집에서 정맥 영양을 받는 환자를 위한 등록부 (HTPN)
2022년 11월 1일 업데이트: Johane Allard, University Health Network, Toronto
홈 캐나다의 총 비경구 영양(HTPN): 새로운 웹사이트 기반 환자 등록
이 연구의 목적은 캐나다 HTPN 인구에 대한 관련 인구 통계 및 임상 데이터를 수집하고 생존, 합병증 및 TPN 의존성에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 캐나다 HTPN 레지스트리를 구축하는 것입니다.
이러한 결과는 실무 표준을 수립하고 향후 다기관 연구를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
이것은 HTPN 환자 집단에게 큰 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
HTPN 레지스트리는 웹사이트 기반입니다. 캐나다 내 사용자만 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 모든 데이터는 캐나다 온타리오에 보관되며 온타리오 및 캐나다 개인 정보 보호 및 보안법의 적용을 받습니다. 레지스트리 진입점은 데이터 입력을 위해 특정 HTPN 프로그램 암호를 사용하는 웹사이트 www.htpnregistry.ca를 통해 이루어집니다. 코드와 생년월일은 각 환자를 식별하는 데 사용됩니다. 환자 데이터는 기밀로 유지되며 각 참여 프로그램의 TPN 팀 구성원이 입력합니다. 참여 프로그램은 자체 데이터베이스에 액세스할 수 있으며 환자 모집단을 전체 레지스트리 중 하나와 비교할 수 있습니다. 레지스트리에 입력된 데이터는 다음을 포함합니다. 1) 환자 인구 통계 2) 영양 평가 3) 약물 4) HTPN 적응증 5) 수술 후 위장 해부학 6) HTPN 처방 7) 현재 혈액 검사 8) 혈관 접근 9) 입원 10) 생존, 11) 간 합병증 12) 대사성 골질환 13) 삶의 질. 또한 각 HTPN 프로그램에 관한 정보(TPN 팀 구성, 프로그램 대상 환자 수, HTPN 진단 및 이유, 자금 출처, 지리적 적용 범위, 홈 케어 이용, 공급자)가 캡처됩니다. 환자를 모니터링하는 한 명 이상의 HTPN 직원이 2년마다 데이터를 입력합니다. 데이터는 웹사이트에 직접 입력하거나 사례 보고서 양식을 사용하여 환자 차트에서 데이터를 수집하고 웹사이트에 데이터 입력을 용이하게 할 수 있습니다.
모든 환자는 TPN이 중단되거나 사망할 때까지 전향적으로 추적됩니다. 기술 통계가 수행됩니다.
전체 HTPN 인구에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 확률, 만성 담즙정체, 복잡한 가정 비경구 영양 관련 간 질환, 계통 감염 및 대사성 골 질환을 계산합니다. 2014년 2월 기준으로 433명의 환자(UHN의 85명)가 캐나다 HTPN 등록부에 등록되었습니다. 채용 및 데이터 수집은 최소 5년 이상(2019년까지) 계속될 것으로 예상됩니다. HTPN 프로그램 참여: 토론토(토론토 종합병원, 세인트 마이클 병원), 해밀턴(해밀턴 헬스 사이언스), 위니펙(세인트. Boniface General Hospital), Edmonton(Capital Health/University Of Alberta), Calgary(Foothills Medical Centre), British Columbia(BC Home Parenteral Nutrition Program) 및 Montreal(McGill University).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johane Allard, MD,FRCPC
- 전화번호: 416-340-5159
- 이메일: johane.allard@uhn.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine JP Schwenger, BASc, MAN, RD, PhD
- 전화번호: +1-416-340-4413
- 이메일: kschweng@uhnresearch.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- Foothills Medical Centre
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연락하다:
- Maitreyi Raman, MD
- 전화번호: 403-943-2580
- 이메일: mkothand@ucalgary.ca
-
연락하다:
- Sari Czink, RD
- 전화번호: 403-944-1638
- 이메일: Sari.czink@calgaryhealthregion.ca
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- Captial Health/University Of Alberta
-
연락하다:
- Leah Gramlich, MD
- 전화번호: 780-735-6839
- 이메일: eah.gramlich@ualberta.ca
-
연락하다:
- Holly Ames, RD
- 전화번호: 780-407-6021
- 이메일: holly.ames@albertahealthservices.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- BC Home Parenteral Nutrition Program
-
연락하다:
- Scott Whittaker, MD
- 전화번호: 604-688-6332 x226
- 이메일: scottwhittaker@mac.com
-
연락하다:
- Holly van Heukelom
- 전화번호: 604-806-9808
- 이메일: HvanHeukelom@providencehealth.bc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- 모병
- St. Boniface General Hospital
-
연락하다:
- Donald Duerksen, MD
- 이메일: dduerkse@sbgh.mb.ca
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Hamilton Health Sciences
-
연락하다:
- David Armstrong, MD
- 이메일: armstro@mcmaster.ca
-
연락하다:
- Suzanne Hansen, RD
- 전화번호: 75358 905-521-2100
- 이메일: shansen@hhsc.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Khursheed Jeejeebhoy, MD
- 전화번호: 416-864-5348
- 이메일: khushjeejeebhoy@compuserve.com
-
연락하다:
- Brian Jurewitsch, RN
- 전화번호: 416.864.5431
- 이메일: jurewitschb@smh.toronto.on.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 모병
- Hopital St-Luc
-
연락하다:
- Louise D'Aoust, MD
- 전화번호: 514-890-8000
- 이메일: louise_daoust@sympatico.ca
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- McGill University
-
연락하다:
- Errol Marliss, MD
- 전화번호: 514) 843-1665
- 이메일: marliss.errol@muhc.mcgill.ca
-
연락하다:
- Sylvie LeBourdias, RN
- 전화번호: 35392 514-934-1934
- 이메일: Sylvie.Lebourdais@muhc.mcgill.ca
-
Québec, Quebec, 캐나다
- 모병
- Hotel-Dieu de Quebec
-
연락하다:
- Marie-France Boudreault, RN
- 전화번호: 418-525-4444
- 이메일: marie-france.boudreault@chuq.qc.ca
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 1A5
- 모병
- Saskatchewan Adult HTPN Program
-
연락하다:
- Danielle Stevenson, RN
- 전화번호: +1-306-766-2746
- 이메일: Danielle.Stevenson@rqhealth.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가정 완전 비경구 영양(HTPN)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 집에서 총 비경구 영양을 장기간 투여한 환자 연령 >18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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체중, 체질량 지수
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 특성
기간: 기준선
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나이, 성별, 병력
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기준선
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약물
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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면역억제제, 운동제, 지사제, 진정제, 항우울제, 항응고제, 인슐린, 산분비억제제, 간질환 치료제(예.
우르소, 카르니틴, 콜린…), 대사성 골질환 치료제(예:
iv/경구 칼슘, 비타민 D, 비포스포네이트, 칼시토닌 등은 차트에서 수집됩니다.
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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HTPN에 대한 적응증
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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단장, 운동 장애, 암, 수술 합병증, 췌장 장애, 기타 흡수 장애 원인
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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위장 해부학
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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의료 기록에 기술된 해부학
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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HTPN 요법
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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에너지, 아미노산, 지질, 체액, 전해질, 비타민, 미량 원소
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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현재 혈액 검사
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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전체 혈구 수, 간 효소를 포함한 생화학, 총 단백질, 알부민, 프리알부민, vit B12, 적혈구 엽산, 철 연구, 국제 표준화 비율/프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간, 콜레스테롤, 트리글리세리드, 미량 원소, 부갑상선 호르몬, 24- 시간 소변 옥살산염
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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혈관 접근
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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카테터의 종류, 내강의 수, 혈관 접근의 변화, 합병증(선 패혈증, 폐색)
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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입원
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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번호/연도 및 TPN 관련 또는 TPN 관련 없음
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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활착
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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생존, 사망: 원인, TPN 관련 또는 TPN 관련 없음
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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간 합병증
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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진단, 복부 초음파 결과, 간 생검 결과
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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대사성 골질환
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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골밀도 결과, 골절 위험 및 보고된 골절
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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Karnofsky 성능 척도에 기반한 삶의 질
기간: 2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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Karnofsky 성능 척도(0-100점 척도)
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2년에 최대 10년, HTPN 중단 또는 사망
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saqui O, Fernandes G, Allard JP. Quality of life analysis during transition from stationary to portable infusion pump in home parenteral nutrition patients: a Canadian experience. Nutr Clin Pract. 2014 Feb;29(1):131-41. doi: 10.1177/0884533613516129. Epub 2013 Dec 17.
- Abdalian R, Fernandes G, Duerksen D, Jeejeebhoy KN, Whittaker S, Gramlich L, Allard JP. Prescription of trace elements in adults on home parenteral nutrition: current practice based on the Canadian Home Parenteral Nutrition Registry. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 May-Jun;37(3):410-5. doi: 10.1177/0148607112463074. Epub 2012 Oct 12.
- Abdalian R, Saqui O, Fernandes G, Allard JP. Effects of manganese from a commercial multi-trace element supplement in a population sample of Canadian patients on long-term parenteral nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2013 Jul;37(4):538-43. doi: 10.1177/0148607112454543. Epub 2012 Jul 24.
- Jawa H, Fernandes G, Saqui O, Allard JP. Home parenteral nutrition in patients with systemic sclerosis: a retrospective review of 12 cases. J Rheumatol. 2012 May;39(5):1004-7. doi: 10.3899/jrheum.110896. Epub 2012 Mar 1.
- Fernandes G, Kaila B, Jeejeebhoy KN, Gramlich L, Armstrong D, Allard JP. Canadian home parenteral nutrition (HPN) registry: validation and patient outcomes. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):407-14. doi: 10.1177/0148607111434599. Epub 2012 Feb 10.
- Aljarallah B, Fernandes G, Jeejeebhoy KN, Gramlich LM, Whittaker JS, Armstrong D, Duerksen DR, Allard JP. The Canadian Home Total Parenteral Nutrition (HTPN) Registry: vitamin K supplementation and bone mineral density. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):415-20. doi: 10.1177/0148607111431983. Epub 2012 Feb 1.
- Raman M, Gramlich L, Whittaker S, Allard JP. Canadian home total parenteral nutrition registry: preliminary data on the patient population. Can J Gastroenterol. 2007 Oct;21(10):643-8. doi: 10.1155/2007/217897.
- Clermont-Dejean NM, Schwenger KJP, Salazar E, Colombo FF, Lu Z, Lou W, Gramlich L, Whittaker S, Armstrong D, Jurewitsch B, Raman M, Duerksen DR, McHattie JD, Murthy S, Allard JP. Home parenteral nutrition patients on mixed oil lipid emulsion have a higher rate of hospitalizations compare to those on soybean oil- a prospective 2-year cohort study. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4616-4623. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.012. Epub 2021 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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