Impacto da mobilidade uretral no sucesso das operações de sling
24 de novembro de 2014 atualizado por: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
São resultados insatisfatórios após operações de TVT e TOT associadas ao aumento da mobilidade uretral
O objetivo principal é avaliar a relação entre o aumento da mobilidade uretral e o insucesso do tratamento após operações de TVT e TOT.
Serão incluídos na pesquisa 140 pacientes planejados para operações de TVT e TOT com diagnósticos de IUE e IUM. Serão incluídas pacientes do sexo feminino de 25 a 70 anos de idade com teste de esforço positivo.
Todas as pacientes serão questionadas quanto à paridade, índice de massa corporal, estado da menopausa, histórico médico e examinadas quanto ao estágio POP-Q, urodinâmica, teste de esforço, UDI 6, IIQ7 e ultrassonografia transperineal no pré-operatório. O "ângulo de mobilidade passiva" e o "ângulo de mobilidade ativa" serão medidos.
A relação entre o ângulo de mobilidade passiva ou o ângulo de mobilidade ativa e o sucesso das operações de tipoia será determinada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia transperineal será realizada em um estado de bexiga cheia de 300 cc, em um horizonte que conecta a margem inferior do osso púbico e o lado inferior da parte uretral da bexiga.
A primeira medição será feita na posição de litotomia em estado de repouso, a segunda na posição de trandelenburg reverso de 45 graus em estado de repouso e a terceira na posição de trandelenburg reverso de 45 graus em estado de esforço máximo de valsalva.
A alteração entre os ângulos medidos na posição de repouso da litotomia e a posição de repouso de Trandelenburg reverso é denominada "ângulo de mobilidade passiva" (gap do gatilho) e o ângulo medido entre o gap do gatilho e o estado de valsalva máximo é denominado "ângulo de mobilidade ativa".
Além disso, resíduos pós-miccionais também foram medidos por ultrassonografia transperineal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34100
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Agahan Han
- Número de telefone: 02124041500
- E-mail: agahanhan@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos na pesquisa 140 pacientes que estão planejados para operações de TVT e TOT com diagnósticos de IUE e IUM entre 1º de março de 2013 e 1º de janeiro de 2015 no Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes com nível 3 ou superior de descenso uterino, cirurgia prévia para incontinência urinária, bexiga hiperativa e que não desejam randomização não serão incluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia de incontinência urinária
Pacientes com idade entre 25 a 70 anos e teste de esforço positivo e operações de TVT ou TOT com diagnóstico de incontinência urinária de esforço e incontinência urinária mista.
|
Cirurgia para incontinência urinária de esforço ou mista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso subjetivo das operações de estilingue
Prazo: 6 meses
|
Pacientes cujas pontuações pós-operatórias UDI-6 e IIQ-7 inferiores a 10 serão descritas como sucesso das operações de sling
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso objetivo das operações de estilingue
Prazo: 6 meses
|
Um paciente com 300 cc de solução salina cheia na bexiga tosse e, se não houver vazamento de urina, o paciente será descrito como "curado".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .