Боль в спине и посттравматическое стрессовое расстройство. Рандомизированное клиническое исследование
Соматические переживания пациентов с коморбидным посттравматическим стрессом и болями в спине — рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фокус Пациенты с болью в спине часто демонстрируют симптомы посттравматического стрессового расстройства, измеряемые с помощью Гарвардской шкалы опроса травм (HTQ). Было обнаружено, что ПТСР и боль могут поддерживать друг друга.
Методы Тысячи последовательных пациентов с болью в пояснице (LBP), направленных в Центр позвоночника, проходят скрининг на посттравматическое стрессовое расстройство. Ожидается, что 100 пациентов будут соответствовать критериям включения и будут рандомизированы в группу СМП или СМП плюс 10 психотерапевтических сеансов, включающих шоково-травматический метод «Соматические переживания».
Заключение Проект стартовал в 2013 году, поэтому результатов пока нет. В настоящее время общее количество пациентов с болями в спине достигло 65; 34 пациента в группе вмешательства SMP + сеансы.
Параметры эффекта: боль, повседневная функция, EuroQOL и (HTQ), тревога и депрессия, избегание страха (шкала Тампа для кинезиофобии) при поступлении и через 6/12 месяцев.
Это «вложенное рандомизированное исследование в когортном дизайне» является одним из самых первых исследований, направленных как на посттравматическое стрессовое расстройство, так и на симптоматику, связанную с хронической болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в спине: от 1/2 года продолжительности или дольше
- Травма по данным HTQ
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандарт + 10 психотерапевтических сеансов
- стандартное лечение болей в спине плюс 10 психотерапевтических сеансов, включающих шоко-травматическую методику «Соматические переживания».
|
Стандартное лечение болей в спине плюс 10 психотерапевтических сеансов, включающих шоко-травматическую методику «соматическое переживание».
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение боли в спине
|
Стандартное лечение боли в спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус, шкала Роланда Морриса
Временное ограничение: 0, 1 год
|
шкала от 0 до 24
|
0, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гарвардский опросник по травмам
Временное ограничение: 0, 1 год
|
шкала от 17 до 68
|
0, 1 год
|
|
Интенсивность боли в спине, числовая шкала оценки
Временное ограничение: 0, 1 год
|
шкала от 0 до 10
|
0, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tonny E Andersen, PhD, University of Southern Denmark, Department of Psychology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT2014PTSD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .