尿道流动性对吊带手术成功的影响
2014年11月24日 更新者：Agahan Han,MD、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
TVT 和 TOT 手术后的结果不令人满意是否与尿道流动性增加有关
主要目的是评估 TVT 和 TOT 手术后尿道流动性增加与治疗不成功之间的关系。
研究将纳入 140 名计划进行 TVT 和 TOT 手术并诊断为 SUI 和 MUI 的患者。将纳入压力测试呈阳性的 25 至 70 岁的女性患者。
将询问所有患者的胎次、体重指数、绝经状态、病史，并在术前检查 POP-Q 分期、尿流动力学、压力测试、UDI 6、IIQ7 和经会阴超声检查。 将测量“被动移动角度”和“主动移动角度”。
本研究将确定被动移动角度或主动移动角度与吊索操作成功之间的关系。
研究概览
详细说明
经会阴超声检查将在 300 cc 充盈膀胱状态下进行，位于连接耻骨下缘和膀胱尿道部分下侧的地平线上。
第一次测量将在静息状态下的切开术位置进行，第二次测量在静息状态下的 45 度反向 trandelenburg 位置进行，第三次测量在最大 valsalva 紧张状态下的 45 度反向 trandelenburg 位置进行。
在静息切开位置和静息反向 trandelenburg 位置测量的角度之间的变化称为“被动活动角度”（触发间隙），在触发间隙和最大 valsalva 状态之间测量的角度称为“主动活动角度”。
此外，还通过经会阴超声检查测量了排尿后残留物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、火鸡、34100
- 招聘中
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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接触：
- Agahan Han
- 电话号码：02124041500
- 邮箱：agahanhan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在 2013 年 3 月 1 日至 2015 年 1 月 1 日期间在 Kanuni Sultan Suleyman 医学研究和教育医院进行 TVT 和 TOT 手术并诊断为 SUI 和 MUI 的 140 名患者将被纳入研究。
排除标准：
- 不包括 3 级或更高级别的子宫下降、既往尿失禁手术、膀胱过度活动症以及不愿随机分组的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尿失禁手术
年龄在25-70岁之间，压力测试阳性，进行过TVT或TOT手术，诊断为压力性尿失禁和混合性尿失禁的患者。
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压力性或混合性尿失禁手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吊索操作的主观成功
大体时间：6个月
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术后 UDI-6 和 IIQ-7 评分低于 10 分的患者将被描述为吊带手术成功
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吊索操作的客观成功
大体时间：6个月
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一个膀胱装满300毫升生理盐水的病人会咳嗽，如果没有漏尿，这个病人就会被描述为“治愈”。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月24日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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