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차 성분, 정신적 스트레스 및 혈압

2015년 12월 3일 업데이트: Unilever R&D

혈압 및 정신적 스트레스 도전에 대한 차 성분의 급성 영향을 결정하기 위한 연구

급성 정신적 스트레스 동안 혈압 변화에 대한 카페인 음료에 테아닌을 추가하는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카페인과 (정신적) 스트레스는 혈압을 높일 수 있습니다. 일반적인 일상 및/또는 작업 환경에서는 일반적으로 일치합니다. 차는 긴장을 풀어주는 음료로 유명합니다. L-테아닌은 거의 차에서만 발견되는 아미노산입니다. 이전 연구에서 카페인은 혈압을 높이는 반면 테아닌은 이러한 효과를 길항하는 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서 위약에 대한 테아닌의 혈압에 대한 효과를 직접 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • University College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분명히 건강한 남성과 여성
  • 피임약을 복용하는 여성
  • 18-45세
  • BMI 20-30kg/m2
  • 정상 또는 교정 시력
  • 저카페인 소비자(<100mg/일)
  • 비흡연자 및 6개월 이상 비흡연자
  • 유창한 영어
  • 정상혈압(>90/60 <140/90mmHg)

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 상당한 현재 또는 병력
  • PI의 견해에 따른 낮거나 높은 STAI 특성 점수
  • 카페인 또는 테아닌에 대한 알려진 민감성
  • 색맹
  • 14/21 단위 이상의 알코올 소비 여성/남성 resp. 한 주에
  • 체중 감량 다이어트 > 전년도 체중의 10%
  • PI에 의존하거나 역학 및 공중 보건부 직원 또는 Unilever 직원인 사람
  • 스크리닝 전 3개월 미만의 다른 생의학 연구 참여 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인과 테아닌의 조합
카페인 250mg + 테아닌 200mg
다른: 카페인과 테아닌의 조합
카페인과 테아닌을 함유한 음료
플라시보_COMPARATOR: 카페인
카페인 250mg
다른: 카페인
카페인 함유 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 중 수축기 혈압
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
급성 정신 스트레스 동안의 수축기 혈압
시제품 섭취 후 30~45분 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 중 이완기 혈압
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
급성 정신 스트레스 동안 확장기 혈압
시제품 섭취 후 30~45분 사이
스트레스 후 수축기 혈압
기간: 시제품 섭취 후 45~60분 사이
급성 정신 스트레스 직후 수축기 혈압
시제품 섭취 후 45~60분 사이
스트레스 후 확장기 혈압
기간: 시제품 섭취 후 45~60분 사이
급성 정신 스트레스 직후 이완기 혈압
시제품 섭취 후 45~60분 사이
STAI 스트레스 전과 직후
기간: -15 및 45 테스트 제품 섭취량에 상대적
자가 보고 정신 상태: 상태 특성 불안 인벤토리
-15 및 45 테스트 제품 섭취량에 상대적
UWIST 스트레스 전과 직후
기간: -10, 45분 시험제품 섭취량 기준
자가 보고 정신 상태: University of Wales Institute of Science and Technology 기분 형용사 설문지
-10, 45분 시험제품 섭취량 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 전후 타액의 코티솔
기간: - 시험제품 섭취량 대비 -5, 45분
타액의 코티솔 농도
- 시험제품 섭취량 대비 -5, 45분
스트레스 중 심박수
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
급성 정신 스트레스 중 심박수
시제품 섭취 후 30~45분 사이
스트레스 후 심박수
기간: 시제품 섭취 후 45~60분 사이
급성 정신 스트레스 직후 심박수
시제품 섭취 후 45~60분 사이
스트레스 중 심박수 변동성
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
급성 정신 스트레스 동안의 심박 변이도
시제품 섭취 후 30~45분 사이
스트레스 후 심박수 변동성
기간: 시제품 섭취 후 45~60분 사이
급성 정신 스트레스 직후의 심박 변이도
시제품 섭취 후 45~60분 사이
퍼포먼스 스트룹
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
STROOP 작업에 대한 작업 수행
시제품 섭취 후 30~45분 사이
성능 미러 추적
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
미러 추적 작업에 대한 작업 성능
시제품 섭취 후 30~45분 사이
수축기 혈압, 자유생활기
기간: 시제품 섭취 후 80~270분 사이
자유 생활기 동안의 외래 수축기 혈압
시제품 섭취 후 80~270분 사이
이완기 혈압, 자유생활기
기간: 시제품 섭취 후 80~270분 사이
자유 생활기 동안의 외래 확장기 혈압
시제품 섭취 후 80~270분 사이
코르티솔, 자유생활기
기간: 시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
자유 생활기 동안 타액의 코티솔 농도
시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
STAI, 자유로운 생활 단계
기간: 시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
자가 보고 정신 상태: 자유 생활 단계 동안의 상태 특성 불안 목록
시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
UWIST, 자유 생활 단계
기간: 시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
자가 보고 정신 상태: 웨일즈 대학교 과학 기술 연구소) 자유 생활 단계 동안의 기분 형용사 설문지
시제품 섭취 후 140분, 200분, 260분
스트레스 중 맥압
기간: 시제품 섭취 후 30~45분 사이
정신적 스트레스 동안의 평균 맥압
시제품 섭취 후 30~45분 사이
스트레스 후 맥압
기간: 시제품 섭취 후 45~60분 사이
급성 정신적 스트레스 후 평균 맥압
시제품 섭취 후 45~60분 사이
정신 건강
기간: 랩 세션 전 연속 7일
가속도계를 착용한 7일 동안 매일 저녁 온라인 설문 조사로 평가한 정신 건강.
랩 세션 전 연속 7일
신체 활동
기간: 랩 세션 전 연속 7일
가속도계로 측정한 신체 활동의 습관적 패턴
랩 세션 전 연속 7일
STAI 선별검사
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) - 특성 버전, 공변량
상영
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CISS 대처 척도, 공변량
상영
외로움
기간: 상영
UCLA 외로움 척도, 공변량
상영
인지된 스트레스
기간: 상영
인지된 스트레스 척도, 공변량
상영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unilever R&D

협력자

University College, London

수사관

  • 수석 연구원: Mark Hamer, Dr, UCL, Epidemiology & Public Health, London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REF-BEV-1803

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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