背痛和创伤后应激障碍。随机临床试验
2016年11月14日 更新者：Tonny Elmose Andersen, phd.、University of Southern Denmark
共病创伤后压力和背痛患者的躯体体验 - 一项随机对照试验。
目的 目的是测试针对创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的短期心理治疗干预是否会对标准多学科计划 (SMP) 针对慢性背痛发展的结果产生额外的积极影响。
研究概览
详细说明
Focus 背痛患者通常表现出通过哈佛创伤问卷量表 (HTQ) 测量的 PTSD 症状。 已经发现PTSD和疼痛可能相互维持。
方法 对转诊至脊柱中心的 1000 名连续腰痛 (LBP) 患者进行 PTSD 筛查。 预计将有 100 名患者符合纳入标准，并被随机分配到 SMP 或 SMP 加 10 次心理治疗，其中包括休克创伤方法“躯体体验”。
结论 该项目于 2013 年启动，因此尚未有任何结果。 目前共有65名背痛患者； SMP + 会话干预组中的 34 名患者。
影响参数是：入组时和 6/12 个月时的疼痛、日常功能、EuroQOL 和 (HTQ)、焦虑和抑郁、恐惧回避（坦帕运动恐惧症量表）。
这项“队列设计中的嵌套随机试验”是最早针对创伤后应激障碍和慢性疼痛相关症状学的研究之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fyn
-
Odense、Fyn、丹麦、5000
- University of Southern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 背痛：从 1/2 Y 持续时间或更长时间
- 根据 HTQ 的外伤
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准 + 10 次心理治疗
- 标准背痛治疗加上 10 次心理治疗，其中包括休克创伤法“躯体体验”。
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标准背痛治疗加上 10 次心理治疗，其中包括休克创伤法“躯体体验”。
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有源比较器：标准背痛治疗
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标准背痛治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态，罗兰莫里斯量表
大体时间：0、1年
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范围从 0-24
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0、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哈佛创伤问卷
大体时间：0、1年
|
规模从 17-68 不等
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0、1年
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背痛强度，数字评定量表
大体时间：0、1年
|
范围从 0-10
|
0、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonny E Andersen, PhD、University of Southern Denmark, Department of Psychology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月19日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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