Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af urethral mobilitet på succesen af ​​slyngeoperationer

24. november 2014 opdateret af: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Er utilfredsstillende resultater efter TVT- og TOT-operationer forbundet med øget urinrørsmobilitet

Hovedformålet er at evaluere sammenhængen mellem øget urethral mobilitet og mislykket behandling efter TVT- og TOT-operationer.

140 patienter vil blive inkluderet i forskningen, som er planlagt til at have TVT og TOT operationer med SUI og MUI diagnoser. Kvindelige patienter i alderen 25 til 70 år, som er positive til stresstest, vil blive inkluderet.

Alle patienter vil blive udspurgt for paritet, body mass index, menopausal tilstand, sygehistorie og undersøgt for POP-Q stadium, urodynami, stresstest, UDI 6, IIQ7 og med transperineal sonografi præoperativt. "Passiv mobilitetsvinkel" og "aktiv mobilitetsvinkel" vil blive målt.

Forholdet mellem passiv mobilitetsvinkel eller aktiv mobilitetsvinkel og succes med sejloperationer vil blive bestemt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transperineal sonografi vil blive udført i en 300 cc fyldt blæretilstand, på en horisont, der forbinder den nedre kant af skambenet og den nedre side af urinrørsdelen af ​​blæren. Første måling vil blive udført på litotomiposition i hviletilstand, anden på 45 grader omvendt trandelenburg position i hviletilstand og tredje på 45 grader omvendt trandelenburg position i maksimal valsalva straining tilstand. Ændringen mellem vinklerne målt ved hvilende litotomiposition og den hvilende omvendte trandelenburg-position benævnes "passiv mobilitetsvinkel" (triggergab), og vinklen målt mellem triggergabet og maksimal valsalvatilstand benævnes "aktiv mobilitetsvinkel". Endvidere er rester efter tømning også blevet målt ved transperineal ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34100
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 140 patienter vil blive inkluderet i forskningen, som er planlagt til at have TVT- og TOT-operationer med SUI- og MUI-diagnoser mellem 1. marts 2013 og 1. januar 2015 i Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med niveau 3 eller højere niveau af uterin descensus, tidligere urininkontinensoperationer, overaktiv blære og som ikke er villige til randomisering vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Urininkontinensoperation
Patienter, der er mellem 25 og 70 år og positiv stresstest og har TVT- eller TOT-operationer med diagnoser stressurinkontinens og blandet urininkontinens.
Procedure: Urininkontinensoperation
Kirurgi for stress eller blandet urininkontinens
Medicin: 300 cc saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv succes for slyngeoperationer
Tidsramme: 6 måneder
Patienter, hvis postoperative UDI-6 og IIQ-7 scorer lavere end 10 vil blive beskrevet som succes med slyngeoperationer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv succes for slyngeoperationer
Tidsramme: 6 måneder
En patient med en blærefyldt 300 cc saltvand vil hoste, og hvis der ikke lækker urin, vil patienten blive beskrevet som ''helbredt''.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Urininkontinensoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner