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Prévention des troubles fonctionnels et cognitifs chez les patients âgés hospitalisés

11 septembre 2017 mis à jour par: Fundacion Miguel Servet

Prévention des troubles fonctionnels et cognitifs par l'activité physique précoce chez les patients âgés hospitalisés : un essai clinique randomisé

Le modèle actuel de soins pour les patients âgés hospitalisés a été conditionné par de nombreux facteurs sans rapport avec le processus pathologique qui a provoqué l'hospitalisation et qui aggravent généralement l'issue des circonstances d'hospitalisation. Souvent, les patients âgés hospitalisés passent la plupart du temps au lit (même plus de 83 % d'alitement contre 4 % de ceux qui sont debout ou qui marchent). Ces patients voient leur réserve fonctionnelle et physiologique diminuée ce qui les rend plus vulnérables aux effets de l'alitement. Les conséquences se situent à plusieurs niveaux mettant l'accent sur la perte fonctionnelle ou cognitive, les séjours plus longs, la mortalité et l'institutionnalisation, le délire, le déconditionnement, les escarres et la diminution de l'apport calorique, l'isolement social, la mauvaise qualité de vie et l'utilisation accrue des ressources liées à la santé. L'entraînement physique peut prévenir le déclin fonctionnel et cognitif et modifier même la trajectoire postérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé mené dans un département de gériatrie d'un hôpital public tertiaire avec 35 lits alloués. Les patients hospitalisés qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Le recrutement des patients commencera dans les 48 premières heures d'admission dans le service, qui sera identifié à travers la liste des patients admis à l'hôpital et affectés au service de gériatrie. Le médecin qui décide de l'inclusion dans le groupe d'intervention ou de contrôle ne sera pas le médecin traitant. Les patients ou leurs familles (si le patient présente des troubles cognitifs) seront informés de l'inclusion aléatoire dans un groupe, mais ne seront pas informés de leur appartenance. La randomisation sera effectuée en appliquant http://www.randomizer.org/. Les informations du groupe d'intervention et du groupe témoin seront obtenues en quatre étapes différentes : la visite initiale et les mois 3, 6 et 12 après la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

74 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 75 ans et plus
  • Capable de tolérer l'exercice
  • Capable de se déplacer, avec ou sans assistance personnelle/technique ou de se déplacer sans assistance dans un fauteuil roulant
  • Capable de communiquer
  • Admission non élective à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Démence sévère (GDS 7)
  • Durée d'hospitalisation <72 heures
  • Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans le groupe de contrôle ou d'intervention
  • Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale instable
  • Maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Entraînement physique en groupe pendant l'hospitalisation Procédure : Entraînement physique. Programme individuel de formation 5 jours par semaine pendant l'hospitalisation
Autre: Entraînement physique en groupe pendant l'hospitalisation
Entraînement à l'exercice. Programme individuel de formation 5 jours par semaine pendant l'hospitalisation
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels incluant la rééducation si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'état fonctionnel après l'intervention (indice de Barthel)
Délai: Baseline (Hospital Admiission), 1 et 3 mois plus tard
Indice de Barthel
Baseline (Hospital Admiission), 1 et 3 mois plus tard
Modifications de l'état fonctionnel après l'intervention (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Délai: Au départ (admission à l'hôpital) et 1 et 3 mois plus tard
Mini évaluation de l'état mental, GDS Yesavage, Trail Making Test
Au départ (admission à l'hôpital) et 1 et 3 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (échelle EuroQol)
Délai: Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
Échelle EuroQol
Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
délire (Confusion Assessment Method, Delirium Rating Scale-Revised-98)
Délai: Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
Méthode d'évaluation de la confusion, échelle d'évaluation du délire-révisée-98
Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
mortalité
Délai: Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
Jours en vie depuis l'admission à l'hôpital
Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
Utilisation des ressources de santé
Délai: Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard
Nouvelles admissions à l'hôpital, admissions dans les maisons de retraite, visites chez le médecin généraliste
Baseline (admission à l'hôpital), 1 et 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Miguel Servet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Première publication (Estimation)

25 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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