Estudo de imagem do sistema Eeva (PROSPECT)
9 de julho de 2015 atualizado por: Progyny, Inc.
Estudo Observacional Prospectivo Utilizando o Sistema Eeva™ 2.2.1 para Coleta Contínua de Dados de Desenvolvimento e Validação
O objetivo deste ensaio clínico é coletar dados de imagem em embriões seguidos até o estágio de blastocisto (dia 5-6) para desenvolvimento e validação contínuos do Sistema Eeva.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é coletar dados de imagem em embriões seguidos até o estágio de blastocisto (dia 5-6) para desenvolvimento e validação contínuos do Sistema Eeva.
Os objetivos primários incluem:
Para coletar dados de imagem em embriões seguidos até o estágio de blastocisto (dia 5-6)
Os objetivos secundários incluem:
Para coletar dados de inscrição: dados demográficos, fertilização in vitro e histórico de gravidez Para coletar dados de morfologia embrionária do dia 3, dia 5 e dia 6 Dados de transferência (FET) (se aplicável)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- FCI (River North)
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- Midwest Fertility Specialists
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Texas Fertility Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77063
- Houston Fertility Institute
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Washington
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Seatlle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
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Wellington, Nova Zelândia, 6011
- Fertility Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento de fertilização in vitro que preencham todos os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro com seus próprios óvulos
- Transferência de blastocisto fresco ou congelado (dia 5-6)
- Pelo menos 5 embriões diplóides (2PN) na verificação de fertilização
- Disposto a ter todos os embriões 2PN fotografados por Eeva
- Disposto a cumprir o protocolo e os procedimentos do estudo
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Freeze-all devido à síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
- Uso de óvulo doado/transportadora gestacional
- Fertilização usando esperma removido cirurgicamente
- História de câncer
- Incubação Assistida (AH) no Dia 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos adversos e mau funcionamento do dispositivo serão relatados e resumidos a partir do ponto de imagem do Eeva até a saída do estudo.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sheua Shen, MD, Vice President, Scientific and Medical Affairs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-AUX-012
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