Eeva 시스템 이미징 연구 (PROSPECT)
2015년 7월 9일 업데이트: Progyny, Inc.
개발 및 검증 데이터의 지속적인 수집을 위해 Eeva™ 시스템 2.2.1을 활용하는 전향적 관찰 연구
이 임상 시험의 목적은 Eeva 시스템의 지속적인 개발 및 검증을 위해 배반포 단계(5-6일)에 이은 배아에 대한 이미징 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 Eeva 시스템의 지속적인 개발 및 검증을 위해 배반포 단계(5-6일)에 이은 배아에 대한 이미징 데이터를 수집하는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
배반포 단계(5-6일)에 이은 배아에 대한 이미징 데이터를 수집하기 위해
보조 목표에는 다음이 포함됩니다.
등록 데이터 수집: 인구 통계, IVF 및 임신 이력 3일, 5일 및 6일 배아 형태 데이터 수집 임신 테스트 및 결과 데이터 수집 착상 전 유전자 검사(PGS) 데이터 수집(해당되는 경우) 냉동 배아 수집 (FET) 데이터 전송(해당되는 경우)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wellington, 뉴질랜드, 6011
- Fertility Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- FCI (River North)
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Midwest Fertility Specialists
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Fertility Center
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Houston, Texas, 미국, 77063
- Houston Fertility Institute
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Washington
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Seatlle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 적격 기준을 충족하는 체외 수정 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 자신의 난자를 이용하여 시험관 수정 시술을 받는 여성
- 신선 또는 냉동 배반포(5-6일) 이송
- 수정 확인 시 최소 5개의 이배체(2PN) 배아
- Eeva가 이미지화한 모든 2PN 배아를 가질 의향이 있습니다.
- 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 난소과자극증후군(OHSS)으로 인한 동결
- 기증 난자/임신 운반체 사용
- 수술로 제거한 정자를 이용한 수정
- 암의 역사
- 3일째 부화 보조(AH)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유해 사례 및 장치 오작동은 연구 종료를 통해 Eeva 이미징 지점에서 보고되고 요약됩니다.
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-AUX-012
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