Dor nas costas e transtorno de estresse pós-traumático. Um ensaio clínico randomizado
Experiência somática para pacientes com estresse pós-traumático comórbido e dor nas costas - um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foco Pacientes com dor nas costas geralmente demonstram sintomas de TEPT medidos por meio da Escala de Questionário de Trauma de Harvard (HTQ). Verificou-se que o TEPT e a dor podem manter um ao outro.
Métodos Milhares de pacientes consecutivos com dor lombar (LBP) encaminhados ao Spine Center são rastreados para TEPT. Espera-se que 100 pacientes preencham os critérios de inclusão e sejam randomizados para SMP ou para SMP mais 10 sessões psicoterapêuticas, que incluirão o método choque-trauma 'Experiência Somática'.
Conclusão O projeto começou em 2013, portanto ainda não houve resultados. Atualmente o total chega a 65 pacientes com dor nas costas; 34 pacientes no braço de intervenção SMP + sessões.
Os parâmetros de efeito são: Dor, função diária, EuroQOL e (HTQ), ansiedade e depressão, evitação do medo (Tampa Scale for Kinesiophobia) na entrada e aos 6/12 meses.
Este "ensaio randomizado aninhado em um projeto de coorte" é um dos primeiros estudos direcionados ao TEPT e à sintomatologia relacionada à dor crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nas costas: de 1/2 Y de duração ou mais
- Trauma de acordo com HTQ
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: padrão + 10 sessões psicoterapêuticas
- tratamento padrão para dores nas costas mais 10 sessões psicoterapêuticas, que incluirão o método choque-trauma 'Experiência Somática'.
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Tratamento padrão de dor nas costas mais 10 sessões psicoterapêuticas, que incluirão o método choque-trauma "experiência somática".
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Comparador Ativo: Tratamento padrão para dor nas costas
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Tratamento padrão para dor nas costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado funcional, Escala Roland Morris
Prazo: 0, 1 ano
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escala variando de 0-24
|
0, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Trauma de Harvard
Prazo: 0, 1 ano
|
escala variando de 17-68
|
0, 1 ano
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Intensidade da dor nas costas, escala de avaliação numérica
Prazo: 0, 1 ano
|
escala variando de 0-10
|
0, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT2014PTSD
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