Эффективность интернет-лечения фобии полетов: NO-FEAR Airlines
Эффективность интернет-лечения фобии полетов: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение эффективности компьютерного лечения фобии полетов с помощью или без поддержки терапевта по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Второстепенные цели: а) изучить два способа доставки NO-FEAR Airlines, с руководством терапевта или без него, и б) изучить приемлемость пациентов через их ожидания, предпочтения и удовлетворенность онлайн-программой. В данной работе мы представляем дизайн исследования.
Основная гипотеза состоит в том, что две группы вмешательства значительно улучшатся по сравнению с контрольной группой списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из самых распространенных фобий в нашем обществе является боязнь полета или фобия полета (ФП). Опросы, которые выявляют клинически значимые фобии, оценивают их распространенность примерно в 2,5% взрослого населения. Около 10% населения в целом не летают из-за сильного страха, 25% людей, которые летают, испытывают сильный стресс во время полета, а 20% людей зависят от алкоголя или транквилизаторов, чтобы преодолеть страх перед полетом.
Наиболее эффективным психологическим методом лечения фобий является прижизненное воздействие. Кроме того, не все пациенты получают пользу от облучения in vivo, учитывая, что значительная их часть не принимает вмешательство или отказывается от него (около 25%), когда они проинформированы о процедуре вмешательства или у них возникают проблемы с доступом к этим методам лечения.
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) являются пионерскими приложениями, которые могут улучшить соблюдение режима лечения и его принятие. В частности, компьютеризированные программы могут похвастаться замечательными преимуществами, помимо чисто терапевтических и связанных с эффективностью, при лечении страха перед полетом: сокращение времени прямого терапевтического контакта, возможность максимально стандартизировать лечение, низкая стоимость, которая позволяет увеличить продолжительность, и, возможно, самое главное, доступ к пациентам, которые не очень хотели бы подвергать себя живому воздействию (настоящему полету) с крутым градиентом воздействия. Особенно рекомендуется применение когнитивно-поведенческих процедур, таких как воздействие через интерактивные компьютерные программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Castellon, Испания, 12006
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет,
- Чтобы соответствовать текущим критериям DSM-5 для специфической фобии (фобия полета).
- Будьте готовы принять участие в исследовании.
- Уметь пользоваться компьютером и иметь подключение к Интернету дома.
- Уметь понимать и читать по-испански.
- Иметь адрес электронной почты.
Критерий исключения:
- Получать психологическую помощь из-за боязни летать.
- Тяжелое психическое расстройство: злоупотребление или зависимость от алкоголя или других веществ, психотическое расстройство, деменция или биполярное расстройство.
- Наличие депрессивной симптоматики, суицидальных мыслей или планов.
- Наличие сердечных заболеваний.
- Беременные женщины (с четвертого месяца).
Получение фармакологического лечения не является критерием исключения в течение периода исследования, но увеличение, уменьшение и/или изменение лекарств в течение периода исследования будет означать исключение участника из последующих анализов.
Участники с сопутствующими и связанными с ними расстройствами (например, паническим расстройством, агорафобией, клаустрофобией или акрофобией) будут включены, если фобия полетов станет основным диагнозом. Напротив, участникам, которые не соответствуют критериям включения, будет предложено искать альтернативы лечения, более подходящие для их конкретных потребностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа без поддержки терапевта
Группа вмешательства, которая проходит программу «Авиакомпания NO-FEAR» и не получает поддержки со стороны терапевта.
|
«Авиакомпания NO-FEAR» — это компьютерная программа, которая позволяет людям, которые боятся летать, подвергаться воздействию изображений и звуков, связанных с их фобическими страхами, на стандартном персональном компьютере. Лечение может быть полностью самостоятельным. «Авиакомпания NO-FEAR» делит процесс полета на шесть последовательных этапов: (1) подготовка к полету, (2) ряд мероприятий непосредственно перед полетом в день полета, (3) посадка и взлет, (4) центральная часть полета, (5) снижение самолета, заход на взлетно-посадочную полосу и посадка, (6) последовательность изображений и слуховых стимулов, связанных с авиакатастрофами.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа с поддержкой терапевта
Группа вмешательства, которая проходит программу «Авиакомпания NO-FEAR» и получает поддержку терапевта (еженедельный короткий пятиминутный звонок).
|
«Авиакомпания NO-FEAR» — это компьютерная программа, которая позволяет людям, которые боятся летать, подвергаться воздействию изображений и звуков, связанных с их фобическими страхами, на стандартном персональном компьютере. Лечение может быть полностью самостоятельным. «Авиакомпания NO-FEAR» делит процесс полета на шесть последовательных этапов: (1) подготовка к полету, (2) ряд мероприятий непосредственно перед полетом в день полета, (3) посадка и взлет, (4) центральная часть полета, (5) снижение самолета, заход на взлетно-посадочную полосу и посадка, (6) последовательность изображений и слуховых стимулов, связанных с авиакатастрофами.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Группа управления листом ожидания
Контрольная группа, которая смогла получить доступ к программе "Авиакомпания NO-FEAR" после ожидания в течение 6 недель. По истечении этого времени те участники, которые все еще были заинтересованы, были случайным образом распределены по одному из двух условий вмешательства (с поддержкой или без поддержки со стороны терапевта). |
«Авиакомпания NO-FEAR» — это компьютерная программа, которая позволяет людям, которые боятся летать, подвергаться воздействию изображений и звуков, связанных с их фобическими страхами, на стандартном персональном компьютере. Лечение может быть полностью самостоятельным. «Авиакомпания NO-FEAR» делит процесс полета на шесть последовательных этапов: (1) подготовка к полету, (2) ряд мероприятий непосредственно перед полетом в день полета, (3) посадка и взлет, (4) центральная часть полета, (5) снижение самолета, заход на взлетно-посадочную полосу и посадка, (6) последовательность изображений и слуховых стимулов, связанных с авиакатастрофами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник страха перед полетом-II (FFQ-II; Борнас, Тортелла-Фелиу, Гарсия де ла Банда, Фуллана и Ллабрес, 1999).
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
FFQ представляет собой инструмент самоотчета из 30 пунктов, описывающий ситуации, связанные с полетом: беспокойство во время полета, беспокойство, возникающее при посадке в самолет, и беспокойство, возникающее при наблюдении за нейтральными или неприятными ситуациями, связанными с полетом.
По каждому пункту респонденты оценивали степень своего дискомфорта, связанного с ситуацией, по шкале от 1 до 9 (1 = совсем нет, 9 = очень сильно).
Баллы варьировались от 30 до 270.
Как сообщают Борнас и др. (1999), внутренняя согласованность α = 0,97.
надежность повторного тестирования (15-дневный период повторного тестирования) составила r = 0,92.
|
до 12 месяцев
|
|
Шкала страха перед полетом (FFS; Haug et al. (1987)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
FFS — это мера самооценки из 21 пункта для оценки страха, связанного с различными ситуациями в авиаперелетах.
Страх, вызванный каждой ситуацией, оценивался по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 4 = очень сильно) с баллами от 0 до 84.
В исходной FFS (Haug et al., 1987) альфа Кронбаха была 0,94, а надежность повторного тестирования (через три месяца) была 0,86.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы страха и избегания (адаптировано из Marks & Mathews, 1979)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Участники оценивали свой страх и избегание по шкале от 0 («Совсем не боюсь», «Я никогда не избегаю») до 10 («Сильный страх», «Я всегда избегаю») для ситуаций, связанных с полетами. Степень веры в катастрофические мысли также оценивалась по шкале от 0 до 10. |
до 12 месяцев
|
|
Страх перед летающей чешуей (FFS; Haug et al., 1987)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
FFS — это мера самооценки из 21 пункта для оценки страха, связанного с различными ситуациями в авиаперелетах.
Страх, вызванный каждой ситуацией, оценивался по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 4 = очень сильно) с баллами от 0 до 84.
В исходной FFS (Haug et al., 1987) альфа Кронбаха была 0,94, а надежность повторного тестирования (через три месяца) была 0,86.
|
до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала улучшения состояния пациента (адаптировано из шкалы общего клинического впечатления, CGI; Guy, 1976).
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Один пункт шкалы CGI был адаптирован для оценки достигнутого пациентом уровня улучшения (по сравнению с исходным состоянием) по 7-балльной шкале (от 1 «значительно хуже» до 7 «значительно лучше»).
По этой шкале отвечает пациент.
|
до 12 месяцев
|
|
Анкета о предпочтениях в лечении (Labpsitec, 2015 г.)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Этот прибор был специально разработан для этого исследования.
Он состоит из 5 вопросов для измерения предпочтений участников в отношении обоих условий лечения, включенных в это исследование (с поддержкой терапевта и без нее): (1) Предпочтение (2) Субъективная эффективность 3) Логическое (4) Субъективное отвращение (5) Рекомендация.
Вопросы составлены по двум вариантам ответа в соответствии с двумя условиями обращения.
Эта шкала будет заполнена до того, как участники узнают о назначенном лечении, и после лечения.
|
до 12 месяцев
|
|
Качественное интервью (Labpsitec, 2015).
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Это интервью также было специально разработано для данного исследования.
Он содержит 11 пунктов для оценки мнения участников о программе NO-FEAR Airlines и полученной поддержке.
Интервью включает вопросы, которые оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = очень мало; 5 = очень много) и дихотомические вопросы («Да» или «Нет»).
Кроме того, доступны варианты расширения качественных ответов участников.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Soledad Quero, Full professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Директор по исследованиям: Juana Bretón, Assistant professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Учебный стул: Daniel Campos, PhD student, University Jaume I, Castellón, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Bornas, X., Fullana, M.A., Tortella-Feliu, M., Llabrés, J. & García de la Banda, G. Computer-assisted therapy in the treatment of flight phobia: a case report. Cognitive and Behavioral Practice, 8, 234-240, 2001.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M. & Llabrés, J. Do all treatments work for flight phobia? Computer-assisted exposure versus a brief multicomponent nonexposure treatment. Psychotherapy Research, 16, 41-50, 2006.
- Bornas, X., Tortella-Feliu, M., García de la Banda, G., Fullana, M. A., & Llabrés, J. Validación factorial del Cuestionario de Miedo a Volar [Factorial validation of the Fear of Flying Questionnaire]. Análisis y Modificación de Conducta, 25, 885-907, 1999.
- Botella C, Quero S, Banos RM, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Alcaniz M, Fabregat S. Telepsychology and self-help: the treatment of phobias using the internet. Cyberpsychol Behav. 2008 Dec;11(6):659-64. doi: 10.1089/cpb.2008.0012.
- Quero S, Campos D, Riera Del Amo A, Breton-Lopez J, Tortella-Feliu M, Banos RM, Botella C. NO-FEAR Airlines: A Computer-aided Self-help Treatment for Flying Phobia. Stud Health Technol Inform. 2015;219:197-201.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJaumeI05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .