Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della mobilità uretrale sul successo delle operazioni di imbracatura

24 novembre 2014 aggiornato da: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sono risultati insoddisfacenti dopo le operazioni TVT e TOT associate a una maggiore mobilità uretrale

L'obiettivo principale è valutare la relazione tra l'aumentata mobilità uretrale e il fallimento del trattamento dopo interventi di TVT e TOT.

Saranno inclusi nella ricerca 140 pazienti che si prevede di sottoporsi a TVT e TOT con diagnosi di SUI e MUI. Saranno incluse pazienti di sesso femminile di età compresa tra 25 e 70 anni positive allo stress test.

Tutti i pazienti saranno interrogati per parità, indice di massa corporea, stato della menopausa, anamnesi ed esaminati per stadio POP-Q, urodinamia, test da sforzo, UDI 6, IIQ7 e con ecografia transperineale prima dell'intervento. Verranno misurati "l'angolo di mobilità passiva" e "l'angolo di mobilità attiva".

In questo studio sarà determinata la relazione tra l'angolo di mobilità passiva o l'angolo di mobilità attiva e il successo delle operazioni di imbracatura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia transperineale verrà eseguita in uno stato di vescica piena di 300 cc, su un orizzonte che collega il margine inferiore dell'osso pubico e il lato inferiore della parte uretrale della vescica. La prima misurazione sarà effettuata sulla posizione della litotomia in stato di riposo, la seconda sulla posizione di trandelenburg inverso a 45 gradi in stato di riposo e la terza sulla posizione di trandelenburg inverso a 45 gradi nello stato di massimo sforzo di valsalva. L'alterazione tra gli angoli misurati nella posizione di litotomia a riposo e la posizione di trandelenburg inverso a riposo è denominata "angolo di mobilità passiva" (trigger gap) e l'angolo misurato tra il trigger gap e lo stato di massima valsalva è denominato "angolo di mobilità attiva". Inoltre, i residui post minzionali sono stati misurati anche mediante ecografia transperineale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34100
        • Reclutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nella ricerca 140 pazienti che dovrebbero sottoporsi a operazioni TVT e TOT con diagnosi di SUI e MUI tra il 1 marzo 2013 e il 1 gennaio 2015 presso il Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con livello 3 o superiore di descensus uterino, precedenti interventi chirurgici per l'incontinenza urinaria, vescica iperattiva e che non sono disposti alla randomizzazione non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia dell'incontinenza urinaria
Pazienti di età compresa tra i 25 ei 70 anni con test da sforzo positivo e sottoposti a interventi TVT o TOT con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo e incontinenza urinaria mista.
Procedura: Chirurgia dell'incontinenza urinaria
Chirurgia dell'incontinenza urinaria da stress o mista
Droga: 300 cc di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo soggettivo delle operazioni di fionda
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti i cui punteggi UDI-6 e IIQ-7 postoperatori inferiori a 10 saranno descritti come successo delle operazioni di imbracatura
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo oggettivo delle operazioni di fionda
Lasso di tempo: 6 mesi
Un paziente con una soluzione salina da 300 cc riempita di vescica tossirà e se non ci sono perdite di urina, il paziente verrà descritto come "guarito".
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dell'incontinenza urinaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi