Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolesti zad a posttraumatická stresová porucha. Randomizovaná klinická studie

14. listopadu 2016 aktualizováno: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark

Somatické prožívání pro pacienty s komorbidním posttraumatickým stresem a bolestmi zad – Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíl Cílem je otestovat, zda krátká psychoterapeutická intervence zaměřená na symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) bude mít další pozitivní vliv na výsledky Standardního multidisciplinárního programu (SMP) proti rozvoji chronické bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměření Pacienti s bolestí zad často vykazují příznaky PTSD měřené pomocí Harvardské dotazníkové škály traumat (HTQ). Bylo zjištěno, že PTSD a bolest se mohou navzájem udržovat.

Metody Tisíce po sobě jdoucích pacientů s Low Back Pain (LBP) odeslaných do Spine Center je vyšetřeno na PTSD. Očekává se, že 100 pacientů splní kritéria pro zařazení a budou randomizováni do SMP nebo do SMP plus 10 psychoterapeutických sezení, která budou zahrnovat metodu šokového traumatu „Somatic Experiencing“.

Závěr Projekt byl zahájen v roce 2013, takže zatím nejsou žádné výsledky. Aktuálně celkem dosáhlo 65 pacientů s bolestmi zad; 34 pacientů v intervenční větvi SMP + sezení.

Parametry účinku jsou: bolest, denní funkce, EuroQOL a (HTQ), úzkost a deprese, vyhýbání se strachu (Tampova škála pro kinesiofobii) při vstupu a po 6/12 měsících.

Tato „vnořená randomizovaná studie v designu kohorty“ je jednou z prvních studií zaměřených jak na PTSD, tak na symptomatologii související s chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti zad: od 1/2 Y trvání nebo déle
  • Trauma podle HTQ

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standard + 10 psychoterapeutických sezení
- standardní léčba bolesti zad plus 10 psychoterapeutických sezení, která budou zahrnovat metodu šokového traumatu „Somatické prožívání“.
Jiný: Standardní léčba bolesti zad + 10 psychoterapeutických sezení
Standardní léčba bolesti zad plus 10 psychoterapeutických sezení, která bude zahrnovat šokově-traumatologickou metodu „somatické prožívání“.
Aktivní komparátor: Standardní léčba bolesti zad
Jiný: Standardní léčba bolesti zad
Standardní léčba bolesti zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav, Roland Morris Scale
Časové okno: 0, 1 rok
stupnice od 0-24
0, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harvardský traumatický dotazník
Časové okno: 0, 1 rok
rozsah od 17-68
0, 1 rok
Intenzita bolesti zad, číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 0, 1 rok
stupnice od 0 do 10
0, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Spine Centre of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT2014PTSD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit