Toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisy iäkkäille sairaalahoidossa oleville potilaille
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Toiminnallisten ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisy varhaisen fyysisen toiminnan avulla iäkkäille sairaalahoidossa oleville potilaille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Sairaalahoidossa olevien iäkkäiden potilaiden nykyinen hoitomalli on ollut ehdollinen monista sairaalahoidon aiheuttaneeseen sairausprosessiin liittymättömistä tekijöistä, jotka yleensä pahentavat sairaalahoito-olosuhteiden lopputulosta.
Usein sairaalassa olevat iäkkäät potilaat viettävät suurimman osan ajasta sängyssä (jopa yli 83 % vuodelevoista verrattuna 4 % seisoviin tai käveleviin).
Näiden potilaiden toiminnallinen ja fysiologinen reservi on pienentynyt, mikä tekee heistä haavoittuvampia vuodepotilaan vaikutuksille.
Seuraukset ovat monitasoisia, ja ne korostavat toiminnallista menetystä tai kognitiivista heikkenemistä, pidempää oleskelua, kuolleisuutta ja laitoshoitoa, deliriumia, kunnostamista, painehaavoja ja vähentynyttä kalorien saantia, sosiaalista eristäytymistä, huonoa elämänlaatua ja terveyteen liittyvien resurssien lisääntyvää käyttöä.
Harjoittelu voi ehkäistä toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä ja muuttaa jopa posteriorista liikerataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin korkea-asteen julkisen sairaalan geriatrian osastolla ja jossa on 35 vuodepaikkaa.
Satunnaiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.
Potilaiden rekrytointi aloitetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana osastolle saapumisesta, joka tunnistetaan sairaalaan otettujen ja geriatrian osastolle määrättyjen potilaiden luettelosta.
Lääkäri, joka päättää sisällyttämisestä interventio- tai kontrolliryhmään, ei ole hoitava lääkäri.
Potilaille tai heidän perheilleen (jos potilaalla on kognitiivinen vajaatoiminta) tiedotetaan satunnaisesta sisällyttämisestä yhteen ryhmään, mutta heille ei kerrota, mihin he kuuluvat.
Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä osoitteessa http://www.randomizer.org/.
Sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän tiedot saadaan neljässä eri vaiheessa: ensikäynnillä ja kuukausina 3, 6 ja 12 sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
370
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
74 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 75 vuotta ja vanhempi
- Pystyy sietämään liikuntaa
- Pystyy liikkumaan henkilökohtaisen/teknisen tuen kanssa tai ilman tai liikkumaan ilman apua pyörätuolissa
- Pystyy kommunikoimaan
- Ei-valitiivinen pääsy sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea dementia (GDS 7)
- Sairaalahoidon kesto <72 tuntia
- Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai interventioryhmään
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu epävakaa sairaus
- Parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmäliikuntaharjoittelu sairaalahoidon aikana Toimenpide: Liikuntaharjoittelu.
Henkilökohtaista koulutusta 5 päivänä viikossa sairaalahoidon aikana
|
Liikuntaharjoittelu.
Henkilökohtaista koulutusta 5 päivänä viikossa sairaalahoidon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito mukaan lukien kuntoutus tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa toimenpiteen jälkeen (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Barthel-indeksi
|
Lähtötilanne (sairaalahoito), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa toimenpiteen jälkeen (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Minimentaalisen tilan arviointi, GDS Yesavage, poluntekotesti
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EuroQol-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
EuroQol-asteikko
|
Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
delirium (Sekaannusarviointimenetelmä, Delirium Rating Scale -Revised-98)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Sekaannusarviointimenetelmä, Delirium Rating Scale -Revised-98
|
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Päiviä elossa sairaalaan saapumisesta
|
Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Terveysresurssien käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Uudet sairaalahoidot, hoitokodit, yleislääkärikäynnit
|
Lähtötilanne (sairaalaan pääsy), 1 ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .