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Wirksamkeit einer internetbasierten Behandlung von Flugphobie: NO-FEAR Airlines

12. März 2018 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Wirksamkeit einer internetbasierten Behandlung von Flugphobie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer computergestützten Selbsthilfebehandlung bei Flugphobie mit oder ohne Unterstützung durch den Therapeuten im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu ermitteln.

Sekundäre Ziele: a) Erforschung von zwei Möglichkeiten zur Bereitstellung von NO-FEAR Airlines, mit oder ohne Therapeutenführung, und b) Untersuchung der Akzeptanz der Patienten durch Erwartungen, Vorlieben und Zufriedenheit gegenüber dem Online-Programm. In dieser Arbeit stellen wir das Studiendesign vor.

Die Haupthypothese ist, dass sich die beiden Interventionsgruppen im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe signifikant verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der am weitesten verbreiteten Phobien in unserer Gesellschaft ist die Flugangst oder Flugphobie (FP). Umfragen, die klinisch signifikante Phobien identifizieren, schätzen die Punktprävalenz auf etwa 2,5 % der erwachsenen Bevölkerung. Etwa 10 % der Gesamtbevölkerung fliegen aus großer Angst nicht, 25 % der fliegenden Bevölkerung leiden während des Fluges unter starkem Stress und 20 % der Menschen sind auf Alkohol oder Beruhigungsmittel angewiesen, um die Flugangst zu überwinden.

Die effektivste psychologische Technik zur Behandlung von Phobien ist die In-vivo-Exposition. Außerdem profitieren nicht alle Patienten von einer In-vivo-Exposition, da ein erheblicher Teil von ihnen die Intervention nicht akzeptiert oder abbricht (rund 25 %), wenn sie über das Interventionsverfahren informiert werden oder Probleme beim Zugang zu diesen Therapien haben.

Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) sind wegweisende Anwendungen, die die Therapietreue und -akzeptanz verbessern können. Insbesondere bieten computergestützte Programme bemerkenswerte Vorteile, die über die rein therapeutischen und wirksamkeitsbezogenen bei der Behandlung von Flugangst hinausgehen: eine Verringerung der direkten therapeutischen Kontaktzeit, die Möglichkeit, die Behandlung auf das Maximum zu standardisieren, die geringen Kosten - die eine größere Ausdehnung ermöglichen - und, vielleicht am wichtigsten ist der Zugang zu Patienten, die nicht sehr bereit wären, sich einer Live-Exposition (einem echten Flug) mit einem steilen Expositionsgradienten zu unterziehen. Besonders empfehlenswert ist die Anwendung kognitiv-behavioraler Verfahren wie die Exposition durch interaktive Computerprogramme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castellon, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre sein,
  • Um die aktuellen DSM-5-Kriterien für spezifische Phobien (Flugphobie) zu erfüllen.
  • Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und zu Hause über eine Internetverbindung zu verfügen.
  • Spanisch verstehen und lesen können.
  • E-Mail-Adresse haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wegen Flugangst in psychologischer Behandlung sein.
  • Eine schwere psychische Störung: Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen, psychotische Störung, Demenz oder bipolare Störung.
  • Vorhandensein von depressiven Symptomen, Selbstmordgedanken oder -plan.
  • Vorhandensein einer Herzerkrankung.
  • Schwangere (ab dem vierten Monat).

Der Erhalt einer pharmakologischen Behandlung ist kein Ausschlusskriterium während des Studienzeitraums, aber die Erhöhung, Verringerung und/oder Änderung der Medikation während des Studienzeitraums impliziert den Ausschluss des Teilnehmers von nachfolgenden Analysen.

Teilnehmer mit komorbiden und verwandten Störungen (d. h. Panikstörung, Agoraphobie, Klaustrophobie oder Akrophobie) werden eingeschlossen, sobald Flugphobie die Hauptdiagnose ist. Im Gegensatz dazu werden Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, ermutigt, nach Behandlungsalternativen zu suchen, die ihren spezifischen Bedürfnissen besser entsprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe ohne Unterstützung durch den Therapeuten
Interventionsgruppe, die das Programm „NO-FEAR Airlines“ macht und keine Unterstützung durch den Therapeuten erhält.
Verhalten: NO-FEAR-Fluggesellschaften

„NO-FEAR Airlines“ ist ein Computerprogramm, das es Menschen mit Flugangst ermöglicht, auf einem Standard-Personalcomputer Bildern und Geräuschen ausgesetzt zu werden, die mit ihren phobischen Ängsten zusammenhängen. Die Behandlung kann vollständig selbst angewendet werden.

„NO-FEAR Airlines“ unterteilt den Flugprozess in sechs aufeinanderfolgende Phasen: (1) Flugvorbereitung, (2) eine Reihe von Aktivitäten unmittelbar vor dem Flug am Flugtag, (3) Boarding und Abflug, (4) der zentrale Teil des Fluges, (5) der Abstieg des Flugzeugs, Anflug auf die Landebahn und Landung, (6) Sequenz mit Bildern und akustischen Stimuli im Zusammenhang mit Flugzeugabstürzen.

Andere Namen:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computergestützte Selbsthilfebehandlung bei Flugphobie
  • Internetbasierte Behandlung der Flugphobie
EXPERIMENTAL: Gruppe mit Unterstützung durch den Therapeuten
Interventionsgruppe, die das Programm „NO-FEAR Airlines“ durchführt und Unterstützung durch den Therapeuten erhält (ein kurzes wöchentliches fünfminütiges Gespräch).
Verhalten: NO-FEAR-Fluggesellschaften

„NO-FEAR Airlines“ ist ein Computerprogramm, das es Menschen mit Flugangst ermöglicht, auf einem Standard-Personalcomputer Bildern und Geräuschen ausgesetzt zu werden, die mit ihren phobischen Ängsten zusammenhängen. Die Behandlung kann vollständig selbst angewendet werden.

„NO-FEAR Airlines“ unterteilt den Flugprozess in sechs aufeinanderfolgende Phasen: (1) Flugvorbereitung, (2) eine Reihe von Aktivitäten unmittelbar vor dem Flug am Flugtag, (3) Boarding und Abflug, (4) der zentrale Teil des Fluges, (5) der Abstieg des Flugzeugs, Anflug auf die Landebahn und Landung, (6) Sequenz mit Bildern und akustischen Stimuli im Zusammenhang mit Flugzeugabstürzen.

Andere Namen:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computergestützte Selbsthilfebehandlung bei Flugphobie
  • Internetbasierte Behandlung der Flugphobie
ANDERE: Kontrollgruppe Warteliste

Kontrollgruppe, die nach 6 Wochen Wartezeit auf das Programm „NO-FEAR Airlines“ zugreifen konnte.

Danach wurden die noch interessierten Teilnehmer zufällig einer von zwei Interventionsbedingungen (mit oder ohne Unterstützung durch den Therapeuten) zugeteilt.
Verhalten: NO-FEAR-Fluggesellschaften

„NO-FEAR Airlines“ ist ein Computerprogramm, das es Menschen mit Flugangst ermöglicht, auf einem Standard-Personalcomputer Bildern und Geräuschen ausgesetzt zu werden, die mit ihren phobischen Ängsten zusammenhängen. Die Behandlung kann vollständig selbst angewendet werden.

„NO-FEAR Airlines“ unterteilt den Flugprozess in sechs aufeinanderfolgende Phasen: (1) Flugvorbereitung, (2) eine Reihe von Aktivitäten unmittelbar vor dem Flug am Flugtag, (3) Boarding und Abflug, (4) der zentrale Teil des Fluges, (5) der Abstieg des Flugzeugs, Anflug auf die Landebahn und Landung, (6) Sequenz mit Bildern und akustischen Stimuli im Zusammenhang mit Flugzeugabstürzen.

Andere Namen:
  • SIN MIEDO Airlines
  • Computergestützte Selbsthilfebehandlung bei Flugphobie
  • Internetbasierte Behandlung der Flugphobie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der FFQ ist ein 30-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das Situationen im Zusammenhang mit dem Fliegen beschreibt: Angst während des Fluges, Angst beim Einsteigen in das Flugzeug und Angst bei der Beobachtung neutraler oder unangenehmer Flugsituationen. Für jedes Item bewerteten die Befragten den Grad des Unbehagens in Bezug auf die Situation auf einer Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht, 9 = sehr). Die Werte reichten von 30 bis 270. Wie von Bornas et al. (1999) betrug die interne Konsistenz α = .97 und die Retest-Reliabilität (15-tägige Retest-Periode) betrug r = 0,92.
bis zu 12 Monate
Die Flugangstskala (FFS; Haug et al. (1987)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
FFS ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Angst im Zusammenhang mit verschiedenen Flugreisesituationen. Die durch jede Situation ausgelöste Angst wurde auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr stark) bewertet, wobei die Punktzahlen von 0 bis 84 reichten. In der ursprünglichen FFS (Haug et al., 1987) betrug Cronbachs Alpha 0,94 und die Retest-Reliabilität (nach drei Monaten) 0,86.
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Vermeidungsskalen (nach Marks & Mathews, 1979)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate

Die Teilnehmer bewerteten ihre Angst und Vermeidung auf einer Skala von 0 („überhaupt keine Angst“, „ich vermeide nie“) bis 10 („starke Angst“, „ich vermeide immer“) für Situationen im Zusammenhang mit dem Fliegen.

Der Grad des Glaubens an Katastrophengedanken wurde ebenfalls auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet.
bis zu 12 Monate
Die Flugangst-Skala (FFS; Haug et al., 1987)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
FFS ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Angst im Zusammenhang mit verschiedenen Flugreisesituationen. Die durch jede Situation ausgelöste Angst wurde auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr stark) bewertet, wobei die Punktzahlen von 0 bis 84 reichten. In der ursprünglichen FFS (Haug et al., 1987) betrug Cronbachs Alpha 0,94 und die Retest-Reliabilität (nach drei Monaten) 0,86.
bis zu 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Patient Improvement Scale (Angepasst an die Clinical Global Impression Scale, CGI; Guy, 1976).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ein Item der CGI-Skala wurde angepasst, um die vom Patienten erreichte Verbesserung (im Vergleich zum Ausgangszustand) auf einer 7-Punkte-Skala (1 „viel schlechter“ bis 7 „viel besser“) zu bewerten. Diese Skala wird vom Patienten beantwortet.
bis zu 12 Monate
Fragebogen zu Behandlungspräferenzen (Labpsitec, 2015)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Dieses Instrument wurde speziell für diese Forschung entwickelt. Es besteht aus 5 Fragen, um die Präferenzen der Teilnehmer in Bezug auf beide in dieser Studie eingeschlossenen Behandlungsbedingungen (mit und ohne Therapeutenunterstützung) zu messen: (1) Präferenz (2) Subjektive Wirksamkeit 3) Logisch (4) Subjektive Aversion (5) Empfehlung. Die Fragen setzen sich aus zwei Antwortmöglichkeiten gemäß den beiden Behandlungsbedingungen zusammen. Diese Skala wird ausgefüllt, bevor die Teilnehmer die zugewiesene Behandlungsbedingung kennen und nach der Behandlung.
bis zu 12 Monate
Qualitatives Interview (Labpsitec, 2015).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Auch dieses Interview wurde eigens für diese Recherche entwickelt. Es enthält 11 Punkte, um die Meinung der Teilnehmer zum NO-FEAR Airlines-Programm und zur erhaltenen Unterstützung zu bewerten. Das Interview beinhaltet Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden (1 = sehr wenig; 5 = sehr viel) und dichotome Fragen („Ja“ oder „Nein“). Darüber hinaus stehen Optionen zur Erweiterung der qualitativen Antworten der Teilnehmer zur Verfügung.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Studienleiter: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studienleiter: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studienstuhl: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJaumeI05

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