요통 및 외상 후 스트레스 장애. 무작위 임상 시험
2016년 11월 14일 업데이트: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
외상 후 스트레스와 요통이 동반된 환자를 위한 신체적 경험 - 무작위 대조 시험.
목표 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 대상으로 하는 짧은 심리 치료 개입이 만성 요통 발달에 대한 표준 종합 프로그램(SMP)의 결과에 추가로 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허리 통증이 있는 환자는 종종 Harvard Trauma Questionnaire Scale(HTQ)을 통해 측정된 PTSD 증상을 나타냅니다. PTSD와 통증이 서로를 유지할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
방법 척추 센터에 의뢰된 1000명의 연속적인 요통(LBP) 환자가 PTSD에 대해 스크리닝됩니다. 100명의 환자가 포함 기준을 충족하고 SMP 또는 SMP에 충격 외상 방법인 '신체적 경험'을 포함하는 10개의 심리 치료 세션에 무작위 배정될 것으로 예상됩니다.
결론 이 프로젝트는 2013년에 시작되었으므로 아직 결과가 없습니다. 현재 총 65명의 요통 환자에 도달했습니다. SMP + 세션 개입 부문의 34명의 환자.
효과 매개변수는 통증, 일상 기능, EuroQOL 및 (HTQ), 불안 및 우울증, 진입 시 및 6/12개월의 공포 회피(운동 공포증에 대한 Tampa 척도)입니다.
이 "코호트 디자인의 내포된 무작위 시험"은 PTSD 및 만성 통증 관련 증상을 모두 대상으로 하는 최초의 연구 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허리 통증: 1/2 Y 기간 이상
- HTQ에 따른 외상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 + 심리 치료 세션 10회
- 표준 허리 통증 치료와 충격 외상 방법인 '신체적 경험'을 포함하는 심리 치료 세션 10회.
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표준 허리 통증 치료와 10회의 심리 치료 세션, 여기에는 충격 외상 방법 "신체적 경험"이 포함됩니다.
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활성 비교기: 표준 허리 통증 치료
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표준 허리 통증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태, Roland Morris Scale
기간: 0, 1년
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0-24 범위의 척도
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0, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하버드 트라우마 설문지
기간: 0, 1년
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17-68 범위의 척도
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0, 1년
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허리 통증 강도, 숫자 등급 척도
기간: 0, 1년
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0-10 범위의 척도
|
0, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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