Prevención del Deterioro Funcional y Cognitivo en Pacientes Ancianos Hospitalizados
11 de septiembre de 2017 actualizado por: Fundacion Miguel Servet
Prevención del deterioro funcional y cognitivo a través de la actividad física temprana en pacientes ancianos hospitalizados: un ensayo clínico aleatorizado
El modelo actual de atención a los ancianos hospitalizados ha estado condicionado por muchos factores ajenos al proceso patológico que motivó la hospitalización y que suelen empeorar el desenlace de las circunstancias de hospitalización.
Muchas veces los ancianos hospitalizados pasan la mayor parte del tiempo en cama (superior incluso al 83% de reposo en cama frente al 4% de los que están de pie o andando).
Estos pacientes tienen reducida su reserva funcional y fisiológica lo que los hace más vulnerables a los efectos del encamado.
Las consecuencias son de múltiples niveles destacando la pérdida funcional o deterioro cognitivo, estancias prolongadas, mortalidad e institucionalización, delirio, descondicionamiento, úlceras por presión y disminución de la ingesta calórica, aislamiento social, mala calidad de vida y mayor uso de recursos relacionados con la salud.
El entrenamiento físico puede prevenir el deterioro funcional y cognitivo y modificar incluso la trayectoria posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado realizado en un Departamento de Geriatría de un hospital público de tercer nivel con 35 camas asignadas.
Los pacientes hospitalizados que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control.
La captación de pacientes comenzará en las primeras 48 horas desde su ingreso en planta, los cuales serán identificados a través de la lista de pacientes ingresados en el hospital y adscritos al Departamento de Geriatría.
El médico que decida la inclusión en el grupo de intervención o control no será el médico tratante.
Se informará a los pacientes o sus familias (si el paciente tiene deterioro cognitivo) de la inclusión aleatoria en un grupo, pero no se les informará a cuál pertenecen.
La aleatorización se realizará aplicando http://www.randomizer.org/.
La información tanto en el grupo de intervención como en el grupo control se obtendrá en cuatro etapas diferentes: la visita inicial y los meses 3, 6 y 12 después del alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
370
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
74 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 75 años y más
- Capaz de tolerar el ejercicio.
- Capaz de deambular, con o sin asistencia personal/técnica o moverse sin ayuda en una silla de ruedas
- capaz de comunicarse
- Ingreso hospitalario no electivo
Criterio de exclusión:
- Demencia severa (GDS 7)
- Duración de la hospitalización <72 horas
- Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizado en un grupo de control o de intervención
- Enfermedad cardiovascular inestable u otra condición médica inestable
- Enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Entrenamiento físico grupal durante la hospitalización Procedimiento: Entrenamiento físico.
Programa de entrenamiento individual 5 días a la semana durante la hospitalización
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Entrenamiento de ejercicio.
Programa de entrenamiento individual 5 días a la semana durante la hospitalización
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Sin intervención: Control
Atención habitual, incluida la rehabilitación cuando sea necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado funcional después de la intervención (Índice de Barthel)
Periodo de tiempo: Línea de base (Ingreso en el hospital), 1 y 3 meses después
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Índice de Barthel
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Línea de base (Ingreso en el hospital), 1 y 3 meses después
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Cambios en el estado funcional tras la intervención (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Periodo de tiempo: Línea base (Ingreso hospitalario) y 1 y 3 meses después
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Mini evaluación del estado mental, GDS Yesavage, prueba de creación de senderos
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Línea base (Ingreso hospitalario) y 1 y 3 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (Escala EuroQol)
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Escala EuroQol
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Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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delirio (método de evaluación de la confusión, escala de calificación del delirio-revisada-98)
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Método de evaluación de la confusión, Escala de calificación del delirio-Revisada-98
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Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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mortalidad
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Días de vida desde el ingreso en el hospital
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Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Uso de los recursos de salud
Periodo de tiempo: Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Nuevos ingresos en el Hospital, ingresos en residencias de ancianos, visitas al médico general
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Línea base (ingreso hospitalario), 1 y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/2014
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