Eeva システムのイメージング研究 (PROSPECT)
2015年7月9日 更新者：Progyny, Inc.
開発および検証データの継続的な収集に Eeva™ システム 2.2.1 を利用した前向き観察研究
この臨床試験の目的は、Eeva システムの継続的な開発と検証のために、胚盤胞期 (5 ～ 6 日目) に至る胚の画像データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、Eeva システムの継続的な開発と検証のために、胚盤胞期 (5 ～ 6 日目) に至る胚の画像データを収集することです。
主な目的は次のとおりです。
胚盤胞期までの胚（5～6日目）の画像データを収集します。
二次的な目的には次のものが含まれます。
登録データを収集するには: 人口統計、体外受精および妊娠歴 3 日目、5 日目、および 6 日目の胚の形態データを収集するため 妊娠検査および結果データを収集するため 着床前遺伝子スクリーニング (PGS) データを収集するため (該当する場合) 凍結胚を収集するため転送 (FET) データ (該当する場合)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- FCI (River North)
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- Midwest Fertility Specialists
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Fertility Center
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Houston、Texas、アメリカ、77063
- Houston Fertility Institute
-
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Washington
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Seatlle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Reproductive Medicine
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Wellington、ニュージーランド、6011
- Fertility Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精の治療を受けている患者で、すべての条件を満たす患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自分の卵子を使った体外受精治療を受ける女性
- 新鮮または凍結胚盤胞（5～6日目）移植
- 受精チェック時に少なくとも 5 つの二倍体 (2PN) 胚
- Eeva によるすべての 2PN 胚の画像化を希望します
- 研究プロトコルと手順に従う意欲がある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する用意がある
除外基準:
- 卵巣過剰刺激症候群（OHSS）によるフリーズオール
- ドナー卵子/妊娠キャリアの使用
- 外科的に取り出した精子を使った受精
- がんの歴史
- 3日目の孵化補助（AH）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象と装置の誤動作は、Eeva 画像化の時点から研究終了まで報告され、要約されます。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sheua Shen, MD、Vice President, Scientific and Medical Affairs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-AUX-012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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