Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eeva System Imaging Study (PROSPECT)

torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Progyny, Inc.

Tuleva havaintotutkimus, jossa käytetään Eeva™-järjestelmää 2.2.1 jatkuvaan kehitys- ja validointitietojen keräämiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kuvantamistietoja alkioista, jotka on seurattu blastokystivaiheeseen (päivät 5-6) Eeva-järjestelmän jatkuvaa kehittämistä ja validointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kuvantamistietoja alkioista, jotka on seurattu blastokystivaiheeseen (päivät 5-6) Eeva-järjestelmän jatkuvaa kehittämistä ja validointia varten.

Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat:

Kuvaustietojen kerääminen alkioista, jotka ovat seuranneet blastokystavaiheeseen (päivät 5-6)

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Ilmoittautumistietojen kerääminen: väestötiedot, IVF ja raskaushistoria Päivän 3, 5 ja 6 alkion morfologiatietojen kerääminen Raskaustesti- ja tulostietojen kerääminen Implantaatiota edeltävän geneettisen seulonnan (PGS) tietojen kerääminen (tarvittaessa) Jäädytettyjen alkioiden kerääminen Siirtotiedot (FET) (jos mahdollista)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6011
        • Fertility Associates
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koeputkihedelmöityshoitoa saavat potilaat, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Naiset, jotka saavat koeputkihedelmöityshoitoa omilla munasoluillaan
  • Tuore tai jäädytetty Blastocyst (päivät 5-6) siirto
  • Vähintään 5 diploidista (2PN) alkiota hedelmöitystarkastuksessa
  • Haluaisin kaikki 2PN-alkiot Eevan kuvaamaan
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja -menettelyjä
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäädytys munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) vuoksi
  • Luovuttajan munan / raskauskantaajan käyttö
  • Hedelmöitys kirurgisesti poistetulla siittiöllä
  • Syövän historia
  • Avustettu kuoriutuminen (AH) päivänä 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat ja laitehäiriöt raportoidaan ja niistä tehdään yhteenveto Eeva-kuvantamisen kannalta tutkimuksesta poistumisen kautta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Progyny, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-AUX-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa