Role anti-IgE u těžkého dětského ekzému (ADAPT)

Kritéria pro zařazení:

1. Děti ve věku 4-19 let
2. Těžký ekzém
3. Zvýšený SpIgE nebo SPT na alespoň 1 potravinový alergen nebo 1 aeroalergen A/NEBO
4. Klinický dojem, že alergická expozice způsobuje zhoršení ekzému.
5. Celková hladina IgE >300 kU/l
6. Klinicky prokázané alergické onemocnění zprostředkované IgE.
7. Písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost dodržet 2-4 týdenní injekce a návštěvy kliniky
2. Důkaz základního imunitního kompromisu, autoimunitní onemocnění, stavy zprostředkované imunitním komplexem.
3. Nekontrolovaná infekce nebo nestabilní ekzém.
4. Malignita nebo malignita v anamnéze.
5. Preexistující poškození jater nebo ledvin
6. Známá kardiovaskulární nebo ischemická cerebrovaskulární abnormalita.
7. Jiné závažné nebo nekontrolované systémové onemocnění.
8. Těhotenství nebo kojení.
9. Známá anamnéza přecitlivělosti nebo anafylaxe na anti-IgE injekce nebo jejich složky.
10. Nedostatečné pochopení hodnocení pokusů.
11. Účast na CTIMP v předchozích 60 dnech nebo (pokud jsou známy) 4 poločasy příslušné medikace, podle toho, která hodnota je větší.
12. Vyšetřovatel se domnívá, že existuje dobrý klinický důvod, proč by dítě nebylo vhodné.