Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af funktionel og kognitiv svækkelse for ældre indlagte patienter

11. september 2017 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

Forebyggelse af funktionel og kognitiv svækkelse gennem tidlig fysisk aktivitet for ældre indlagte patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Den nuværende model for pleje af de indlagte ældre patienter har været betinget af mange faktorer, der ikke er relateret til den sygdomsproces, der forårsagede indlæggelsen og normalt forværrer resultatet af indlæggelsesforhold. Mange gange tilbringer indlagte ældre patienter det meste af tiden i sengen (endnu højere end 83 % af sengeleje mod 4 % af dem, der står eller går). Disse patienter får reduceret deres funktionelle og fysiologiske reserve, hvilket gør dem mere sårbare over for virkningerne af at være sengeliggende. Konsekvenserne er på flere niveauer med vægt på funktionstab eller kognitiv svækkelse, længere ophold, dødelighed og institutionalisering, delirium, dekonditionering, tryksår og nedsat kalorieindtag, social isolation, dårlig livskvalitet og øget brug af ressourcer relateret til sundhed. Motionstræning kan forhindre funktionelt og kognitivt fald og ændre selv den bageste bane.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg udført i en afdeling for geriatri på et tertiært offentligt hospital med 35 senge tildelt. Indlagte patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. Patientrekruttering vil begynde i de første 48 timer efter indlæggelsen på afdelingen, som vil blive identificeret gennem listen over patienter, der er indlagt på hospitalet og henlagt til Geriatrisk Afdeling. Den læge, der beslutter optagelsen i interventions- eller kontrolgruppen, vil ikke være den behandlende læge. Patienter eller deres familier (hvis patienten har kognitiv svækkelse) vil blive informeret om den tilfældige inklusion i én gruppe, men vil ikke blive informeret om, hvem de tilhører. Randomisering vil blive udført ved at anvende http://www.randomizer.org/. Informationen i både interventionsgruppen og kontrolgruppen indhentes i fire forskellige stadier: det indledende besøg og 3, 6 og 12 måneder efter hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

74 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 75 år og ældre
  • Kan tåle motion
  • Kan ambulere, med eller uden personlig/teknisk assistance eller bevæge sig uden hjælp i kørestol
  • Kan kommunikere
  • Ikke-elektiv indlæggelse på hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Svær demens (GDS 7)
  • Varighed af indlæggelse <72 timer
  • Uvilje til enten at fuldføre undersøgelseskravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppe
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden ustabil medicinsk tilstand
  • Dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Gruppebaseret træningstræning under indlæggelse Fremgangsmåde: Motionstræning. Individuel programtræning 5 dage om ugen under indlæggelse
Andet: Gruppebaseret træningstræning under indlæggelse
Motionstræning. Individuel programtræning 5 dage om ugen under indlæggelse
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje, herunder genoptræning, når det er nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel status efter interventionen (Barthel Index)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
Barthel Index
Baseline (hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
Ændringer i funktionsstatus efter interventionen (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse) og 1 og 3 måneder senere
Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test
Baseline (hospitalsindlæggelse) og 1 og 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EuroQol Scale)
Tidsramme: Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
EuroQol skala
Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
delirium (Forvirringsvurderingsmetode, Delirium Rating Scale-Revised-98)
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse),1 og 3 måneder senere
Forvirringsvurderingsmetode, Delirium Rating Scale-Revised-98
Baseline (hospitalsindlæggelse),1 og 3 måneder senere
dødelighed
Tidsramme: Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
Dage i live siden indlæggelse på hospitalet
Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
Brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere
Nye indlæggelser på Sygehus, indlæggelse på plejehjem, besøg hos praktiserende læge
Baseline (Hospitalsindlæggelse), 1 og 3 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Gruppebaseret træningstræning under indlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner