노인 입원 환자의 기능 및 인지 장애 예방
2017년 9월 11일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
노인 입원 환자의 조기 신체 활동을 통한 기능 및 인지 장애 예방: 무작위 임상 시험
입원한 노인 환자에 대한 현재의 치료 모델은 입원을 유발하고 일반적으로 입원 상황의 결과를 악화시키는 질병 과정과 관련되지 않은 많은 요인에 의해 조절되었습니다.
입원한 노인 환자는 대부분의 시간을 침대에서 보내는 경우가 많습니다(침상 안정의 83%보다 더 높음 대 서 있거나 걷는 환자의 4%).
이 환자들은 기능적, 생리적 예비력이 감소되어 누워만 있는 것의 영향에 더 취약해집니다.
그 결과는 기능 상실 또는 인지 장애, 장기 체류, 사망 및 제도화, 정신 착란, 상태 악화, 욕창 및 칼로리 섭취 감소, 사회적 고립, 삶의 질 저하, 건강과 관련된 자원의 사용 증가를 강조하는 여러 수준에 있습니다.
운동 훈련은 기능 및 인지 저하를 예방하고 후방 궤적까지 수정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 35개 병상이 배정된 3차 공립병원 노인과에서 무작위배정 임상시험을 수행하였다.
포함 기준을 충족하는 입원 환자는 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
환자 모집은 병동에 입소한 후 48시간 이내에 시작되며, 병원에 입원하고 노인과에 배정된 환자 목록을 통해 식별됩니다.
개입 또는 통제 그룹에 포함을 결정하는 의사는 주치의가 아닙니다.
환자 또는 그 가족(환자에게 인지 장애가 있는 경우)은 한 그룹에 무작위로 포함된다는 정보를 받지만 그들이 속한 그룹에 대해서는 정보를 받지 못합니다.
무작위화는 http://www.randomizer.org/를 적용하여 수행됩니다.
개입 그룹과 통제 그룹의 정보는 초기 방문과 퇴원 후 3, 6, 12개월의 네 가지 다른 단계에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
370
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
74년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 운동을 참을 수 있는
- 개인적/기술적 지원 유무에 관계없이 걸을 수 있거나 휠체어 없이 이동할 수 있습니다.
- 의사 소통 가능
- 비선택적 입원
제외 기준:
- 중증 치매(GDS 7)
- 입원 기간 <72시간
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 불안정한 의학적 상태
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
입원 중 그룹 기반 운동 훈련 절차: 운동 훈련.
입원 중 주 5일 개별 프로그램 교육
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운동 훈련.
입원 중 주 5일 개별 프로그램 교육
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간섭 없음: 제어
필요한 경우 재활을 포함한 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기능적 상태의 변화(Barthel Index)
기간: 기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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바델 지수
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기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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개입 후 기능적 상태의 변화(Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
기간: 기준선(병원 입원) 및 1개월 및 3개월 후
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미니 정신 상태 평가, GDS Yesavage, 트레일 메이킹 테스트
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기준선(병원 입원) 및 1개월 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(EuroQol 척도)
기간: 기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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유로콜 척도
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기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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섬망(혼동 평가 방법, 섬망 등급 척도-개정-98)
기간: 베이스라인(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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혼란 평가 방법, 섬망 평가 척도-개정-98
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베이스라인(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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인류
기간: 기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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입원 후 생존 일수
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기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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건강 자원의 사용
기간: 기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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신규 병원 입원, 요양원 입원, 일반의 방문
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기준선(병원 입원), 1개월 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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