Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een op internet gebaseerde behandeling voor vliegfobie: NO-FEAR Airlines

12 maart 2018 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Werkzaamheid van een op internet gebaseerde behandeling voor vliegende fobie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te bepalen van een computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor vliegfobie met of zonder ondersteuning door de therapeut, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep.

Secundaire doelstellingen: a) twee manieren onderzoeken om NO-FEAR Airlines te leveren, met of zonder begeleiding van een therapeut, en b) de acceptatie van de patiënt onderzoeken aan de hand van verwachtingen, voorkeuren en tevredenheid over het online programma. In dit werk presenteren we het onderzoeksontwerp.

De hoofdhypothese is dat de twee interventiegroepen significant verbeteren ten opzichte van de wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende fobieën in onze samenleving is vliegangst of vliegfobie (FP). Enquêtes die klinisch significante fobieën identificeren, schatten de puntprevalentie op ongeveer 2,5% van de volwassen bevolking. Ongeveer 10% van de algemene bevolking vliegt niet vanwege intense angst, 25% van de bevolking die vliegt ervaart intense angst tijdens de vlucht en 20% van de mensen is afhankelijk van alcohol of kalmerende middelen om de vliegangst te overwinnen.

De meest effectieve psychologische techniek voor de behandeling van fobieën is in vivo exposure. Bovendien profiteren niet alle patiënten van in vivo exposure, aangezien een aanzienlijk deel van hen de interventie niet aanvaardt of afhaakt (ongeveer 25%) wanneer ze op de hoogte worden gebracht van de interventieprocedure of omdat ze problemen hebben om toegang te krijgen tot deze therapieën.

Informatie- en communicatietechnologieën (ICT) zijn baanbrekende toepassingen die therapietrouw en acceptatie kunnen verbeteren. In het bijzonder bieden geautomatiseerde programma's opmerkelijke voordelen die verder gaan dan strikt therapeutische en effectiviteitsgerelateerde programma's bij het behandelen van vliegangst: een verkorting van de directe therapeutische contacttijd, de mogelijkheid om de behandeling maximaal te standaardiseren, de lage kosten - die een grotere uitbreiding mogelijk maken - en, misschien wel het allerbelangrijkste, toegang tot patiënten die niet erg bereid zijn om zichzelf te onderwerpen aan live blootstelling (een echte vlucht) met een steile blootstellingsgradiënt. De toepassing van cognitief-gedragsmatige procedures, zoals blootstelling via interactieve computerprogramma's, wordt met name aanbevolen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Castellon, Spanje, 12006
        • University Jaume I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar,
  • Om te voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor specifieke fobie (vliegfobie).
  • Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Thuis een computer kunnen gebruiken en een internetverbinding hebben.
  • Spaans kunnen begrijpen en lezen.
  • Heb een e-mailadres.

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychologische behandeling krijgen voor vliegangst.
  • Een ernstige psychische stoornis: misbruik of afhankelijkheid van alcohol of andere middelen, psychotische stoornis, dementie of bipolaire stoornis.
  • Aanwezigheid van depressieve symptomen, zelfmoordgedachten of zelfmoordplannen.
  • Aanwezigheid van hartaandoeningen.
  • Zwangere vrouwen (vanaf de vierde maand).

Het ontvangen van een medicamenteuze behandeling is geen uitsluitingscriterium tijdens de onderzoeksperiode, maar de toename, afname en/of wijziging van de medicatie tijdens de onderzoeksperiode impliceert uitsluiting van de deelnemer van latere analyses.

Deelnemers met comorbide en aanverwante aandoeningen (d.w.z. paniekstoornis, agorafobie, claustrofobie of hoogtevrees) zullen worden opgenomen zodra vliegfobie de primaire diagnose is. Daarentegen zullen deelnemers die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden aangemoedigd om alternatieve behandelingen te zoeken die beter aansluiten bij hun specifieke behoeften.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep zonder steun van de therapeut
Interventiegroep die het "NO-FEAR Airlines" programma doen en geen ondersteuning krijgen van de therapeut.
Gedragsmatig: GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

"NO-FEAR Airlines" is een computerprogramma waarmee mensen die bang zijn om te vliegen op een gewone pc kunnen worden blootgesteld aan beelden en geluiden die verband houden met hun fobische angsten. De behandeling kan volledig zelf worden toegepast.

"NO-FEAR Airlines" verdeelt het vluchtproces in zes opeenvolgende fasen: (1) vluchtvoorbereiding, (2) een reeks activiteiten direct voorafgaand aan het vliegen op de dag van de vlucht, (3) instappen en opstijgen, (4) het centrale deel van de vlucht, (5) de afdaling van het vliegtuig, nadering van de landingsbaan en landing, (6) sequentie met beelden en auditieve prikkels gerelateerd aan vliegtuigcrashes.

Andere namen:
  • SIN MIEDO Luchtvaartmaatschappijen
  • Computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor vliegende fobie
  • Op internet gebaseerde behandeling voor vliegfobie
EXPERIMENTEEL: Groep met ondersteuning door de therapeut
Interventiegroep die het "NO-FEAR Airlines" programma doet en ondersteuning krijgt van de therapeut (een kort wekelijks vijf minuten durend gesprek).
Gedragsmatig: GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

"NO-FEAR Airlines" is een computerprogramma waarmee mensen die bang zijn om te vliegen op een gewone pc kunnen worden blootgesteld aan beelden en geluiden die verband houden met hun fobische angsten. De behandeling kan volledig zelf worden toegepast.

"NO-FEAR Airlines" verdeelt het vluchtproces in zes opeenvolgende fasen: (1) vluchtvoorbereiding, (2) een reeks activiteiten direct voorafgaand aan het vliegen op de dag van de vlucht, (3) instappen en opstijgen, (4) het centrale deel van de vlucht, (5) de afdaling van het vliegtuig, nadering van de landingsbaan en landing, (6) sequentie met beelden en auditieve prikkels gerelateerd aan vliegtuigcrashes.

Andere namen:
  • SIN MIEDO Luchtvaartmaatschappijen
  • Computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor vliegende fobie
  • Op internet gebaseerde behandeling voor vliegfobie
ANDER: Wachtlijst controlegroep

Controlegroep die na 6 weken wachten toegang kon krijgen tot het programma "NO-FEAR Airlines".

Na die tijd werden de nog steeds geïnteresseerde deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiecondities (met of zonder ondersteuning door de therapeut).
Gedragsmatig: GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

"NO-FEAR Airlines" is een computerprogramma waarmee mensen die bang zijn om te vliegen op een gewone pc kunnen worden blootgesteld aan beelden en geluiden die verband houden met hun fobische angsten. De behandeling kan volledig zelf worden toegepast.

"NO-FEAR Airlines" verdeelt het vluchtproces in zes opeenvolgende fasen: (1) vluchtvoorbereiding, (2) een reeks activiteiten direct voorafgaand aan het vliegen op de dag van de vlucht, (3) instappen en opstijgen, (4) het centrale deel van de vlucht, (5) de afdaling van het vliegtuig, nadering van de landingsbaan en landing, (6) sequentie met beelden en auditieve prikkels gerelateerd aan vliegtuigcrashes.

Andere namen:
  • SIN MIEDO Luchtvaartmaatschappijen
  • Computerondersteunde zelfhulpbehandeling voor vliegende fobie
  • Op internet gebaseerde behandeling voor vliegfobie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De FFQ is een zelfrapportage-instrument met 30 items dat vliegsituaties beschrijft: angst tijdens de vlucht, angst bij het instappen in het vliegtuig en angst bij het observeren van neutrale of onaangename vlieggerelateerde situaties. Voor elk item beoordeelden de respondenten hun mate van ongemak in verband met de situatie op een schaal van 1 tot 9 (1 = helemaal niet, 9 = heel erg). Scores varieerden van 30 tot 270. Zoals gemeld door Bornas et al. (1999) was de interne consistentie α = .97 en de hertestbetrouwbaarheid (hertestperiode van 15 dagen) was r = .92.
tot 12 maanden
De Fear of Flying-schaal (FFS; Haug et al. (1987)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
FFS is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items voor het beoordelen van angst in verband met verschillende vliegreissituaties. Angst die door elke situatie werd opgeroepen, werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg), met scores variërend van 0 tot 84. In de originele FFS (Haug et al., 1987) was Cronbach's alpha .94 en de hertestbetrouwbaarheid (na drie maanden) was .86.
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst- en vermijdingsschalen (overgenomen van Marks & Mathews, 1979)
Tijdsspanne: tot 12 maanden

Deelnemers beoordeelden hun angst en vermijding op een schaal van 0 ("helemaal geen angst", "ik vermijd nooit") tot 10 ("ernstige angst", "ik vermijd altijd") voor vliegsituaties.

De mate van geloof in catastrofale gedachten werd ook beoordeeld op een schaal van 0 tot 10.
tot 12 maanden
De vliegangst schaal (FFS; Haug et al., 1987)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
FFS is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items voor het beoordelen van angst in verband met verschillende vliegreissituaties. Angst die door elke situatie werd opgeroepen, werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg), met scores variërend van 0 tot 84. In de originele FFS (Haug et al., 1987) was Cronbach's alpha .94 en de hertestbetrouwbaarheid (na drie maanden) was .86.
tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Patient Improvement Scale (overgenomen van de Clinical Global Impression-schaal, CGI; Guy, 1976).
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Eén item van de CGI-schaal werd aangepast om het door de patiënt bereikte niveau van verbetering te beoordelen (vergeleken met de basisstatus) op een 7-puntsschaal (1 "veel slechter" tot 7 "veel beter"). Deze schaal wordt beantwoord door de patiënt.
tot 12 maanden
Vragenlijst behandelvoorkeuren (Labpsitec, 2015)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Dit instrument is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld. Het bestaat uit 5 vragen om de voorkeuren van de deelnemers te meten met betrekking tot beide behandelcondities die in dit onderzoek zijn opgenomen (met en zonder ondersteuning van de therapeut): (1) Voorkeur (2) Subjectieve effectiviteit 3) Logisch (4) Subjectieve afkeer (5) Aanbeveling. Vragen zijn samengesteld uit twee antwoordmogelijkheden in overeenstemming met de twee behandelingsvoorwaarden. Deze schaal wordt ingevuld voordat de deelnemers de toegewezen behandelingsconditie kennen en na de behandeling.
tot 12 maanden
Kwalitatief interview (Labpsitec, 2015).
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Ook dit interview is speciaal ontwikkeld voor dit onderzoek. Het bevat 11 items om de mening van deelnemers over het NO-FEAR Airlines-programma en over de ontvangen steun te beoordelen. Het interview bevat vragen die worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (1= heel weinig; 5= heel veel) en dichotome vragen ("Ja" of "Nee"). Bovendien zijn er opties beschikbaar om de antwoorden van de deelnemers kwalitatief uit te breiden.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studie directeur: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studie stoel: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UJaumeI05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren