Efficacité d'un traitement basé sur Internet pour la phobie du vol : NO-FEAR Airlines
Efficacité d'un traitement basé sur Internet pour la phobie du vol : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un traitement d'auto-assistance assisté par ordinateur pour la phobie de l'avion avec ou sans soutien par le thérapeute, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
Objectifs secondaires : a) explorer deux manières d'offrir NO-FEAR Airlines, avec ou sans l'aide d'un thérapeute et b) étudier l'acceptabilité des patients à travers les attentes, les préférences et la satisfaction envers le programme en ligne. Dans ce travail, nous présentons le design de l'étude.
L'hypothèse principale est que les deux groupes d'intervention s'amélioreront significativement par rapport au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des phobies les plus répandues dans notre société est la peur de voler ou la phobie du vol (FP). Les enquêtes qui identifient les phobies cliniquement significatives estiment la prévalence ponctuelle à environ 2,5 % de la population adulte. Environ 10 % de la population générale ne prend pas l'avion en raison d'une peur intense, 25 % de la population qui vole ressent une détresse intense pendant le vol et 20 % des personnes dépendent de l'alcool ou des tranquillisants pour surmonter la peur de voler.
La technique psychologique la plus efficace pour le traitement des phobies est l'exposition in vivo. Par ailleurs, tous les patients ne bénéficient pas d'une exposition in vivo, étant donné qu'une partie importante d'entre eux n'acceptent pas l'intervention ou abandonnent (environ 25%) lorsqu'ils sont informés de la procédure d'intervention ou qu'ils ont des difficultés à accéder à ces thérapies.
Les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont des applications pionnières qui peuvent améliorer l'observance et l'acceptation du traitement. Concrètement, les programmes informatisés présentent des avantages remarquables au-delà de ceux strictement thérapeutiques et liés à l'efficacité dans le traitement de la peur de l'avion : une réduction du temps de contact thérapeutique direct, la possibilité de standardiser au maximum le traitement, le faible coût - qui permet une plus grande extension - et, peut-être le plus important, l'accès à des patients qui ne seraient pas très disposés à se soumettre à une exposition en direct (un vrai vol) avec un gradient d'exposition élevé. L'application de procédures cognitivo-comportementales telles que l'exposition via des programmes informatiques interactifs est particulièrement recommandée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellon, Espagne, 12006
- University Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans,
- Pour répondre aux critères actuels du DSM-5 pour la phobie spécifique (phobie du vol).
- Être disposé à participer à l'étude.
- Être capable d'utiliser un ordinateur et d'avoir une connexion Internet à la maison.
- Être capable de comprendre et de lire l'espagnol.
- Avoir une adresse e-mail.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement psychologique par peur de prendre l'avion.
- Un trouble mental grave : abus ou dépendance à l'alcool ou à d'autres substances, trouble psychotique, démence ou trouble bipolaire.
- Présence de symptômes dépressifs, d'idées ou de plans suicidaires.
- Présence d'une maladie cardiaque.
- Femmes enceintes (à partir du quatrième mois).
Recevoir un traitement pharmacologique n'est pas un critère d'exclusion pendant la période d'étude, mais l'augmentation, la diminution et/ou le changement de la médication pendant la période d'étude impliquera l'exclusion du participant des analyses ultérieures.
Les participants souffrant de troubles comorbides et apparentés (trouble panique, agoraphobie, claustrophobie ou acrophobie) seront inclus une fois que la phobie de l'avion sera le diagnostic principal. En revanche, les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront encouragés à rechercher des alternatives de traitement mieux adaptées à leurs besoins spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe sans prise en charge par le thérapeute
Groupe d'intervention qui fait le programme "NO-FEAR Airlines" et ne reçoit pas de soutien de la part du thérapeute.
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"NO-FEAR Airlines" est un programme informatique qui permet aux personnes qui ont peur de voler d'être exposées à des images et des sons liés à leurs peurs phobiques sur un ordinateur personnel standard. Le traitement peut être totalement auto-appliqué. "NO-FEAR Airlines" divise le processus de vol en six étapes séquentielles : (1) la préparation du vol, (2) une série d'activités immédiatement avant le vol le jour du vol, (3) l'embarquement et le décollage, (4) la partie centrale du vol, (5) la descente de l'avion, l'approche de la piste et l'atterrissage, (6) séquence avec images et stimuli auditifs liés aux crashs d'avions.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe avec accompagnement par le thérapeute
Groupe d'intervention qui fait le programme "NO-FEAR Airlines" et reçoit le soutien du thérapeute (un bref appel hebdomadaire de cinq minutes).
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"NO-FEAR Airlines" est un programme informatique qui permet aux personnes qui ont peur de voler d'être exposées à des images et des sons liés à leurs peurs phobiques sur un ordinateur personnel standard. Le traitement peut être totalement auto-appliqué. "NO-FEAR Airlines" divise le processus de vol en six étapes séquentielles : (1) la préparation du vol, (2) une série d'activités immédiatement avant le vol le jour du vol, (3) l'embarquement et le décollage, (4) la partie centrale du vol, (5) la descente de l'avion, l'approche de la piste et l'atterrissage, (6) séquence avec images et stimuli auditifs liés aux crashs d'avions.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Groupe témoin qui a pu accéder au programme "NO-FEAR Airlines" après une attente de 6 semaines. Passé ce délai, les participants toujours intéressés ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions d'intervention (avec ou sans soutien du thérapeute). |
"NO-FEAR Airlines" est un programme informatique qui permet aux personnes qui ont peur de voler d'être exposées à des images et des sons liés à leurs peurs phobiques sur un ordinateur personnel standard. Le traitement peut être totalement auto-appliqué. "NO-FEAR Airlines" divise le processus de vol en six étapes séquentielles : (1) la préparation du vol, (2) une série d'activités immédiatement avant le vol le jour du vol, (3) l'embarquement et le décollage, (4) la partie centrale du vol, (5) la descente de l'avion, l'approche de la piste et l'atterrissage, (6) séquence avec images et stimuli auditifs liés aux crashs d'avions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Fear of Flying Questionnaire-II (FFQ-II ; Bornas, Tortella-Feliu, García de la Banda, Fullana et Llabrés, 1999).
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le FFQ est un instrument d'auto-évaluation en 30 items décrivant des situations liées au vol : anxiété pendant le vol, anxiété ressentie à la montée dans l'avion et anxiété ressentie par l'observation de situations neutres ou désagréables liées au vol.
Pour chaque item, les répondants ont évalué leur degré d'inconfort associé à la situation sur une échelle de 1 à 9 (1 = pas du tout, 9 = beaucoup).
Les scores variaient de 30 à 270.
Comme rapporté par Bornas et al. (1999), la cohérence interne était α = 0,97
et la fiabilité du retest (période de retest de 15 jours) était de r = 0,92.
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jusqu'à 12 mois
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L'échelle de la peur de voler (FFS ; Haug et al. (1987)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le FFS est une mesure d'auto-évaluation en 21 points pour évaluer la peur associée à diverses situations de voyage en avion.
La peur suscitée par chaque situation a été évaluée sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout, 4 = beaucoup), avec des scores allant de 0 à 84.
Dans le FFS original (Haug et al., 1987), l'alpha de Cronbach était de 0,94 et la fiabilité du retest (à trois mois) était de 0,86.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de peur et d'évitement (adaptées de Marks et Mathews, 1979)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Les participants ont évalué leur peur et leur évitement sur une échelle allant de 0 ("Aucune peur du tout", "Je n'évite jamais") à 10 ("Peur sévère", "J'évite toujours") pour les situations liées à l'avion. Le degré de croyance en la pensée catastrophique a également été évalué sur une échelle de 0 à 10. |
jusqu'à 12 mois
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L'échelle de la peur de voler (FFS ; Haug et al., 1987)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le FFS est une mesure d'auto-évaluation en 21 points pour évaluer la peur associée à diverses situations de voyage en avion.
La peur suscitée par chaque situation a été évaluée sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout, 4 = beaucoup), avec des scores allant de 0 à 84.
Dans le FFS original (Haug et al., 1987), l'alpha de Cronbach était de 0,94 et la fiabilité du retest (à trois mois) était de 0,86.
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jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'amélioration du patient (adapté de l'échelle d'impression globale clinique, CGI ; Guy, 1976).
Délai: jusqu'à 12 mois
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Un item de l'échelle CGI a été adapté afin d'évaluer le niveau d'amélioration atteint par le patient (par rapport à l'état initial) sur une échelle en 7 points (1 « bien pire » à 7 « bien mieux »).
Cette échelle est répondue par le patient.
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jusqu'à 12 mois
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Questionnaire sur les préférences de traitement (Labpsitec, 2015)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Cet instrument a été spécifiquement développé pour cette recherche.
Il est composé de 5 questions pour mesurer les préférences des participants concernant les deux conditions de traitement incluses dans cette étude (avec et sans soutien du thérapeute) : (1) Préférence (2) Efficacité subjective 3) Logique (4) Aversion subjective (5) Recommandation.
Les questions sont composées de deux options de réponse en fonction des deux conditions de traitement.
Cette échelle sera complétée avant que les participants ne connaissent la condition de traitement assignée et après le traitement.
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jusqu'à 12 mois
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Entretien qualitatif (Labpsitec, 2015).
Délai: jusqu'à 12 mois
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Cet entretien a également été développé spécifiquement pour cette recherche.
Il contient 11 items afin d'évaluer l'opinion des participants sur le programme NO-FEAR Airlines et sur le soutien reçu.
L'entretien comprend des questions notées sur des échelles de 1 à 5 (1 = très peu ; 5 = beaucoup) et des questions dichotomiques ("Oui" ou "Non").
De plus, des options pour étendre les réponses qualitatives des participants sont disponibles.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Directeur d'études: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Chaise d'étude: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJaumeI05
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