Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggsmerter og posttraumatisk stresslidelse. En randomisert klinisk studie

14. november 2016 oppdatert av: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Somatisk opplevelse for pasienter med komorbid posttraumatisk stress og ryggsmerter - et randomisert kontrollert forsøk.

Mål Målet er å teste om en kort psykoterapeutisk intervensjon rettet mot posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-symptomer vil ha en ytterligere positiv effekt på resultatene av Standard Multidisciplinary Program (SMP) mot utvikling av kroniske ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokus Pasienter med ryggsmerter viser ofte symptomer på PTSD målt via Harvard Trauma Questionnaire Scale (HTQ). Det er funnet at PTSD og smerte kan opprettholde hverandre.

Metoder Tusen påfølgende pasienter med korsryggsmerte (LBP) henvist til Spine Center blir screenet for PTSD. Det forventes at 100 pasienter vil oppfylle inklusjonskriteriene og bli randomisert til SMP eller til SMP pluss 10 psykoterapeutiske sesjoner, som vil inkludere sjokk-traumemetoden 'Somatic Experiencing'.

Konklusjon Prosjektet startet i 2013, så det har foreløpig ikke kommet noen resultater. For tiden nådde totalt 65 pasienter med ryggsmerter; 34 pasienter i intervensjonsarmen SMP + økter.

Effektparametere er: Smerte, daglig funksjon, EuroQOL og (HTQ), angst og depresjon, frykt unngåelse (Tampa Scale for Kinesiophobia) ved innreise og ved 6/12 måneder.

Denne "Nested Randomized Trial in a Cohort Design" er en av de aller første studiene rettet mot både PTSD og kronisk smerterelatert symptomatologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggsmerter: fra 1/2 Y varighet eller lenger
  • Traumer ifølge HTQ

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard + 10 psykoterapeutiske økter
- standard behandling for ryggsmerter pluss 10 psykoterapeutiske økter, som inkluderer sjokk-traumemetoden "Somatic Experiencing".
Annen: Standard behandling for ryggsmerter + 10 psykoterapeutiske økter
Standard behandling for ryggsmerter pluss 10 psykoterapeutiske økter, som vil inkludere sjokk-traumemetoden "somatisk opplevelse".
Aktiv komparator: Standard behandling for ryggsmerter
Annen: Standard behandling for ryggsmerter
Standard behandling for ryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status, Roland Morris-skala
Tidsramme: 0,1 år
skala fra 0-24
0,1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harvard Trauma Spørreskjema
Tidsramme: 0,1 år
skala fra 17-68
0,1 år
Intensitet av ryggsmerter, numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0,1 år
skala fra 0-10
0,1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Spine Centre of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT2014PTSD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere