Eficacia de un tratamiento basado en Internet para la fobia a volar: Aerolíneas NO-FEAR
Eficacia de un tratamiento basado en Internet para la fobia a volar: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de un tratamiento de autoayuda asistido por computadora para la fobia a volar con o sin apoyo del terapeuta, en comparación con un grupo control en lista de espera.
Objetivos secundarios: a) explorar dos formas de impartir NO-FEAR Airlines, con o sin orientación del terapeuta yb) estudiar la aceptabilidad de los pacientes a través de expectativas, preferencias y satisfacción hacia el programa en línea. En este trabajo presentamos el diseño del estudio.
La hipótesis principal es que los dos grupos de intervención mejorarán significativamente en comparación con el grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las fobias más prevalentes en nuestra sociedad es el miedo a volar o fobia a volar (FP). Las encuestas que identifican fobias clínicamente significativas estiman la prevalencia puntual en aproximadamente el 2,5% de la población adulta. Alrededor del 10% de la población general no vuela debido a un miedo intenso, el 25% de la población que vuela experimenta una angustia intensa durante el vuelo y el 20% de las personas depende del alcohol o los tranquilizantes para superar el miedo a volar.
La técnica psicológica más eficaz para el tratamiento de las fobias es la exposición in vivo. Además, no todos los pacientes se benefician de la exposición in vivo, dado que una parte importante de ellos no aceptan la intervención o la abandonan (alrededor del 25%) cuando se les informa sobre el procedimiento de intervención o tienen problemas para acceder a estas terapias.
Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) son aplicaciones pioneras que pueden mejorar la adherencia y aceptación del tratamiento. En concreto, los programas informatizados cuentan con notables ventajas más allá de las estrictamente terapéuticas y de efectividad en el tratamiento del miedo a volar: la reducción del tiempo de contacto terapéutico directo, la posibilidad de estandarizar al máximo el tratamiento, el bajo coste -que permite una mayor extensión- y, quizás lo más importante, el acceso a pacientes que no estarían muy dispuestos a someterse a una exposición en vivo (un vuelo real) con un gradiente de exposición pronunciado. Se recomienda especialmente la aplicación de procedimientos cognitivo-conductuales como la exposición a través de programas informáticos interactivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castellon, España, 12006
- University Jaume I
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años de edad,
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-5 para la fobia específica (fobia a volar).
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Ser capaz de utilizar un ordenador y tener conexión a Internet en casa.
- Ser capaz de entender y leer español.
- Tener una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Estar recibiendo tratamiento psicológico por miedo a volar.
- Un trastorno mental grave: abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias, trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar.
- Presencia de sintomatología depresiva, ideación o plan suicida.
- Presencia de enfermedades del corazón.
- Mujeres embarazadas (a partir del cuarto mes).
Recibir tratamiento farmacológico no es criterio de exclusión durante el período de estudio, pero el aumento, disminución y/o cambio de medicación durante el período de estudio implicará la exclusión del participante de análisis posteriores.
Los participantes con trastornos comórbidos y relacionados (es decir, trastorno de pánico, agorafobia, claustrofobia o acrofobia) se incluirán una vez que la fobia a volar sea el diagnóstico principal. Por el contrario, se alentará a los participantes que no cumplan con los criterios de inclusión a buscar alternativas de tratamiento que se adapten mejor a sus necesidades específicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo sin apoyo del terapeuta
Grupo de intervención que realiza el programa "Aerolíneas SIN MIEDO" y no recibe apoyo por parte del terapeuta.
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"NO-FEAR Airlines" es un programa informático que permite a las personas que tienen miedo de volar exponerse a imágenes y sonidos relacionados con sus miedos fóbicos en una computadora personal estándar. El tratamiento puede ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" divide el proceso de vuelo en seis etapas secuenciales: (1) preparación del vuelo, (2) una serie de actividades inmediatamente antes de volar el día del vuelo, (3) embarque y despegue, (4) la parte central del vuelo, (5) descenso del avión, aproximación a la pista y aterrizaje, (6) secuencia con imágenes y estímulos auditivos relacionados con accidentes aéreos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo con apoyo del terapeuta
Grupo de intervención que realiza el programa "Aerolíneas SIN MIEDO" y recibe apoyo del terapeuta (una breve llamada semanal de cinco minutos).
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"NO-FEAR Airlines" es un programa informático que permite a las personas que tienen miedo de volar exponerse a imágenes y sonidos relacionados con sus miedos fóbicos en una computadora personal estándar. El tratamiento puede ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" divide el proceso de vuelo en seis etapas secuenciales: (1) preparación del vuelo, (2) una serie de actividades inmediatamente antes de volar el día del vuelo, (3) embarque y despegue, (4) la parte central del vuelo, (5) descenso del avión, aproximación a la pista y aterrizaje, (6) secuencia con imágenes y estímulos auditivos relacionados con accidentes aéreos.
Otros nombres:
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OTRO: Grupo de control de lista de espera
Grupo de control que pudo acceder al programa "Aerolíneas SIN MIEDO" después de esperar 6 semanas. Después de ese tiempo, los participantes que aún estaban interesados fueron asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de intervención (con o sin apoyo del terapeuta). |
"NO-FEAR Airlines" es un programa informático que permite a las personas que tienen miedo de volar exponerse a imágenes y sonidos relacionados con sus miedos fóbicos en una computadora personal estándar. El tratamiento puede ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" divide el proceso de vuelo en seis etapas secuenciales: (1) preparación del vuelo, (2) una serie de actividades inmediatamente antes de volar el día del vuelo, (3) embarque y despegue, (4) la parte central del vuelo, (5) descenso del avión, aproximación a la pista y aterrizaje, (6) secuencia con imágenes y estímulos auditivos relacionados con accidentes aéreos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Miedo a Volar-II (FFQ-II; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana, & Llabrés, 1999).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El FFQ es un instrumento de autoinforme de 30 ítems que describe situaciones relacionadas con el vuelo: ansiedad durante el vuelo, ansiedad experimentada al subir al avión y ansiedad experimentada por la observación de situaciones neutras o desagradables relacionadas con el vuelo.
Para cada ítem, los encuestados calificaron su grado de malestar asociado con la situación en una escala de 1 a 9 (1 = nada, 9 = mucho).
Las puntuaciones oscilaron entre 30 y 270.
Según lo informado por Bornas et al. (1999), la consistencia interna fue α = .97
y la confiabilidad de la nueva prueba (período de nueva prueba de 15 días) fue r = 0,92.
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hasta 12 meses
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La escala de miedo a volar (FFS; Haug et al. (1987)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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FFS es una medida de autoinforme de 21 elementos para evaluar el miedo asociado con diversas situaciones de viaje aéreo.
El miedo provocado por cada situación se calificó en una escala de 5 puntos (0 = nada, 4 = mucho), con puntajes que van de 0 a 84.
En el FFS original (Haug et al., 1987), el alfa de Cronbach fue de 0,94 y la confiabilidad de la nueva prueba (a los tres meses) fue de 0,86.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de miedo y evitación (adaptado de Marks & Mathews, 1979)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Los participantes evaluaron su miedo y evitación en una escala que va de 0 ("Ningún miedo en absoluto", "Nunca evito") a 10 ("Miedo severo", "Siempre evito") para situaciones relacionadas con volar. El grado de creencia en el pensamiento catastrófico también se evaluó en una escala de 0 a 10. |
hasta 12 meses
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La escala del miedo a volar (FFS; Haug et al., 1987)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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FFS es una medida de autoinforme de 21 elementos para evaluar el miedo asociado con diversas situaciones de viaje aéreo.
El miedo provocado por cada situación se calificó en una escala de 5 puntos (0 = nada, 4 = mucho), con puntajes que van de 0 a 84.
En el FFS original (Haug et al., 1987), el alfa de Cronbach fue de 0,94 y la confiabilidad de la nueva prueba (a los tres meses) fue de 0,86.
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hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Mejoría del Paciente (Adaptada de la Escala de Impresión Clínica Global, CGI; Guy, 1976).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se adaptó un ítem de la escala CGI para evaluar el nivel de mejoría alcanzado por el paciente (en comparación con el estado basal) en una escala de 7 puntos (1 "mucho peor" a 7 "mucho mejor").
Esta escala es respondida por el paciente.
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hasta 12 meses
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Cuestionario de Preferencias de Tratamiento (Labsitec, 2015)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Este instrumento fue desarrollado específicamente para esta investigación.
Está compuesto por 5 preguntas para medir las preferencias de los participantes con respecto a las dos condiciones de tratamiento incluidas en este estudio (con y sin apoyo del terapeuta): (1) Preferencia (2) Eficacia subjetiva 3) Lógica (4) Aversión subjetiva (5) Recomendación.
Las preguntas están compuestas por dos opciones de respuesta de acuerdo con las dos condiciones de tratamiento.
Esta escala se completará antes de que los participantes conozcan la condición de tratamiento asignada y después del tratamiento.
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hasta 12 meses
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Entrevista cualitativa (Labsitec, 2015).
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esta entrevista también fue desarrollada específicamente para esta investigación.
Contiene 11 ítems para evaluar la opinión de los participantes sobre el programa Aerolíneas NO-FEAR y sobre el apoyo recibido.
La entrevista incluye preguntas que se califican en escalas de 1 a 5 (1= muy poco; 5= mucho) y Preguntas Dicotómicas ("Sí" o "No").
Además, hay opciones disponibles para ampliar las respuestas cualitativas de los participantes.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Director de estudio: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Silla de estudio: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
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