Selkäkipu ja posttraumaattinen stressihäiriö. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Somaattiset kokemukset potilaille, joilla on samanaikainen posttraumaattinen stressi ja selkäkipu – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskity Selkäkipupotilailla on usein PTSD-oireita mitattuna Harvard Trauma Questionnaire Scale (HTQ) -asteikolla. On havaittu, että PTSD ja kipu voivat ylläpitää toisiaan.
Menetelmät Tuhannet peräkkäiset potilaat, joilla on alaselkäkipu (LBP), jotka on lähetetty Spine Centeriin, seulotaan PTSD:n varalta. Odotetaan, että 100 potilasta täyttää osallistumiskriteerit ja satunnaistetaan SMP:hen tai SMP:hen sekä 10 psykoterapeuttiseen istuntoon, jotka sisältävät shokkitraumamenetelmän "Somaattinen kokeminen".
Johtopäätös Hanke alkoi vuonna 2013, joten tuloksia ei ole vielä saatu. Tällä hetkellä yhteensä saavutti 65 selkäkipupotilasta; 34 potilasta SMP + istunnot interventiohaarassa.
Vaikutusparametrit ovat: Kipu, päivittäinen toiminta, EuroQOL ja (HTQ), ahdistus ja masennus, pelon välttäminen (Tampa Scale for Kinesiophobia) tulovaiheessa ja 6/12 kuukauden kohdalla.
Tämä "Nested Randomized Trial in a Cohort Design" on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jotka kohdistuvat sekä PTSD:hen että krooniseen kipuun liittyvään oireyhtymään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäkipu: 1/2 Y kestosta tai kauemmin
- Trauma HTQ:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali + 10 psykoterapeuttista istuntoa
- Normaali selkäkipuhoito sekä 10 psykoterapeuttista hoitokertaa, joihin sisältyy shokki-traumamenetelmä "Somaattinen kokeminen".
|
Normaali selkäkipuhoito plus 10 psykoterapeuttista istuntoa, joka sisältää shokki-traumamenetelmän "somaattisen kokemisen".
|
|
Active Comparator: Normaali selkäkivun hoito
|
Normaali selkäkivun hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila, Roland Morris -asteikko
Aikaikkuna: 0, 1 vuosi
|
asteikko 0-24
|
0, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvardin traumakysely
Aikaikkuna: 0, 1 vuosi
|
asteikko 17-68
|
0, 1 vuosi
|
|
Selkäkivun voimakkuus, numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0, 1 vuosi
|
asteikko 0-10
|
0, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT2014PTSD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .