Rolle von Anti-IgE bei schwerem Ekzem im Kindesalter (ADAPT)

Einschlusskriterien:

1. Kinder im Alter von 4-19 Jahren
2. Schweres Ekzem
3. SpIgE oder SPT auf mindestens 1 Nahrungsmittelallergen oder 1 Aeroallergen erhöht UND/ODER
4. Klinischer Eindruck, dass allergische Expositionen zu einer Verschlechterung des Ekzems führen.
5. Gesamt-IgE-Spiegel >300 kU/l
6. Klinisch nachgewiesene IgE-vermittelte allergische Erkrankung.
7. Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, 2-4 wöchentliche Injektionen und Klinikbesuche einzuhalten
2. Hinweise auf eine zugrunde liegende Immunschwäche, Autoimmunerkrankung, durch Immunkomplexe vermittelte Zustände.
3. Unkontrollierte Infektion oder instabiles Ekzem.
4. Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte.
5. Vorbestehende Leber- oder Nierenfunktionsstörung
6. Bekannte kardiovaskuläre oder ischämische zerebrovaskuläre Anomalie.
7. Andere schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankung.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
9. Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Anaphylaxie gegenüber Anti-IgE-Injektionen oder seinen Bestandteilen.
10. Unzureichendes Verständnis der Studienbewertungen.
11. Teilnahme an einem CTIMP in den vorangegangenen 60 Tagen oder (falls bekannt) 4 Halbwertszeiten des betreffenden Medikaments, je nachdem, welcher Wert größer ist.
12. Der Prüfer ist der Meinung, dass es einen guten klinischen Grund gibt, warum das Kind ungeeignet wäre.