Исследование системы визуализации Eeva (PROSPECT)
9 июля 2015 г. обновлено: Progyny, Inc.
Проспективное обсервационное исследование с использованием системы Eeva™ 2.2.1 для постоянного сбора данных разработки и проверки
Целью этого клинического испытания является сбор данных визуализации эмбрионов, наблюдаемых на стадии бластоцисты (день 5-6) для продолжающейся разработки и проверки системы Eeva.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого клинического испытания является сбор данных визуализации эмбрионов, наблюдаемых на стадии бластоцисты (день 5-6) для продолжающейся разработки и проверки системы Eeva.
Основные цели включают в себя:
Для сбора данных визуализации эмбрионов, прошедших стадию бластоцисты (день 5-6).
Второстепенные цели включают в себя:
Собрать данные о зачислении: демографические данные, ЭКО и историю беременности. Собрать данные о морфологии эмбриона на 3-й, 5-й и 6-й день. Собрать данные о тестах на беременность и исходах. Данные передачи (FET) (если применимо)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wellington, Новая Зеландия, 6011
- Fertility Associates
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- FCI (River North)
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- Midwest Fertility Specialists
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Texas Fertility Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77063
- Houston Fertility Institute
-
-
Washington
-
Seatlle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие процедуру экстракорпорального оплодотворения, которые соответствуют всем критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Женщины, проходящие экстракорпоральное оплодотворение с использованием собственных яйцеклеток
- Трансфер свежей или замороженной бластоцисты (день 5-6)
- Не менее 5 диплоидных (2PN) эмбрионов при проверке оплодотворения
- Ива хочет, чтобы все эмбрионы 2PN были визуализированы
- Готовность соблюдать протокол и процедуры исследования
- Готов предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Заморозить все из-за синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- Использование донорской яйцеклетки/гестационного носителя
- Оплодотворение с использованием хирургически удаленной спермы
- История рака
- Вспомогательный хетчинг (AH) на 3-й день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
О нежелательных явлениях и неисправностях устройства будет сообщаться и обобщаться с момента получения изображения Eeva до выхода из исследования.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-AUX-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .