Virtsaputken liikkuvuuden vaikutus nostooperaatioiden onnistumiseen
maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Agahan Han,MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ovatko virtsaputken liikkuvuuden lisääntymiseen liittyviä TVT- ja TOT-leikkausten jälkeen epätyydyttäviä tuloksia
Päätavoitteena on arvioida lisääntyneen virtsaputken liikkuvuuden ja epäonnistuneen hoidon välinen suhde TVT- ja TOT-leikkausten jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 140 potilasta, joille suunnitellaan TVT- ja TOT-leikkauksia SUI- ja MUI-diagnoosilla. Mukana ovat 25-70-vuotiaat naispotilaat, jotka ovat positiivisia stressitestissä.
Kaikilta potilailta kysytään pariteetti, painoindeksi, vaihdevuodet, sairaushistoria ja POP-Q-vaihe, urodynamia, stressitesti, UDI 6, IIQ7 ja transperineaalinen sonografia ennen leikkausta. "Passiivinen liikkuvuuskulma" ja "aktiivinen liikkuvuuskulma" mitataan.
Tässä tutkimuksessa määritetään passiivisen liikkumiskulman tai aktiivisen liikkuvuuskulman suhde sihnojen onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transperineaalinen sonografia tehdään 300 cc:n täytettynä virtsarakon tilassa horisontissa, joka yhdistää häpyluun alareunan ja virtsarakon virtsaputken osan alapuolen.
Ensimmäinen mittaus tehdään litotomia-asennossa lepotilassa, toinen 45 asteen käänteisessä trandelenburg-asennossa lepotilassa ja kolmas 45 asteen käänteisessä trandelenburg-asennossa maksimaalisessa valsalvan jännitystilassa.
Lepotilassa litotomia-asennossa mitattujen kulmien ja käänteisen käänteisen trandelenburg-asennon välinen muutos on nimeltään "passiivinen liikkuvuuskulma" (trigger gap) ja laukaisuvälin ja maksimaalisen valsalva-tilan välinen kulma on nimeltään "aktiivinen liikkuvuuskulma".
Lisäksi virtsaamisen jälkeiset jäämät on mitattu myös transperineaalisella ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34100
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Agahan Han
- Puhelinnumero: 02124041500
- Sähköposti: agahanhan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 140 potilasta, joille suunnitellaan TVT- ja TOT-leikkauksia SUI- ja MUI-diagnoosin kanssa 1.3.2013-1.1.2015 Kanuni Sultan Suleyman Medical Research and Educational -sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla on taso 3 tai korkeampi kohdun lasku, aiempi virtsankarkailuleikkaus, yliaktiivinen virtsarakko ja jotka eivät ole halukkaita satunnaistukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsanpidätyskyvyttömyyden leikkaus
Potilaat, jotka ovat iältään 25–70-vuotiaita ja joilla on positiivinen stressitesti ja joille on tehty TVT- tai TOT-leikkaus stressiinkontinenssin ja sekavirtsankarkailun diagnoosilla.
|
Leikkaus stressiin tai sekamuotoiseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sling-operaatioiden subjektiivinen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat, joiden postoperatiiviset UDI-6- ja IIQ-7-pisteet ovat alle 10, kuvataan nostoleikkausten onnistuneiksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sling-toimintojen objektiivinen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas, jolla on virtsarakkotäytetty 300 cc:n suolaliuos, yskii ja jos virtsaa ei vuoda, potilasta kuvataan "parannetuksi".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .