老年住院患者的功能和认知障碍预防
2017年9月11日 更新者：Fundacion Miguel Servet
通过老年住院患者的早期身体活动预防功能和认知障碍：一项随机临床试验
目前对住院老年患者的护理模式受到许多与导致住院的疾病过程无关的因素的制约，通常会使住院情况的结果恶化。
很多时候，住院的老年患者大部分时间都在床上度过（甚至高于 83% 的卧床休息，而 4% 的站立或行走患者）。
这些患者的功能和生理储备减少，这使他们更容易受到卧床不起的影响。
后果是多方面的，强调功能丧失或认知障碍、住院时间延长、死亡率和收容机构、精神错乱、身体机能减退、压力性溃疡和热量摄入减少、社会孤立、生活质量差以及与健康相关的资源使用增加。
运动训练可以防止功能和认知能力下降，甚至可以改变后轨迹。
研究概览
详细说明
本研究为随机临床试验，在三级公立医院老年病科进行，床位35张。
符合纳入标准的住院患者将被随机分配到干预组或对照组。
患者招募将在入院后的前 48 小时内开始，将通过入院患者名单确定并分配至老年病科。
决定加入干预组或对照组的医生将不是主治医生。
患者或其家属（如果患者有认知障碍）将被告知随机纳入一组，但不会被告知他们属于哪一组。
将通过应用 http://www.randomizer.org/ 进行随机化。
干预组和对照组的信息将在四个不同的阶段获得：初次就诊和出院后第 3、6 和 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
370
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
74年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 75 岁及以上
- 能忍受运动
- 能够在有或没有个人/技术协助的情况下走动或在轮椅上独立移动
- 能沟通
- 非选择性入院
排除标准：
- 严重痴呆症 (GDS 7)
- 住院时间<72小时
- 不愿意完成研究要求或被随机分配到对照组或干预组
- 不稳定的心血管疾病或其他不稳定的医疗状况
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
住院期间以小组为基础的运动训练程序：运动训练。
住院期间每周 5 天的个人计划培训
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运动训练。
住院期间每周 5 天的个人计划培训
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无干预：控制
常规护理，包括必要时的康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后功能状态的变化（巴塞尔指数）
大体时间：基线（入院），1 个月和 3 个月后
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巴塞尔指数
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基线（入院），1 个月和 3 个月后
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干预后功能状态的变化（迷你精神状态评估、GDS Yesavage、Trail Making Test）
大体时间：基线（入院）和 1 个月和 3 个月后
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迷你精神状态评估、GDS Yesavage、Trail Making 测试
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基线（入院）和 1 个月和 3 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（EuroQol 量表）
大体时间：基线（入院），1 个月和 3 个月后
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欧洲生活质量量表
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基线（入院），1 个月和 3 个月后
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谵妄（混乱评估方法，谵妄评定量表 - 修订版 - 98）
大体时间：基线（入院），1 个月和 3 个月后
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混乱评估方法，谵妄评定量表 - 修订版 - 98
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基线（入院），1 个月和 3 个月后
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死亡
大体时间：基线（入院），1 个月和 3 个月后
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入院后存活天数
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基线（入院），1 个月和 3 个月后
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卫生资源的使用
大体时间：基线（入院），1 个月和 3 个月后
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新入院、入院、看全科医生
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基线（入院），1 个月和 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Martínez-Velilla, PhD、Complejo Hospitalario de Navarra
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martinez-Velilla N, Saez de Asteasu ML, Ramirez-Velez R, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Recovery of the Decline in Activities of Daily Living After Hospitalization Through an Individualized Exercise Program: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jul 13;76(8):1519-1523. doi: 10.1093/gerona/glab032.
- Ramirez-Velez R, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Handgrip Strength as a Complementary Test for Mobility Limitations Assessment in Acutely Hospitalized Oldest Old. Rejuvenation Res. 2021 Jun;24(3):213-219. doi: 10.1089/rej.2020.2344. Epub 2021 Jan 7.
- Martinez-Velilla N, Valenzuela PL, Saez de Asteasu ML, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Librero-Lopez J, Gorricho J, Perez FE, Lucia A, Izquierdo M. Effects of a Tailored Exercise Intervention in Acutely Hospitalized Oldest Old Diabetic Adults: An Ancillary Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 23;106(2):e899-e906. doi: 10.1210/clinem/dgaa809.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Izquierdo M. Cognitive Function Improvements Mediate Exercise Intervention Effects on Physical Performance in Acutely Hospitalized Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2021 Apr;22(4):787-791. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.024. Epub 2020 Sep 30.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Ramirez-Velez R, Garcia-Hermoso A, Cadore EL, Casas-Herrero A, Galbete A, Izquierdo M. Changes in muscle power after usual care or early structured exercise intervention in acutely hospitalized older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Aug;11(4):997-1006. doi: 10.1002/jcsm.12564. Epub 2020 Mar 10.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Cadore EL, Galbete A, Izquierdo M. Assessing the impact of physical exercise on cognitive function in older medical patients during acute hospitalization: Secondary analysis of a randomized trial. PLoS Med. 2019 Jul 5;16(7):e1002852. doi: 10.1371/journal.pmed.1002852. eCollection 2019 Jul.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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