Papel de los anti-IgE en el eccema infantil grave (ADAPT)

Criterios de inclusión:

1. Niños de 4 a 19 años
2. eccema severo
3. Aumento de SpIgE o SPT a al menos 1 alérgeno alimentario o 1 aeroalérgeno Y/O
4. Impresión clínica de que las exposiciones alérgicas provocan un empeoramiento del eccema.
5. Nivel de IgE total >300 kU/l
6. Enfermedad alérgica mediada por IgE clínicamente probada.
7. Consentimiento informado por escrito para participar.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para cumplir con 2-4 inyecciones semanales y visitas a la clínica
2. Evidencia de compromiso inmunológico subyacente, enfermedad autoinmune, condiciones mediadas por inmunocomplejos.
3. Infección no controlada o eccema inestable.
4. Malignidad o antecedentes de malignidad.
5. Insuficiencia hepática o renal preexistente
6. Anomalía cardiovascular o cerebrovascular isquémica conocida.
7. Otra enfermedad sistémica grave o no controlada.
8. Embarazo o lactancia.
9. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad o anafilaxia a las inyecciones de anti-IgE o sus componentes.
10. Comprensión insuficiente de las evaluaciones del ensayo.
11. Participación en un CTIMP en los 60 días anteriores o (si se conoce) 4 semividas del medicamento en cuestión, lo que sea mayor.
12. El investigador cree que existe una buena razón clínica por la cual el niño no sería adecuado.