Impact de la mobilité urétrale sur le succès des opérations de fronde
24 novembre 2014 mis à jour par: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sont des résultats insatisfaisants après les opérations TVT et TOT associées à une mobilité urétrale accrue
L'objectif principal est d'évaluer la relation entre l'augmentation de la mobilité urétrale et l'échec du traitement après les opérations TVT et TOT.
140 patients seront inclus dans la recherche qui devraient subir des opérations TVT et TOT avec des diagnostics SUI et MUI. Les patientes de 25 à 70 ans qui sont positives au test d'effort seront incluses.
Tous les patients seront interrogés sur la parité, l'indice de masse corporelle, l'état ménopausique, les antécédents médicaux et examinés pour le stade POP-Q, l'urodynamie, le test d'effort, l'UDI 6, l'IIQ7 et avec une échographie transpérinéale en préopératoire. "L'angle de mobilité passive" et "l'angle de mobilité active" seront mesurés.
La relation entre l'angle de mobilité passive ou l'angle de mobilité active et le succès des opérations de fronde sera déterminée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie transpérinéale sera réalisée dans un état de vessie remplie de 300 cc, sur un horizon qui relie le bord inférieur de l'os pubien et la face inférieure de la partie urétrale de la vessie.
La première mesure sera effectuée sur la position de litotomie à l'état de repos, la deuxième sur la position de trandelenburg inversé à 45 degrés en état de repos et la troisième sur la position de trandelenburg inversé à 45 degrés dans l'état de tension maximale de la valse.
L'altération entre les angles mesurés à la position de litotomie au repos et la position de trandelenburg inversée au repos est appelée "angle de mobilité passive" (écart de déclenchement) et l'angle mesuré entre l'écart de déclenchement et l'état de valsalva maximal est appelé "angle de mobilité active".
De plus, les résidus post-mictionnels ont également été mesurés par échographie transpérinéale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34100
- Recrutement
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contact:
- Agahan Han
- Numéro de téléphone: 02124041500
- E-mail: agahanhan@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 140 patients seront inclus dans la recherche qui devraient subir des opérations TVT et TOT avec des diagnostics SUI et MUI entre le 1er mars 2013 et le 1er janvier 2015 à l'hôpital de recherche médicale et d'enseignement Kanuni Sultan Suleyman.
Critère d'exclusion:
- Les patientes avec un niveau 3 ou plus de descensus utérin, une chirurgie antérieure de l'incontinence urinaire, une vessie hyperactive et qui ne veulent pas être randomisées ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chirurgie de l'incontinence urinaire
Patients âgés de 25 à 70 ans et test d'effort positif et ayant subi des opérations TVT ou TOT avec des diagnostics d'incontinence urinaire d'effort et d'incontinence urinaire mixte.
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Chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort ou mixte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès subjectif des opérations de fronde
Délai: 6 mois
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Les patients dont les scores postopératoires UDI-6 et IIQ-7 sont inférieurs à 10 seront décrits comme le succès des opérations de fronde
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès objectif des opérations Sling
Délai: 6 mois
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Un patient avec une vessie remplie de solution saline de 300 cc toussera et s'il n'y a pas de fuite d'urine, le patient sera décrit comme « guéri ».
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Première publication (Estimation)
25 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM01
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