Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ruchomości cewki moczowej na powodzenie operacji Sling

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Czy niezadowalające wyniki po operacjach TVT i TOT są związane ze zwiększoną ruchomością cewki moczowej

Głównym celem pracy jest ocena związku zwiększonej ruchomości cewki moczowej z niepowodzeniem leczenia po operacjach TVT i TOT.

Badaniem zostanie objętych 140 pacjentów, u których planuje się operację TVT i TOT z rozpoznaniem WNM i MUI. Pacjentki w wieku od 25 do 70 lat z pozytywnym wynikiem testu wysiłkowego zostaną uwzględnione.

Wszystkie pacjentki zostaną przebadane pod kątem rodności, wskaźnika masy ciała, stanu menopauzalnego, historii medycznej, a także przebadane pod kątem stopnia zaawansowania POP-Q, urodynamii, testu wysiłkowego, UDI 6, IIQ7 oraz przezkroczowe USG przed operacją. Zostaną zmierzone „pasywny kąt ruchomości” i „aktywny kąt ruchomości”.

W niniejszym opracowaniu zostanie określony związek między kątem ruchomości biernej lub kątem ruchomości czynnej a sukcesem operacji zawiesia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ultrasonograficzne przezkroczowe zostanie wykonane w stanie wypełnionym pęcherzem o pojemności 300 cm3, na poziomie łączącym dolny brzeg kości łonowej z dolną stroną cewkowej części pęcherza moczowego. Pierwszy pomiar zostanie wykonany w pozycji litotomii w stanie spoczynku, drugi w pozycji 45 stopni odwrotnej pozycji Tradelenburga w stanie spoczynku, a trzeci w pozycji 45 stopni odwrotnej pozycji Tradelenburga w stanie maksymalnego wysiłku Valsalvy. Zmiana między kątami mierzonymi w spoczynkowej pozycji litotomii a spoczynkową pozycją odwróconego trandelenburga jest nazywana „kątem ruchomości biernej” (przerwa spustowa), a kąt mierzony między szczeliną spustową a maksymalnym stanem Valsalvy jest nazywany „kątem ruchomości czynnej”. Ponadto pozostałości po mikcji mierzono również za pomocą ultrasonografii przezkroczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34100
        • Rekrutacyjny
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostanie objętych 140 pacjentów, u których zaplanowano operację TVT i TOT z rozpoznaniem WNM i MUI w okresie od 1 marca 2013 r. do 1 stycznia 2015 r. w Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z co najmniej 3 stopniem zejścia macicy, przebytą operacją nietrzymania moczu, pęcherzem nadreaktywnym oraz osoby, które nie wyrażają zgody na randomizację, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja nietrzymania moczu
Pacjenci w wieku od 25 do 70 lat z pozytywnym wynikiem testu wysiłkowego i po operacjach TVT lub TOT z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu i mieszanego nietrzymania moczu.
Procedura: Operacja nietrzymania moczu
Operacja wysiłkowego lub mieszanego nietrzymania moczu
Lek: 300 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny sukces operacji procy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci, u których pooperacyjne wyniki UDI-6 i IIQ-7 są niższe niż 10, będą opisywane jako powodzenie operacji na temblaku
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny sukces operacji procy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent z pęcherzem wypełnionym 300 cm3 soli fizjologicznej będzie kaszleć, a jeśli nie będzie wycieku moczu, pacjent zostanie opisany jako „wyleczony”.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj