Prevenção de Comprometimento Funcional e Cognitivo em Idosos Hospitalizados
11 de setembro de 2017 atualizado por: Fundacion Miguel Servet
Prevenção do comprometimento funcional e cognitivo por meio da atividade física precoce para idosos hospitalizados: um ensaio clínico randomizado
O atual modelo de atenção ao idoso hospitalizado tem sido condicionado por muitos fatores alheios ao processo de doença que ocasionou a internação e costumam piorar o desfecho das circunstâncias da internação.
Muitas vezes, os idosos hospitalizados passam a maior parte do tempo acamados (até mais de 83% de repouso no leito versus 4% dos que ficam em pé ou andam).
Esses pacientes têm sua reserva funcional e fisiológica reduzida, o que os torna mais vulneráveis aos efeitos do acamamento.
As consequências são a vários níveis destacando-se a perda funcional ou cognitiva, estadias mais prolongadas, mortalidade e institucionalização, delirium, descondicionamento, úlceras de pressão e diminuição da ingestão calórica, isolamento social, má qualidade de vida e maior utilização de recursos relacionados com a saúde.
O treinamento físico pode prevenir o declínio funcional e cognitivo e modificar até mesmo a trajetória posterior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado realizado em um Departamento de Geriatria de um hospital público terciário com 35 leitos alocados.
Os pacientes hospitalizados que atenderem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designados para grupo de intervenção ou controle.
O recrutamento dos doentes terá início nas primeiras 48 horas de admissão na enfermaria, que serão identificados através da lista de doentes internados no hospital e afectos ao Serviço de Geriatria.
O médico que decidir pela inclusão no grupo intervenção ou controle não será o médico assistente.
Os pacientes ou suas famílias (se o paciente tiver comprometimento cognitivo) serão informados sobre a inclusão aleatória em um grupo, mas não serão informados sobre a qual pertencem.
A randomização será realizada aplicando http://www.randomizer.org/.
As informações tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle serão obtidas em quatro etapas distintas: na visita inicial e nos meses 3, 6 e 12 após a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
370
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
74 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 75 anos ou mais
- Capaz de tolerar o exercício
- Capaz de deambular, com ou sem assistência pessoal/técnica ou deslocar-se sem ajuda em cadeira de rodas
- Capaz de se comunicar
- Admissão não eletiva ao hospital
Critério de exclusão:
- Demência grave (GDS 7)
- Duração da hospitalização <72 horas
- Falta de vontade de completar os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou intervenção
- Doença cardiovascular instável ou outra condição médica instável
- Doença terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Treinamento de exercícios em grupo durante a internação Procedimento: Treinamento de exercícios.
Programa individual de treinamento 5 dias por semana durante a internação
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Treino de exercícios.
Programa individual de treinamento 5 dias por semana durante a internação
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais incluindo reabilitação quando necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no estado funcional após a intervenção (Índice de Barthel)
Prazo: Baseline (Admissão Hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Índice de Barthel
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Baseline (Admissão Hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Alterações no estado funcional após a intervenção (Mini Avaliação do Estado Mental, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Prazo: Baseline (Admissão Hospitalar) e 1 e 3 meses depois
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Mini Avaliação do Estado Mental, GDS Yesavage, Teste de Trilha
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Baseline (Admissão Hospitalar) e 1 e 3 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (Escala EuroQol)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Escala EuroQol
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Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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delirium (Método de Avaliação de Confusão, Escala de Avaliação de Delirium-Revisada-98)
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Método de Avaliação de Confusão, Escala de Avaliação de Delirium-Revisada-98
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Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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mortalidade
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Dias de vida desde a admissão no hospital
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Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Uso de recursos de saúde
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Novas admissões no hospital, admissão em lares de idosos, visitas ao clínico geral
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Linha de base (admissão hospitalar), 1 e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/2014
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