Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka zaburzeń czynnościowych i poznawczych u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku

11 września 2017 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet

Zapobieganie zaburzeniom czynnościowym i poznawczym poprzez wczesną aktywność fizyczną starszych hospitalizowanych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne

Obecny model opieki nad hospitalizowanymi pacjentami w podeszłym wieku jest uwarunkowany wieloma czynnikami niezwiązanymi z procesem chorobowym, który spowodował hospitalizację i zwykle pogarsza wyniki hospitalizacji. Niejednokrotnie hospitalizowani starsi pacjenci spędzają większość czasu w łóżku (nawet powyżej 83% leżenia w porównaniu do 4% tych, którzy stoją lub chodzą). Pacjenci ci mają obniżoną rezerwę czynnościową i fizjologiczną, co czyni ich bardziej narażonymi na skutki obłożnie chorego. Konsekwencje są na wielu poziomach, z naciskiem na utratę funkcjonalności lub upośledzenie funkcji poznawczych, dłuższe pobyty, śmiertelność i instytucjonalizację, delirium, osłabienie, odleżyny i zmniejszone spożycie kalorii, izolację społeczną, niską jakość życia i zwiększone wykorzystanie zasobów związanych ze zdrowiem. Trening fizyczny może zapobiegać pogorszeniu funkcji i funkcji poznawczych oraz modyfikować nawet tylną trajektorię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym na oddziale geriatrii publicznego szpitala trzeciego stopnia z przydzielonymi 35 łóżkami. Pacjenci hospitalizowani spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Rekrutacja pacjentów rozpocznie się w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na oddział, który zostanie zidentyfikowany poprzez listę pacjentów przyjętych do szpitala i przypisanych do Oddziału Geriatrii. Lekarz decydujący o włączeniu do grupy interwencyjnej lub kontrolnej nie będzie lekarzem prowadzącym. Pacjenci lub ich rodziny (jeśli pacjent ma zaburzenia poznawcze) zostaną poinformowani o losowym przydzieleniu do jednej grupy, ale nie zostaną poinformowani o przynależności. Randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez zastosowanie http://www.randomizer.org/. Informacje zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej będą uzyskiwane w czterech różnych etapach: pierwszej wizycie oraz w 3, 6 i 12 miesiącu po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra. Department of Geriatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

74 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 75 lat i więcej
  • W stanie tolerować ćwiczenia
  • Zdolny do poruszania się z pomocą osobistą/techniczną lub bez niej lub poruszania się samodzielnie na wózku inwalidzkim
  • Potrafi się komunikować
  • Nieplanowe przyjęcie do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka demencja (GDS 7)
  • Czas hospitalizacji <72 godziny
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej
  • Niestabilna choroba układu krążenia lub inny niestabilny stan zdrowia
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Trening wysiłkowy w grupie podczas hospitalizacji Procedura: Trening wysiłkowy. Indywidualny program treningowy 5 dni w tygodniu w okresie hospitalizacji
Inny: Trening grupowy podczas hospitalizacji
Ćwiczenia treningowe. Indywidualny program treningowy 5 dni w tygodniu w okresie hospitalizacji
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka, w tym rehabilitacja w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu funkcjonalnego po interwencji (wskaźnik Barthel)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Indeks Bartela
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Zmiany stanu funkcjonalnego po interwencji (Mini Mental State Evaluation, GDS Yesavage, Trail Making Test)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala) oraz 1 i 3 miesiące później
Mini ocena stanu psychicznego, GDS Yesavage, test tworzenia śladów
Linia wyjściowa (przyjęcie do szpitala) oraz 1 i 3 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (skala EuroQol)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Skala EuroQol
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
delirium (metoda oceny dezorientacji, skala oceny delirium – poprawiona – 98)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Metoda oceny dezorientacji, skala oceny delirium – poprawiona – 98
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
śmiertelność
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Dni życia od przyjęcia do szpitala
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później
Nowe przyjęcia do szpitala, przyjęcia do domów opieki, wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala), 1 i 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Martínez-Velilla, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj