Dolor de Espalda y Trastorno de Estrés Postraumático. Un ensayo clínico aleatorizado
Experimentación somática para pacientes con estrés postraumático comórbido y dolor de espalda: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Focus Los pacientes con dolor de espalda a menudo muestran síntomas de PTSD medidos a través de la Escala de Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ). Se ha encontrado que el PTSD y el dolor pueden mantenerse mutuamente.
Métodos Mil pacientes consecutivos con dolor lumbar (LBP) referidos al Spine Center son examinados para TEPT. Se espera que 100 pacientes cumplan con los criterios de inclusión y sean aleatorizados a SMP oa SMP más 10 sesiones psicoterapéuticas, que incluirán el método de shock-trauma 'Somatic Experincing'.
Conclusión El proyecto comenzó en 2013, por lo que aún no ha habido resultados. Actualmente, el total llegó a 65 pacientes con dolor de espalda; 34 pacientes en el brazo de intervención SMP + sesiones.
Los parámetros de efecto son: dolor, función diaria, EuroQOL y (HTQ), ansiedad y depresión, evitación del miedo (Tampa Scale for Kinesiophobia) al ingreso ya los 6/12 meses.
Este "ensayo aleatorizado anidado en un diseño de cohorte" es uno de los primeros estudios dirigidos tanto al TEPT como a la sintomatología relacionada con el dolor crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda: de 1/2 año de duración o más
- Trauma según HTQ
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: estándar + 10 sesiones psicoterapéuticas
- tratamiento estándar del dolor de espalda más 10 sesiones psicoterapéuticas, que incluirán el método shock-trauma 'Somatic Experincing'.
|
Tratamiento estándar de dolor de espalda más 10 sesiones psicoterapéuticas, que incluirán el método shock-trauma "experiencia somática".
|
|
Comparador activo: Tratamiento estándar del dolor de espalda
|
Tratamiento estándar del dolor de espalda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado funcional, escala de Roland Morris
Periodo de tiempo: 0, 1 año
|
escala que va de 0-24
|
0, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de trauma de Harvard
Periodo de tiempo: 0, 1 año
|
escala que va de 17 a 68
|
0, 1 año
|
|
Intensidad del dolor de espalda, escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 0, 1 año
|
escala que va de 0-10
|
0, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT2014PTSD
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