia fobii przed lataniem: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie skuteczności wspomaganego komputerowo samopomocowego leczenia fobii latania z lub bez wsparcia terapeuty, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Cele drugorzędne: a) zbadanie dwóch sposobów dostarczania NO-FEAR Airlines, z poradnictwem terapeuty lub bez niego oraz b) zbadanie akceptacji pacjentów poprzez oczekiwania, preferencje i satysfakcję z programu online. W niniejszej pracy przedstawiamy projekt badania.

Główna hipoteza jest taka, że ​​dwie grupy interwencyjne poprawią się znacznie w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z najbardziej rozpowszechnionych fobii w naszym społeczeństwie jest strach przed lataniem lub fobia przed lataniem (FP). Ankiety, które identyfikują istotne klinicznie fobie, szacują częstość występowania punktów na około 2,5% dorosłej populacji. Około 10% ogólnej populacji nie lata samolotem z powodu intensywnego strachu, 25% populacji, która lata samolotem, doświadcza silnego stresu podczas lotu, a 20% ludzi jest uzależnionych od alkoholu lub środków uspokajających, aby przezwyciężyć strach przed lataniem.

Najskuteczniejszą techniką psychologiczną w leczeniu fobii jest ekspozycja in vivo. Poza tym nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z ekspozycji in vivo, biorąc pod uwagę, że znaczna część z nich nie akceptuje interwencji lub rezygnuje (około 25%), gdy zostanie poinformowana o procedurze interwencji lub ma problemy z dostępem do tych terapii.

Technologie informacyjne i komunikacyjne (ICT) to pionierskie zastosowania, które mogą poprawić przestrzeganie i akceptację leczenia. W szczególności Programy Komputerowe mają w leczeniu lęku przed lataniem niezwykłe zalety, wykraczające poza te ściśle terapeutyczne i związane ze skutecznością: skrócenie czasu bezpośredniego kontaktu terapeutycznego, możliwość maksymalnego ujednolicenia leczenia, niski koszt – co pozwala na większe rozciągnięcie – oraz, być może najważniejsze, dostęp do pacjentów, którzy nie byliby zbyt chętni do narażenia na żywą ekspozycję (prawdziwy lot) ze stromym gradientem narażenia. Szczególnie zalecane jest stosowanie procedur poznawczo-behawioralnych, takich jak ekspozycja za pomocą interaktywnych programów komputerowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castellon, Hiszpania, 12006
        • University Jaume I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Aby spełnić obecne kryteria DSM-5 dla fobii specyficznej (fobia przed lataniem).
  • Bądź chętny do udziału w badaniu.
  • Umieć korzystać z komputera i mieć połączenie z Internetem w domu.
  • Być w stanie rozumieć i czytać po hiszpańsku.
  • Mieć adres e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Poddawać się leczeniu psychologicznemu z powodu strachu przed lataniem.
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne: nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub innych substancji, zaburzenie psychotyczne, demencja lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Obecność objawów depresyjnych, myśli lub planów samobójczych.
  • Obecność choroby serca.
  • Kobiety w ciąży (od czwartego miesiąca).

Otrzymanie leczenia farmakologicznego nie jest kryterium wykluczenia w okresie badania, ale zwiększenie, zmniejszenie i/lub zmiana leku w okresie badania będzie oznaczać wykluczenie uczestnika z kolejnych analiz.

Osoby ze współistniejącymi i pokrewnymi zaburzeniami (tj. lękiem napadowym, agorafobią, klaustrofobią lub akrofobią) zostaną uwzględnione, gdy podstawową diagnozą będzie fobia latania. Natomiast uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, będą zachęcani do poszukiwania alternatywnych metod leczenia lepiej dostosowanych do ich konkretnych potrzeb.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa bez wsparcia terapeuty
Grupa interwencyjna realizująca program „NO-FEAR Airlines” i nieotrzymująca wsparcia terapeuty.
Behawioralne: Linie lotnicze NO-FEAR

„NO-FEAR Airlines” to program komputerowy, który umożliwia ludziom, którzy boją się latać, wystawienie na standardowy komputer osobisty obrazów i dźwięków związanych z ich lękami związanymi z fobią. Kurację można wykonać całkowicie samodzielnie.

„NO-FEAR Airlines” dzieli proces lotu na sześć kolejnych etapów: (1) przygotowanie do lotu, (2) szereg czynności bezpośrednio przed lotem w dniu lotu, (3) wejście na pokład i start, (4) centralna część lotu, (5) zniżanie samolotu, podejście do pasa startowego i lądowanie, (6) sekwencja z obrazami i bodźcami dźwiękowymi związanymi z katastrofami lotniczymi.

Inne nazwy:
  • Linie lotnicze SIN MIEDO
  • Wspomagane komputerowo samopomocowe leczenie fobii przed lataniem
  • Internetowe leczenie fobii przed lataniem
EKSPERYMENTALNY: Grupa ze wsparciem terapeuty
Grupa interwencyjna realizująca program „NO-FEAR Airlines” i otrzymująca wsparcie terapeuty (krótka cotygodniowa pięciominutowa rozmowa).
Behawioralne: Linie lotnicze NO-FEAR

„NO-FEAR Airlines” to program komputerowy, który umożliwia ludziom, którzy boją się latać, wystawienie na standardowy komputer osobisty obrazów i dźwięków związanych z ich lękami związanymi z fobią. Kurację można wykonać całkowicie samodzielnie.

„NO-FEAR Airlines” dzieli proces lotu na sześć kolejnych etapów: (1) przygotowanie do lotu, (2) szereg czynności bezpośrednio przed lotem w dniu lotu, (3) wejście na pokład i start, (4) centralna część lotu, (5) zniżanie samolotu, podejście do pasa startowego i lądowanie, (6) sekwencja z obrazami i bodźcami dźwiękowymi związanymi z katastrofami lotniczymi.

Inne nazwy:
  • Linie lotnicze SIN MIEDO
  • Wspomagane komputerowo samopomocowe leczenie fobii przed lataniem
  • Internetowe leczenie fobii przed lataniem
INNY: Grupa kontrolna listy oczekujących

Grupa kontrolna, która mogła uzyskać dostęp do programu „NO-FEAR Airlines” po odczekaniu 6 tygodni.

Po tym czasie osoby nadal zainteresowane zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków interwencji (ze wsparciem lub bez wsparcia terapeuty).
Behawioralne: Linie lotnicze NO-FEAR

„NO-FEAR Airlines” to program komputerowy, który umożliwia ludziom, którzy boją się latać, wystawienie na standardowy komputer osobisty obrazów i dźwięków związanych z ich lękami związanymi z fobią. Kurację można wykonać całkowicie samodzielnie.

„NO-FEAR Airlines” dzieli proces lotu na sześć kolejnych etapów: (1) przygotowanie do lotu, (2) szereg czynności bezpośrednio przed lotem w dniu lotu, (3) wejście na pokład i start, (4) centralna część lotu, (5) zniżanie samolotu, podejście do pasa startowego i lądowanie, (6) sekwencja z obrazami i bodźcami dźwiękowymi związanymi z katastrofami lotniczymi.

Inne nazwy:
  • Linie lotnicze SIN MIEDO
  • Wspomagane komputerowo samopomocowe leczenie fobii przed lataniem
  • Internetowe leczenie fobii przed lataniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana i Llabrés, 1999).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Kwestionariusz FFQ to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy opisujący sytuacje związane z lataniem: niepokój podczas lotu, niepokój odczuwany podczas wsiadania do samolotu oraz niepokój odczuwany podczas obserwacji neutralnych lub nieprzyjemnych sytuacji związanych z lataniem. Dla każdej pozycji respondenci oceniali stopień dyskomfortu związanego z daną sytuacją w skali od 1 do 9 (1 = wcale, 9 = bardzo). Wyniki wahały się od 30 do 270. Jak donosi Bornas i in. (1999), spójność wewnętrzna wyniosła α = 0,97 a rzetelność ponownego testu (15-dniowy okres ponownego testu) wyniosła r = 0,92.
do 12 miesięcy
Skala strachu przed lataniem (FFS; Haug i in. (1987)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
FFS to 21-punktowa samoopisowa miara do oceny strachu związanego z różnymi sytuacjami związanymi z podróżą samolotem. Strach wywołany przez każdą sytuację oceniano na 5-stopniowej skali (0 = wcale, 4 = bardzo dużo), z punktacją od 0 do 84. W oryginalnym FFS (Haug i in., 1987) alfa Cronbacha wynosiła 0,94, a rzetelność powtórnego testu (po trzech miesiącach) wynosiła 0,86.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale strachu i unikania (na podstawie Marks & Mathews, 1979)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy

Uczestnicy oceniali swój strach i unikanie w skali od 0 („W ogóle się nie boję”, „Nigdy nie unikam”) do 10 („Poważny strach”, „Zawsze unikam”) w sytuacjach związanych z lataniem.

Stopień wiary w myśl katastroficzną oceniano również w skali od 0 do 10.
do 12 miesięcy
Strach przed latającą łuską (FFS; Haug i in., 1987)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
FFS to 21-punktowa samoopisowa miara do oceny strachu związanego z różnymi sytuacjami związanymi z podróżą samolotem. Strach wywołany przez każdą sytuację oceniano na 5-stopniowej skali (0 = wcale, 4 = bardzo dużo), z punktacją od 0 do 84. W oryginalnym FFS (Haug i in., 1987) alfa Cronbacha wynosiła 0,94, a rzetelność powtórnego testu (po trzech miesiącach) wynosiła 0,86.
do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poprawy stanu pacjenta (na podstawie skali ogólnego wrażenia klinicznego, CGI; Guy, 1976).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Dostosowano jedną pozycję skali CGI w celu oceny stopnia poprawy osiągniętej przez pacjenta (w stosunku do stanu wyjściowego) na 7-stopniowej skali (od 1 „znacznie gorzej” do 7 „znacznie lepiej”). Na tę skalę odpowiada pacjent.
do 12 miesięcy
Kwestionariusz preferencji leczenia (Labpsitec, 2015)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Instrument ten został opracowany specjalnie do tego badania. Składa się z 5 pytań służących do pomiaru preferencji uczestnika dotyczących obu warunków leczenia uwzględnionych w tym badaniu (z i bez wsparcia terapeuty): (1) Preferencja (2) Subiektywna skuteczność 3) Logiczne (4) Subiektywne niechęć (5) Zalecenie. Pytania składają się z dwóch opcji odpowiedzi zgodnie z dwoma warunkami leczenia. Ta skala zostanie wypełniona, zanim uczestnicy poznają przypisany stan leczenia i po leczeniu.
do 12 miesięcy
Wywiad jakościowy (Labpsitec, 2015).
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Ten wywiad również został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania. Zawiera 11 stwierdzeń mających na celu ocenę opinii uczestników na temat programu NO-FEAR Airlines oraz otrzymanego wsparcia. Wywiad zawiera pytania oceniane w skali od 1 do 5 (1 = bardzo mało; 5 = bardzo dużo) oraz pytania dychotomiczne („Tak” lub „Nie”). Dodatkowo dostępne są opcje rozszerzenia jakościowych odpowiedzi uczestników.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Dyrektor Studium: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Krzesło do nauki: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeI05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linie lotnicze NO-FEAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj