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Studio di imaging del sistema Eeva (PROSPECT)

9 luglio 2015 aggiornato da: Progyny, Inc.

Studio osservazionale prospettico che utilizza il sistema Eeva™ 2.2.1 per la raccolta continua di dati di sviluppo e convalida

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è raccogliere dati di imaging sugli embrioni seguiti allo stadio di blastocisti (giorno 5-6) per lo sviluppo e la convalida continui del sistema Eeva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è raccogliere dati di imaging sugli embrioni seguiti allo stadio di blastocisti (giorno 5-6) per lo sviluppo e la convalida continui del sistema Eeva.

Gli obiettivi primari includono:

Per raccogliere dati di imaging sugli embrioni seguiti allo stadio di blastocisti (giorno 5-6)

Gli obiettivi secondari includono:

Per raccogliere i dati di arruolamento: dati demografici, fecondazione in vitro e storia della gravidanza Per raccogliere i dati sulla morfologia dell'embrione del giorno 3, 5 e 6 Per raccogliere i dati sui test di gravidanza e sugli esiti Per raccogliere i dati dello screening genetico preimpianto (PGS) (se applicabile) Per raccogliere l'embrione congelato Dati di trasferimento (FET) (se applicabile)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nuova Zelanda
      • Wellington, Nuova Zelanda, 6011
        • Fertility Associates
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro utilizzando i propri ovuli
  • Trasferimento di blastocisti fresca o congelata (giorno 5-6).
  • Almeno 5 embrioni diploidi (2PN) al controllo della fecondazione
  • Disposto a far riprendere tutti gli embrioni 2PN da Eeva
  • Disposto a rispettare il protocollo e le procedure dello studio
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Freeze-all a causa della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
  • Uso di donatore di ovociti/portatore gestazionale
  • Fecondazione con sperma rimosso chirurgicamente
  • Storia del cancro
  • Hatching assistito (AH) il giorno 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli eventi avversi e i malfunzionamenti del dispositivo saranno segnalati e riassunti dal punto di imaging Eeva fino all'uscita dallo studio.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Progyny, Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-AUX-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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