Funkcionális és kognitív károsodás megelőzése idős kórházi betegeknél
2017. szeptember 11. frissítette: Fundacion Miguel Servet
Funkcionális és kognitív károsodás megelőzése korai fizikai aktivitással idős kórházi kezelésű betegek számára: randomizált klinikai vizsgálat
A kórházi idős betegek ellátásának jelenlegi modelljét számos, a kórházi kezelést okozó betegségfolyamattól független, a kórházi kezelés körülményeit általában rontó tényező befolyásolta.
Sokszor a kórházban kezelt idős betegek az idő nagy részét ágyban töltik (még az ágynyugalom több mint 83%-át, szemben az állók vagy sétálók 4%-ával).
Ezeknek a betegeknek a funkcionális és fiziológiai tartaléka csökken, ami érzékenyebbé teszi őket az ágyhoz kötöttség hatásaival szemben.
A következmények több szinten is hangsúlyozzák a funkcionális elvesztést vagy kognitív károsodást, a hosszabb tartózkodást, a mortalitást és az intézményesülést, a delíriumot, a kondicionálást, a nyomási fekélyeket és a csökkent kalóriabevitelt, a társadalmi elszigeteltséget, a rossz életminőséget és az egészséggel kapcsolatos erőforrások fokozott igénybevételét.
A gyakorlati edzés megakadályozhatja a funkcionális és kognitív hanyatlást, és még a hátsó pályát is módosíthatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egy felsőfokú állami kórház Geriátriai Osztályán végeztek, 35 ággyal.
A felvételi kritériumoknak megfelelő kórházi betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba.
A betegek toborzása az osztályra történő felvétel első 48 órájában kezdődik, amelyet a kórházba felvett és a Geriátriai Osztályra beosztott betegek listája alapján azonosítanak.
Az az orvos, aki a beavatkozási vagy kontrollcsoportba való felvételről dönt, nem lesz kezelőorvos.
A betegeket vagy családtagjaikat (ha a beteg kognitív zavara van) tájékoztatják az egyik csoportba való véletlenszerű felvételről, de nem tájékoztatják őket arról, hogy melyik csoportba tartoznak.
A véletlenszerűsítést a http://www.randomizer.org/ alkalmazással hajtják végre.
Mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban az információszerzés négy különböző szakaszban történik: a kezdeti vizit, valamint a kórházi elbocsátás utáni 3., 6. és 12. hónapban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
370
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
74 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 75 év és idősebb
- Képes elviselni az edzést
- Személyi/technikai segítséggel vagy anélkül, vagy segítség nélkül mozogni képes kerekesszékben
- Képes kommunikálni
- Nem választható felvétel a kórházba
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demencia (GDS 7)
- A kórházi kezelés időtartama <72 óra
- Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy véletlenszerűen kontroll vagy intervenciós csoportba sorolni
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy más instabil egészségügyi állapot
- Végső betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Csoportos gyakorlatoktatás a kórházi kezelés során Eljárás: Gyakorlóedzés.
Egyéni program képzés heti 5 napon a kórházi kezelés ideje alatt
|
Gyakorló edzés.
Egyéni program képzés heti 5 napon a kórházi kezelés ideje alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás, beleértve a rehabilitációt is, ha szükséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás utáni funkcionális állapot változásai (Barthel Index)
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
Barthel Index
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
|
Változások a funkcionális állapotban a beavatkozás után (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel) és 1 és 3 hónappal később
|
Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel) és 1 és 3 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (EuroQol Skála)
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
EuroQol Skála
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
|
delírium (Confusion Assessment Method, Delirium Rating Scale-Revised-98)
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
Zavartságértékelési módszer, Delirium Rating Scale-Revised-98
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
|
halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
Élő napok a kórházi felvétel óta
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
Új kórházi felvételek, idősek otthonába történő felvételek, háziorvosi látogatások
|
Kiindulási állapot (kórházi felvétel), 1 és 3 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .