심한 아동기 습진에서 항IgE의 역할 (ADAPT)
2019년 8월 8일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
중증 난치성 소아 아토피성 습진 관리에서 Anti-IgE(Omalizumab)의 역할
심한 습진이 있는 소아에서 항IgE(Omalizumab/Xolair)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 습진이 있는 소아에서 항IgE의 가치를 다루기 위함입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-19세 사이의 어린이
- 심한 습진
- SpIgE 또는 SPT를 최소 1개의 식품 알레르겐 또는 1개의 에어로 알레르겐으로 상향 및/또는
- 알레르기 노출이 습진 악화를 유발한다는 임상적 인상.
- 총 IgE 수치 >300 kU/l
- 임상적으로 입증된 IgE 매개 알레르기 질환.
- 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 매주 2-4회 주사 및 클리닉 방문을 준수할 수 없음
- 근본적인 면역 손상, 자가 면역 질환, 면역 복합체 매개 상태의 증거.
- 제어되지 않는 감염 또는 불안정한 습진.
- 악성 종양 또는 악성 병력.
- 기존의 간 또는 신장 장애
- 알려진 심혈관 또는 허혈성 뇌혈관 이상.
- 기타 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환.
- 임신 또는 수유.
- 항 IgE 주사 또는 그 성분에 대한 과민증 또는 아나필락시스의 알려진 병력.
- 시험 평가에 대한 이해가 부족합니다.
- 지난 60일 동안의 CTIMP 참여 또는 (알려진 경우) 관련 약물의 4 반감기 중 더 큰 기간.
- 수사관은 아동이 적합하지 않은 타당한 임상적 이유가 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: S Chan, MBBS, MD, Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan S, Cornelius V, Cro S, Harper JI, Lack G. Treatment Effect of Omalizumab on Severe Pediatric Atopic Dermatitis: The ADAPT Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2020 Jan 1;174(1):29-37. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4476.
- Chan S, Cornelius V, Chen T, Radulovic S, Wan M, Jahan R, Lack G. Atopic Dermatitis Anti-IgE Paediatric Trial (ADAPT): the role of anti-IgE in severe paediatric eczema: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Mar 22;18(1):136. doi: 10.1186/s13063-017-1809-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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