Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av urethral mobilitet på suksessen til slyngeoperasjoner

24. november 2014 oppdatert av: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Er utilfredsstillende resultater etter TVT- og TOT-operasjoner assosiert med økt urinrørsmobilitet

Hovedmålet er å evaluere sammenhengen mellom økt urethral mobilitet og mislykket behandling etter TVT- og TOT-operasjoner.

140 pasienter vil bli inkludert i forskningen som planlegges TVT- og TOT-operasjoner med SUI- og MUI-diagnoser. Kvinnelige pasienter i alderen 25 til 70 år som er positive til stresstest vil inkluderes.

Alle pasienter vil bli avhørt for paritet, kroppsmasseindeks, menopausal tilstand, sykehistorie, og undersøkt for POP-Q stadium, urodynami, stresstest, UDI 6, IIQ7 og med transperineal sonografi preoperativt. "Passiv mobilitetsvinkel" og "aktiv mobilitetsvinkel" vil bli målt.

Forholdet mellom passiv mobilitetsvinkel eller aktiv mobilitetsvinkel og suksess med slyngeoperasjoner vil bli bestemt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transperineal sonografi vil bli utført i en 300 cc fylt blæretilstand, i en horisont som forbinder den nedre kanten av skambenet og den nedre siden av urinrørsdelen av blæren. Første måling vil bli gjort på litotomiposisjon i hviletilstand, andre på 45 grader omvendt trandelenburgposisjon i hviletilstand og tredje på 45 grader omvendt trandelenburgposisjon i maksimal valsalva straining state. Endringen mellom vinklene målt ved hvilende litotomiposisjon og den hvilende omvendte trandelenburg-posisjonen kalles "passiv mobilitetsvinkel" (triggergap) og vinkelen målt mellom triggergapet og maksimal valsalvatilstand kalles "aktiv mobilitetsvinkel". Videre er rester etter tømning også blitt målt ved transperineal ultrasonografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34100
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 140 pasienter vil bli inkludert i forskningen som er planlagt å ha TVT- og TOT-operasjoner med SUI- og MUI-diagnoser mellom 1. mars 2013 og 1. januar 2015 i Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nivå 3 eller høyere nivå av uterin descensus, tidligere urininkontinensoperasjoner, overaktiv blære og som ikke er villige til randomisering vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Urininkontinenskirurgi
Pasienter som er mellom 25 og 70 år og positive stresstester og har TVT- eller TOT-operasjoner med diagnoser stressurinkontinens og blandet urininkontinens.
Fremgangsmåte: Urininkontinenskirurgi
Kirurgi for stress eller blandet urininkontinens
Legemiddel: 300 cc saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv suksess for Sling-operasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter hvis postoperative UDI-6 og IIQ-7 skårer lavere enn 10 vil beskrives som suksess for slyngeoperasjoner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv suksess for Sling-operasjoner
Tidsramme: 6 måneder
En pasient med en blærefylt 300 cc saltvann vil hoste, og hvis det ikke lekker urin, vil pasienten bli beskrevet som ''kurert''.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UM01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere