Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania systemu Eeva (PROSPECT)

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Progyny, Inc.

Prospektywne badanie obserwacyjne wykorzystujące system Eeva™ 2.2.1 do ciągłego gromadzenia danych rozwojowych i walidacyjnych

Celem tego badania klinicznego jest zebranie danych obrazowych dotyczących zarodków, które przeszły do ​​stadium blastocysty (dzień 5-6) w celu ciągłego rozwoju i walidacji systemu Eeva.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest zebranie danych obrazowych dotyczących zarodków, które przeszły do ​​stadium blastocysty (dzień 5-6) w celu ciągłego rozwoju i walidacji systemu Eeva.

Główne cele obejmują:

Aby zebrać dane obrazowe dotyczące zarodków, które przeszły do ​​stadium blastocysty (dzień 5-6)

Cele drugorzędne obejmują:

Zbieranie danych rejestracyjnych: dane demograficzne, zapłodnienie in vitro i historia ciąży Zbieranie danych dotyczących morfologii zarodków z dnia 3, dnia 5 i dnia 6 Zbieranie danych dotyczących testu ciążowego i wyników Zbieranie danych z preimplantacyjnych genetycznych badań przesiewowych (PGS) (jeśli dotyczy) Zbieranie zamrożonych zarodków Przesyłanie danych (FET) (jeśli dotyczy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6011
        • Fertility Associates
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • FCI (River North)
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Midwest Fertility Specialists
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
        • Houston Fertility Institute
    • Washington
      • Seatlle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Kobiety poddawane zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego z wykorzystaniem własnych komórek jajowych
  • Transfer świeżej lub mrożonej blastocysty (dzień 5-6).
  • Co najmniej 5 zarodków diploidalnych (2PN) podczas kontroli zapłodnienia
  • Chęć, aby wszystkie zarodki 2PN zostały zobrazowane przez Eeva
  • Gotowość do przestrzegania protokołu i procedur badania
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zamrożenie wszystkich z powodu zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
  • Wykorzystanie komórki jajowej dawcy / nosiciela ciążowego
  • Zapłodnienie za pomocą nasienia usuniętego chirurgicznie
  • Historia raka
  • Wylęganie wspomagane (AH) w dniu 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i awarie urządzeń będą zgłaszane i podsumowywane od momentu obrazowania Eeva do wyjścia z badania.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Progyny, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-AUX-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Eeva™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj