Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eeva System Imaging Study (PROSPECT)

9. juli 2015 opdateret af: Progyny, Inc.

Prospektiv observationsundersøgelse, der bruger Eeva™-systemet 2.2.1 til løbende indsamling af udviklings- og valideringsdata

Formålet med dette kliniske forsøg er at indsamle billeddannelsesdata om embryoner fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) til løbende udvikling og validering af Eeva-systemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at indsamle billeddannelsesdata om embryoner fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) til løbende udvikling og validering af Eeva-systemet.

Primære mål omfatter:

For at indsamle billeddannelsesdata om embryoner fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6)

Sekundære mål omfatter:

At indsamle tilmeldingsdata: demografi, IVF og graviditetshistorie At indsamle dag 3, dag 5 og dag 6 embryomorfologidata At indsamle graviditetstest og resultatdata At indsamle præ-implantations genetisk screening (PGS) data (hvis relevant) At indsamle frosset embryo Overførsel (FET) data (hvis relevant)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6011
        • Fertility Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandling, som opfylder alle berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Kvinder, der gennemgår in vitro-befrugtningsbehandling med deres egne æg
  • Overførsel af frisk eller frossen blastocyst (dag 5-6).
  • Mindst 5 diploide (2PN) embryoner ved befrugtningskontrol
  • Villig til at få alle 2PN embryoner afbilledet af Eeva
  • Villig til at overholde undersøgelsesprotokol og procedurer
  • Er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frys alt på grund af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
  • Brug af donoræg / svangerskabsbærer
  • Befrugtning med kirurgisk fjernet sæd
  • Historie om kræft
  • Assisted Hatching (AH) på dag 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser og enhedsfejl vil blive rapporteret og opsummeret fra tidspunktet for Eeva-billeddannelse til studieafslutning.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Progyny, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2014

Først opslået (Skøn)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-AUX-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eeva™-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner