요도 이동성이 슬링 수술의 성공에 미치는 영향
2014년 11월 24일 업데이트: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
증가된 요도 이동성과 관련된 TVT 및 TOT 수술 후 만족스럽지 못한 결과
주요 목표는 TVT 및 TOT 수술 후 증가된 요도 이동성과 실패한 치료 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
SUI 및 MUI 진단으로 TVT 및 TOT 수술을 계획하고 있는 140명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 스트레스 테스트에 양성인 25세에서 70세 사이의 여성 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 출산력, 체질량 지수, 갱년기 상태, 병력에 대해 질문을 받고 수술 전 POP-Q 단계, 요로 다이나믹, 스트레스 테스트, UDI 6, IIQ7 및 경 회음부 초음파 검사를받습니다. "수동 이동 각도" 및 "능동 이동 각도"가 측정됩니다.
본 연구에서는 수동가동각 또는 능동가동각과 슬링작업의 성공과의 관계를 규명하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
회음부 초음파는 300cc가 채워진 방광 상태에서 치골의 아래쪽 가장자리와 방광의 요도 부분 아래쪽을 연결하는 수평선에서 시행됩니다.
첫 번째 측정은 휴식 상태의 절제술 위치에서, 두 번째는 휴식 상태의 45도 역 트란델렌부르크 위치에서, 세 번째 측정은 최대 발살바 긴장 상태에서 45도 역 트란델렌부르크 위치에서 수행됩니다.
휴면 절개 위치와 휴지 역 트란델렌버그 위치에서 측정된 각도 사이의 변경은 "수동 이동성 각도"(트리거 갭)로 명명되고 트리거 갭과 최대 발살바 상태 사이에서 측정된 각도는 "활성 이동성 각도"로 명명됩니다.
또한, 배뇨 후 잔류물도 경회음 초음파로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34100
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Agahan Han
- 전화번호: 02124041500
- 이메일: agahanhan@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2013년 3월 1일부터 2015년 1월 1일까지 Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital에서 SUI 및 MUI 진단으로 TVT 및 TOT 수술을 받을 계획인 140명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 3단계 이상의 자궁하강, 이전 요실금 수술, 과민성 방광 및 무작위 배정을 원하지 않는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요실금 수술
25세에서 70세 사이이고 스트레스 테스트에서 양성이며 스트레스성 요실금 및 혼합성 요실금의 진단으로 TVT 또는 TOT 수술을 받은 환자.
|
스트레스 또는 혼합성 요실금에 대한 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슬링 작업의 주관적 성공
기간: 6 개월
|
수술 후 UDI-6 및 IIQ-7 점수가 10 미만인 환자는 슬링 수술의 성공으로 기술됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sling 작업의 객관적인 성공
기간: 6 개월
|
방광에 300cc 식염수를 채운 환자는 기침을 하고 소변이 새지 않으면 환자는 "완치됨"으로 설명됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .