Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryggsmärta och posttraumatisk stressstörning. En randomiserad klinisk prövning

14 november 2016 uppdaterad av: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Somatisk upplevelse för patienter med komorbid posttraumatisk stress och ryggsmärta - en randomiserad kontrollerad studie.

Syfte Syftet är att testa om en kort psykoterapeutisk intervention riktad mot posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kommer att ha en ytterligare positiv effekt på resultaten av Standard Multidisciplinary Program (SMP) mot utveckling av kronisk ryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus Patienter med ryggsmärta uppvisar ofta symtom på PTSD mätt via Harvard Trauma Questionnaire Scale (HTQ). Det har visat sig att PTSD och smärta kan bibehålla varandra.

Metoder Tusentals patienter i följd med ländryggssmärta (LBP) som remitteras till Spine Center screenas för PTSD. Det förväntas att 100 patienter kommer att uppfylla inklusionskriterierna och randomiseras till SMP eller till SMP plus 10 psykoterapeutiska sessioner, som kommer att inkludera chocktraumametoden 'Somatic Experiencing'.

Slutsats Projektet startade 2013, så det har ännu inte kommit några resultat. För närvarande nådde totalt 65 patienter med ryggsmärta; 34 patienter i interventionsarmen SMP + sessioner.

Effektparametrar är: Smärta, daglig funktion, EuroQOL och (HTQ), ångest och depression, undvikande av rädsla (Tampa Scale for Kinesiophobia) vid inträde och vid 6/12 månader.

Denna "Nested Randomized Trial in a Cohort Design" är en av de allra första studierna inriktade på både PTSD och kronisk smärtrelaterad symptomatologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggsmärta: från 1/2 Y varaktighet eller längre
  • Trauma enligt HTQ

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard + 10 psykoterapeutiska sessioner
- standardbehandling av ryggsmärtor plus 10 psykoterapeutiska sessioner, som kommer att inkludera chocktraumametoden "Somatic Experiencing".
Övrig: Standardbehandling av ryggsmärtor + 10 psykoterapeutiska sessioner
Standardbehandling av ryggsmärtor plus 10 psykoterapeutiska sessioner, som inkluderar chock-traumametoden "somatisk upplevelse".
Aktiv komparator: Standardbehandling för ryggsmärtor
Övrig: Standardbehandling för ryggsmärtor
Standardbehandling för ryggsmärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status, Roland Morris skala
Tidsram: 0,1 år
skala från 0-24
0,1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harvard Trauma Questionnaire
Tidsram: 0,1 år
skala från 17-68
0,1 år
Intensitet av ryggsmärtor, numerisk betygsskala
Tidsram: 0,1 år
skala från 0-10
0,1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Spine Centre of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCT2014PTSD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera