Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsmerter og posttraumatisk stresslidelse. Et randomiseret klinisk forsøg

14. november 2016 opdateret af: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Somatisk oplevelse for patienter med komorbid posttraumatisk stress og rygsmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formål Målet er at teste, om en kort psykoterapeutisk intervention rettet mod posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer vil have en yderligere positiv effekt på resultaterne af Standard Multidisciplinary Program (SMP) mod udvikling af kroniske rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus Patienter med rygsmerter viser ofte symptomer på PTSD målt via Harvard Trauma Questionnaire Scale (HTQ). Det har vist sig, at PTSD og smerte kan opretholde hinanden.

Metoder Tusindvis på hinanden følgende patienter med lænderygsmerter (LBP) henvist til Spine Center screenes for PTSD. Det forventes, at 100 patienter vil opfylde inklusionskriterierne og blive randomiseret til SMP eller til SMP plus 10 psykoterapeutiske sessioner, som vil omfatte chok-traumemetoden 'Somatic Experiencing'.

Konklusion Projektet startede i 2013, så der er endnu ikke kommet resultater. I øjeblikket nåede i alt 65 patienter med rygsmerter; 34 patienter i SMP + sessions interventionsarm.

Effektparametre er: Smerter, daglig funktion, EuroQOL og (HTQ), angst og depression, frygtundgåelse (Tampa Scale for Kinesiophobia) ved indrejse og ved 6/12 måneder.

Denne "Nested Randomized Trial in a Cohort Design" er en af ​​de allerførste undersøgelser rettet mod både PTSD og kronisk smerterelateret symptomatologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygsmerter: fra 1/2 Y varighed eller længere
  • Traumer ifølge HTQ

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard + 10 psykoterapeutiske sessioner
- standardbehandling med rygsmerter plus 10 psykoterapeutiske sessioner, der vil omfatte chok-traumemetoden 'Somatic Experiencing'.
Andet: Standard rygsmerter behandling + 10 psykoterapeutiske sessioner
Standard rygsmerter behandling plus 10 psykoterapeutiske sessioner, der vil omfatte chok-traume metoden "somatisk oplevelse".
Aktiv komparator: Standard behandling af rygsmerter
Andet: Standard behandling af rygsmerter
Standard behandling af rygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status, Roland Morris skala
Tidsramme: 0, 1 år
skala fra 0-24
0, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harvard Trauma Spørgeskema
Tidsramme: 0, 1 år
skala fra 17-68
0, 1 år
Intensitet af rygsmerter, numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0, 1 år
skala fra 0-10
0, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Spine Centre of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT2014PTSD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Standard rygsmerter behandling + 10 psykoterapeutiske sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner