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基于互联网的飞行恐惧症治疗的疗效:NO-FEAR Airlines

2018年3月12日 更新者:Universitat Jaume I

基于互联网的飞行恐惧症治疗的疗效:一项随机对照试验

本研究的目的是确定在有或没有治疗师支持的情况下,与等候名单对照组相比,计算机辅助自助治疗飞行恐惧症的疗效。

次要目标:a) 探索在有或没有治疗师指导的情况下提供 NO-FEAR Airlines 的两种方式,以及 b) 通过对在线计划的期望、偏好和满意度来研究患者的可接受性。 在这项工作中,我们介绍了研究设计。

主要假设是,与等候名单对照组相比,两个干预组将有显着改善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们社会中最普遍的恐惧症之一是害怕飞行或飞行恐惧症 (FP)。 确定具有临床意义的恐惧症的调查估计患病率约为成年人口的 2.5%。 大约 10% 的普通人群由于强烈的恐惧而不会飞行,25% 的飞行人群在飞行过程中经历强烈的痛苦,20% 的人依赖酒精或镇静剂来克服对飞行的恐惧。

治疗恐惧症最有效的心理技术是体内暴露。 此外,并非所有患者都受益于体内暴露,因为其中很大一部分患者在被告知干预程序或难以获得这些疗法时不接受干预或退出(约 25%)。

信息和通信技术 (ICT) 是可以提高治疗依从性和接受度的先驱应用。 具体而言,计算机化程序在治疗飞行恐惧症方面拥有超越严格治疗和有效性相关程序的显着优势:减少直接治疗接触时间、最大程度标准化治疗的可能性、低成本 - 允许更大的扩展 - 以及,也许最重要的是,接触到那些不太愿意接受具有陡峭暴露梯度的实时暴露(真正的飞行)的患者。 特别推荐应用认知行为程序,例如通过交互式计算机程序进行曝光。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Castellon、西班牙、12006
        • University Jaume I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,
  • 满足特定恐惧症(飞行恐惧症)的当前 DSM-5 标准。
  • 愿意参与研究。
  • 能够使用电脑并在家中连接互联网。
  • 能够理解和阅读西班牙语。
  • 有一个电子邮件地址。

排除标准:

  • 因害怕飞行而接受心理治疗。
  • 严重的精神障碍:酒精或其他物质的滥用或依赖、精神病、痴呆或躁郁症。
  • 存在抑郁症状、自杀意念或计划。
  • 存在心脏病。
  • 孕妇(从第四个月开始)。

在研究期间接受药物治疗不是排除标准,但在研究期间药物的增加、减少和/或变化将意味着参与者被排除在后续分析之外。

一旦飞行恐惧症成为主要诊断,将包括患有合并症和相关疾病(即恐慌症、广场恐惧症、幽闭恐惧症或恐高症)的参与者。 相比之下,将鼓励不符合纳入标准的参与者寻求更适合其特定需求的治疗方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:没有治疗师支持的小组
执行“NO-FEAR Airlines”计划且未得到治疗师支持的干预组。

“NO-FEAR Airlines”是一种计算机程序,可以让害怕飞行的人在标准个人计算机上接触到与他们的恐惧症相关的图像和声音。 治疗可以完全自我应用。

“NO-FEAR Airlines”将飞行过程分为六个连续阶段:(1) 飞行准备,(2) 飞行当天飞行前的一系列活动,(3) 登机和起飞,(4)飞行的中心部分,(5) 飞机的下降、接近跑道和着陆,(6) 与飞机失事相关的图像和听觉刺激序列。

其他名称:
  • SIN MIEDO 航空公司
  • 飞行恐惧症的计算机辅助自助治疗
  • 基于互联网的飞行恐惧症治疗
实验性的:在治疗师的支持下分组
执行“无恐惧航空公司”计划并获得治疗师支持的干预小组(每周一次简短的五分钟电话)。

“NO-FEAR Airlines”是一种计算机程序,可以让害怕飞行的人在标准个人计算机上接触到与他们的恐惧症相关的图像和声音。 治疗可以完全自我应用。

“NO-FEAR Airlines”将飞行过程分为六个连续阶段:(1) 飞行准备,(2) 飞行当天飞行前的一系列活动,(3) 登机和起飞,(4)飞行的中心部分,(5) 飞机的下降、接近跑道和着陆,(6) 与飞机失事相关的图像和听觉刺激序列。

其他名称:
  • SIN MIEDO 航空公司
  • 飞行恐惧症的计算机辅助自助治疗
  • 基于互联网的飞行恐惧症治疗
其他:等候名单控制组

等待 6 周后可以访问“NO-FEAR Airlines”程序的控制组。

在那之后,那些仍然感兴趣的参与者被随机分配到两种干预条件之一(有或没有治疗师的支持)。

“NO-FEAR Airlines”是一种计算机程序,可以让害怕飞行的人在标准个人计算机上接触到与他们的恐惧症相关的图像和声音。 治疗可以完全自我应用。

“NO-FEAR Airlines”将飞行过程分为六个连续阶段:(1) 飞行准备,(2) 飞行当天飞行前的一系列活动,(3) 登机和起飞,(4)飞行的中心部分,(5) 飞机的下降、接近跑道和着陆,(6) 与飞机失事相关的图像和听觉刺激序列。

其他名称:
  • SIN MIEDO 航空公司
  • 飞行恐惧症的计算机辅助自助治疗
  • 基于互联网的飞行恐惧症治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
飞行恐惧问卷-II(FFQ-II;Bornas、Tortella-Feliu、García de la Banda、Fullana 和 Llabrés,1999 年)。
大体时间:长达 12 个月
FFQ 是一个包含 30 个项目的自我报告工具,用于描述与飞行相关的情况:飞行期间的焦虑、上飞机时的焦虑以及观察到中性或不愉快的飞行相关情况时所经历的焦虑。 对于每个项目,受访者按照 1 到 9 的等级对他们与情况相关的不适程度进行评分(1 = 完全没有,9 = 非常)。 分数范围从 30 到 270。 据 Bornas 等人报道。 (1999),内部一致性为 α = .97 重测信度(15 天重测期)为 r = .92。
长达 12 个月
飞行恐惧量表 (FFS; Haug et al. (1987)
大体时间:长达 12 个月
FFS 是一项包含 21 项的自我报告措施,用于评估与各种航空旅行情况相关的恐惧。 每种情况引起的恐惧按 5 分制评分(0 = 一点也不,4 = 非常),分数范围从 0 到 84。 在最初的 FFS(Haug 等人,1987 年)中,Cronbach 的 alpha 为 0.94,重测信度(三个月时)为 0.86。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧和回避量表(改编自 Marks & Mathews,1979)
大体时间:长达 12 个月

对于与飞行相关的情况,参与者评估了他们的恐惧和回避程度,范围从 0(“一点也不害怕”,“我从不回避”)到 10(“极度恐惧”,“我总是回避”)。

对灾难性思想的信念程度也以 0 到 10 的等级进行评估。

长达 12 个月
对飞秤的恐惧(FFS;Haug 等人,1987 年)
大体时间:长达 12 个月
FFS 是一项包含 21 项的自我报告措施,用于评估与各种航空旅行情况相关的恐惧。 每种情况引起的恐惧按 5 分制评分(0 = 一点也不,4 = 非常),分数范围从 0 到 84。 在最初的 FFS(Haug 等人,1987 年)中,Cronbach 的 alpha 为 0.94,重测信度(三个月时)为 0.86。
长达 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者改善量表(改编自临床整体印象量表,CGI;Guy,1976 年)。
大体时间:长达 12 个月
对 CGI 量表的一个项目进行了调整,以评估患者在 7 分制(1“差得多”到 7​​“好得多”)上实现的改善水平(与基线状态相比)。 该量表由患者回答。
长达 12 个月
治疗偏好问卷(Labpsitec,2015 年)
大体时间:长达 12 个月
该仪器是专门为这项研究开发的。 它由 5 个问题组成,用于衡量参与者对本研究中包括的两种治疗条件的偏好(有和没有治疗师支持):(1) 偏好 (2) 主观有效性 3) 逻辑 (4) 主观厌恶 (5) 推荐。 根据两种治疗情况,问题由两种回答选项组成。 该量表将在参与者知道分配的治疗条件之前和治疗之后完成。
长达 12 个月
定性访谈(Labpsitec,2015 年)。
大体时间:长达 12 个月
这次访谈也是专门为这项研究而开发的。 它包含 11 个项目,以评估参与者对 NO-FEAR Airlines 计划和收到的支持的看法。 访谈包括按 1 到 5 等级评分的问题(1= 很少;5= 非常多)和二分法问题(“是”或“否”)。 此外,还提供扩展定性参与者响应的选项。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Soledad Quero, Full professor、University Jaume I, Castellon, Spain.
  • 研究主任:Juana Bretón, Assistant professor、University Jaume I, Castellon, Spain.
  • 学习椅:Daniel Campos, PhD student、University Jaume I, Castellón, Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月19日

首次发布 (估计)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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